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COVID-19 발발 후 정신 건강에 대한 전국 조사 (CoV2SoulRS)

2021년 6월 30일 업데이트: Nadja P Maric, University of Belgrade

코로나19 확산 2년차 전국 정신건강 실태조사: 개인 및 사회 요인에 대한 다층적 분석

세르비아 국가 조사인 CoV2Soul.RS 약어는 정신 건강(MH) 상태를 문서화하고 지속되는 세계 공중 보건 위기와 관련하여 인구의 요구 사항을 이해하기 위해 시작되었습니다.

이 단면 연구는 다단계 확률적 가구 샘플링 방법으로 대표적인 국가 샘플(18-65세)을 수집합니다. 훈련된 직원이 대면 진단 인터뷰(M.I.N.I.)를 실시합니다. 자체 보고 도구 배터리는 삶의 질(QoL), 고통 수준 및 관련된 보호 및 유해한 심리적 및 사회적 요인을 측정하는 데 사용됩니다. 조사관은 전국적으로 대표되는 샘플에서 MH 장애 및 관련 QoL의 유병률을 평가하고, MH 조건 및 QoL이 대유행 기간 동안 사회 인구학적 변수, 성격, 건강 상태 및 외상성 사건과 관련하여 어떻게 다른지 탐구하고 이러한 요인이 어떻게 관계는 그들이 살고 있는 지자체를 특징짓는 사회적 요인에 따라 달라집니다. 또한, 이 연구는 성격 및 다양한 유형의 가능한 중재자와 관련하여 전염병 결과 및 관련 고통에 대한 인식을 다룰 것입니다. MH 장애의 유병률은 양성 진단을 받은 참가자의 백분율로 계산됩니다. 데이터의 계층 구조는 Multilevel Random Coefficient Modeling을 사용하여 분석됩니다.

CoV2Soul.RS는 여러 지역에서 팬데믹의 여러 단계 동안 정신 질환의 유병률에 대한 국제적 증거 기반에 기여하고 MH 및 QoL에 대한 보호적이고 해로운 심리적 및 사회적 요인을 식별할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
      • Belgrade, 세르비아, 11000
      • Novi Sad, 세르비아, 21000
        • 모병
        • Faculty of Philosophy, University of Novi Sad
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

샘플은 다단계 확률적 가구 샘플링(대면, 컴퓨터 지원 또는 종이 연필 방법)을 통해 수집됩니다. 첫 번째 단계는 군집으로서 지방자치단체의 무작위 표본추출을 포함하는 반면, 두 번째 단계는 각 지방자치단체에 있는 지역사회의 무작위 표본추출을 포함합니다. 지방 자치 단체 및 지역 사회는 Serbian Institute of Statistics에서 생성한 데이터베이스에서 무작위 선택을 기반으로 4개 지역(Capital Belgrade 및 교외, Vojvodina, West 및 남동 세르비아)에서 샘플링됩니다(데이터베이스에는 정착지 이름, 지방 자치 단체에 대한 정보 포함). , 지역 및 주민 수). 세 번째, 마지막 단계에서는 랜덤 워크 기법을 사용하여 응답자를 선택합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 세르비아어를 유창하게 구사합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 질문을 이해하는 장애로 이어지는 인지 장애
  • 심한 신경 장애
  • 청각 장애가 있는 사람 및 청각 장애인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MH 장애의 유병률
기간: 최대 24주
M.I.N.I 7.0.2에 의해 평가된 16가지 가장 일반적인 정신 건강 장애의 유병률, 표준 성인 버전(Sheehan et al, 1998) / MH 상태의 7가지 범주: (1) 기분 장애(주요 우울 삽화, 조증 삽화 및 경조증 삽화); (2) 정신병적 장애; (3) 불안장애(공황장애, 광장공포증, 사회공포증, 범불안장애); (4) 강박 장애; (5) 외상 관련 장애(외상 후 스트레스 장애); (6) 섭식 장애, 및 (7) 물질 관련 및 중독성 장애.
최대 24주
우울 증상의 중증도
기간: 최대 24주
우울 증상 중증도는 Patient Health Questionnaire - PHQ-9(Kroenke et al., 2001)로 측정됩니다. 점수 범위 0-27(점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냄)
최대 24주
불안 증상의 심각도
기간: 최대 24주
불안 증상 중증도는 일반 불안 장애 - GAD-7(Spitzer et al., 2006)에 의해 측정될 것이다. 점수 범위 0-21(점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냄)
최대 24주
전염병 관련 스트레스의 강도
기간: 최대 24주
Covid 스트레스 척도(Taylor et al., 2020)가 사용됩니다. 점수 범위 0-4. 점수가 높을수록 팬데믹 관련 심리적 문제가 더 심함을 의미합니다.
최대 24주
COVID-19 팬데믹 결과에 대한 인식
기간: 최대 24주

삶의 다양한 측면에 대한 팬데믹 결과에 대한 인식은 긍정적인 Covid-19 관련 결과를 허용하는 6개 항목을 사용하여 측정됩니다. 점수 범위 1-5.

점수가 낮을수록 대유행 결과에 대한 부정적인 인식이 더 높다는 의미입니다.
최대 24주
다양한 MH 조건과 관련된 삶의 질
기간: 최대 24주
QoL은 전반적인 삶의 만족도에 초점을 맞춘다고 가정합니다(Manchester Short Assessment of Quality of Life - MANSA(Priebe et al., 1999)에 의해 평가됨). 점수 범위: 1-7. 높은 점수는 더 나은 QoL을 의미합니다.
최대 24주
일반적으로 삶의 질
기간: 최대 24주
약식 설문 척도 - SF-12(Ware et al., 1996) - 두 가지 특정 QoL 결과 측정: 1) 신체 건강 관련 삶의 질(점수 범위: 6-20) 및 b) 정신 건강 관련 질 (점수 범위: 6-27). 높은 점수는 더 나은 QoL을 의미합니다.
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Belgrade

협력자

University of Novi Sad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #7528289
  • #7528289 COVID-19 CoV2Soul.RS (기타 보조금/기금 번호: Science Fund of the Republic of Serbia)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수집된 데이터는 완전히 익명으로 처리되며 그룹 수준의 후속 분석에 사용됩니다. 익명화된 데이터 세트는 모든 우수한 과학적 관행에 따라 저장소에 업로드됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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