Enquête nationale sur la santé mentale après l'épidémie de COVID-19 (CoV2SoulRS)
Enquête nationale sur la santé mentale au cours de la deuxième année suivant l'éclosion de la COVID-19 : analyse à plusieurs niveaux des facteurs individuels et sociétaux
L'enquête nationale serbe - acronyme CoV2Soul.RS - a été lancée pour documenter l'état de santé mentale (SM) et comprendre les besoins de la population en relation avec la crise mondiale prolongée de santé publique.
Cette étude transversale recueillera un échantillon national représentatif (18-65 ans) par la méthode d'échantillonnage probabiliste à plusieurs degrés des ménages. Un personnel formé conduira des entretiens diagnostiques en face à face (M.I.N.I.). Une batterie d'instruments d'auto-évaluation sera utilisée pour mesurer la qualité de vie (QoL), le niveau de détresse et les facteurs psychologiques et sociétaux protecteurs et nuisibles associés. Les chercheurs visent à évaluer les taux de prévalence des troubles de SM et la qualité de vie associée dans l'échantillon représentatif au niveau national, à explorer comment les conditions de SM et la qualité de vie varient en fonction des variables sociodémographiques, de la personnalité, de l'état de santé et des événements traumatiques pendant les pandémies, et à trouver comment ces les relations dépendent des facteurs sociétaux qui caractérisent les municipalités dans lesquelles ils vivent. De plus, cette étude abordera la perception des conséquences de la pandémie et la détresse associée en relation avec la personnalité et les différents types de médiateurs possibles. Les taux de prévalence des troubles de MH seront calculés en pourcentages de participants avec un diagnostic positif. La structure hiérarchique des données sera analysée à l'aide de la modélisation à coefficients aléatoires multiniveaux,
CoV2Soul.RS contribuera à une base de données internationale sur les taux de prévalence des affections psychiatriques au cours des différentes phases de la pandémie dans différentes régions et identifiera les facteurs psychologiques et sociétaux protecteurs et nocifs pour la SM et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Goran Knezevic, Professor
- Numéro de téléphone: +381113206141
- E-mail: gknezevi@f.bg.ac.rs
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jovana Todorovic, M.D, Assist.
- Numéro de téléphone: +381112659533
- E-mail: jovana.todorovic@med.bg.ac.rs
Lieux d'étude
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Belgrade, Serbie, 11000
- Recrutement
- Faculty of Medicine, University of Belgrade
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Contact:
- Nadja P Maric, MD PhD
- Numéro de téléphone: +381113307548
- E-mail: nadja.maric-bojovic@med.bg.ac.rs
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Contact:
- Jovana Todorovic, MD PhD
- Numéro de téléphone: +381112659533
- E-mail: jovana.todorovic@med.bg.ac.rs
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Belgrade, Serbie, 11000
- Recrutement
- Faculty of Philosophy, University of Belgrade
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Contact:
- Ljiljana P Lazarevic, PhD
- E-mail: ljiljana.lazarevic@f.bg.ac.rs
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Novi Sad, Serbie, 21000
- Recrutement
- Faculty of Philosophy, University of Novi Sad
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Contact:
- Ljiljana P Mihic, PhD
- E-mail: lmihic@ff.uns.ac.rs
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans
- Parle couramment le serbe
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Trouble cognitif entraînant une incapacité à comprendre les questions
- Atteinte neurologique sévère
- Personnes malentendantes et personnes sourdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des troubles MH
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Prévalence des 16 troubles de santé mentale les plus courants évalués par le M.I.N.I 7.0.2,
Version adulte standard (Sheehan et al, 1998) / Sept catégories d'affections MH : (1) Troubles de l'humeur (épisode dépressif majeur, épisode maniaque et épisode hypomaniaque) ; (2) Troubles psychotiques ; (3) Troubles anxieux (trouble panique, agoraphobie, phobie sociale et trouble anxieux généralisé); (4) Trouble obsessionnel-compulsif ; (5) Troubles liés au traumatisme (trouble de stress post-traumatique); (6) Troubles de l'alimentation, et (7) Troubles liés aux substances et à la dépendance.
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Jusqu'à 24 semaines
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Sévérité des symptômes dépressifs
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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La sévérité des symptômes dépressifs sera mesurée par le Patient Health Questionnaire - PHQ-9 (Kroenke et al., 2001); Gamme de scores de 0 à 27 (des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves)
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Jusqu'à 24 semaines
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Sévérité des symptômes anxieux
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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La sévérité des symptômes d'anxiété sera mesurée par le trouble d'anxiété général - GAD-7 (Spitzer et al., 2006).
Plage de scores de 0 à 21 (des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves)
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Jusqu'à 24 semaines
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Intensité du stress lié à la pandémie
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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L'échelle de stress Covid (Taylor et al., 2020) sera utilisée.
Gamme de scores 0-4.
Un score plus élevé signifie des problèmes psychologiques liés à la pandémie plus graves.
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Jusqu'à 24 semaines
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Perception des conséquences de la pandémie de COVID-19
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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La perception des conséquences de la pandémie sur divers aspects de la vie sera mesurée à l'aide de 6 items, permettant des conséquences positives liées au Covid-19. Gamme de notes 1-5. Un score inférieur signifie une perception plus négative des conséquences de la pandémie. |
Jusqu'à 24 semaines
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Qualité de vie par rapport aux différentes conditions de MH
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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La qualité de vie suppose de se concentrer sur la satisfaction à l'égard de la vie dans son ensemble (à évaluer par Manchester Short Assessment of Quality of Life - MANSA (Priebe et al., 1999).
Échelle de score : 1-7.
Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie.
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Jusqu'à 24 semaines
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Qualité de vie en général
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Échelle d'enquête à formulaire court - SF-12 (Ware et al., 1996) - pour mesurer deux résultats spécifiques de la qualité de vie : 1) la qualité de vie liée à la santé physique (scores allant de 6 à 20) et b) la qualité liée à la santé mentale de la vie (scores allant de 6 à 27).
Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie.
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Jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Priebe S, Huxley P, Knight S, Evans S. Application and results of the Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry. 1999 Spring;45(1):7-12. doi: 10.1177/002076409904500102.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Fergus TA, McKay D, Asmundson GJG. Development and initial validation of the COVID Stress Scales. J Anxiety Disord. 2020 May;72:102232. doi: 10.1016/j.janxdis.2020.102232. Epub 2020 May 4.
- Maric NP, Lazarevic LB, Mihic L, Pejovic Milovancevic M, Terzic Z, Toskovic O, Todorovic J, Vukovic O, Knezevic G. Mental health in the second year of the COVID-19 pandemic: protocol for a nationally representative multilevel survey in Serbia. BMJ Open. 2021 Sep 21;11(9):e053835. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053835.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #7528289
- #7528289 COVID-19 CoV2Soul.RS (Autre subvention/numéro de financement: Science Fund of the Republic of Serbia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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