Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National undersøgelse af mental sundhed efter udbrud af COVID-19 (CoV2SoulRS)

30. juni 2021 opdateret af: Nadja P Maric, University of Belgrade

National undersøgelse af mental sundhed i det andet år efter COVID-19-udbrud: Analyse på flere niveauer af individuelle og samfundsmæssige faktorer

Den serbiske nationale undersøgelse - akronym CoV2Soul.RS - er blevet lanceret for at dokumentere mental sundhed (MH) status og forstå befolkningens behov i forhold til den langvarige globale folkesundhedskrise.

Denne tværsnitsundersøgelse vil indsamle en repræsentativ national stikprøve (18-65 år) ved flertrins probabilistisk husstandsprøvetagningsmetode. Uddannet personale vil udføre ansigt-til-ansigt diagnostiske interviews (M.I.N.I.). Batteri af selvrapporteringsinstrumenter vil blive brugt til at måle livskvalitet (QoL), niveau af nød og tilhørende beskyttende og skadelige psykologiske og samfundsmæssige faktorer. Efterforskerne sigter mod at vurdere prævalensrater for MH-lidelser og associeret QoL i den nationalt repræsentative prøve, at undersøge, hvordan MH-tilstande og QoL varierer med hensyn til sociodemografiske variabler, personlighed, sundhedstilstand og traumatiske begivenheder under pandemier, og at finde ud af, hvordan disse relationer afhænger af samfundsmæssige faktorer, der kendetegner de kommuner, de bor i. Desuden vil denne undersøgelse omhandle opfattelsen af ​​pandemiske konsekvenser og tilhørende nød i relation til personlighed og forskellige typer af mulige mediatorer. Prævalensraterne for MH-lidelser vil blive beregnet som procentdel af deltagere med en positiv diagnose. Den hierarkiske struktur af dataene vil blive analyseret ved hjælp af Multilevel Random Coefficient Modeling,

CoV2Soul.RS vil bidrage til en international evidensbase om prævalensrater for psykiatriske tilstande under forskellige faser af pandemien i forskellige regioner og vil identificere beskyttende og skadelige psykologiske og samfundsmæssige faktorer for MH og QoL.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
      • Belgrade, Serbien, 11000
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Rekruttering
        • Faculty of Philosophy, University of Novi Sad
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven vil blive indsamlet via flertrins probabilistisk husstandsprøvetagning (ansigt til ansigt, computerassisteret eller papir-blyant metode). Første fase omfatter en stikprøve af kommuner som klynger, mens anden fase omfatter en stikprøve af lokalsamfund i hver kommune. Kommuner og lokalsamfund udtages stikprøver fra fire regioner (hovedstaden Beograd og forstæder, Vojvodina, det vestlige og sydøstlige Serbien) baseret på det tilfældige udvalg fra databasen oprettet af Serbian Institute of Statistics (databasen indeholder oplysninger om navnet på bosættelsen, kommune , region og antallet af indbyggere). Den tredje, sidste fase, omhandler udvælgelsen af ​​respondenterne ved hjælp af en tilfældig gangteknik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Taler flydende serbisk
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der fører til et handicap til at forstå spørgsmål
  • Alvorlig neurologisk svækkelse
  • Mennesker med hørehæmmede og døve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af MH-lidelser
Tidsramme: Op til 24 uger
Prævalens af 16 mest almindelige psykiske lidelser vurderet ved M.I.N.I 7.0.2, Standard Voksenversion (Sheehan et al, 1998) / Syv kategorier af MH-tilstande: (1) Humørlidelser (Større depressive episoder, maniske episoder og hypomane episoder); (2) Psykotiske lidelser; (3) Angstlidelser (panikangst, agorafobi, social fobi og generaliseret angstlidelse); (4) Obsessiv-kompulsiv lidelse; (5) Traumerelaterede lidelser (posttraumatisk stresslidelse); (6) Spiseforstyrrelser og (7) Stofrelaterede og vanedannende lidelser.
Op til 24 uger
Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer
Tidsramme: Op til 24 uger
Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer vil blive målt ved Patient Health Questionnaire - PHQ-9 (Kroenke et al., 2001); Scoreområde 0-27 (højere score indikerer mere alvorlige symptomer)
Op til 24 uger
Sværhedsgraden af ​​angstsymptomer
Tidsramme: Op til 24 uger
Sværhedsgraden af ​​angstsymptomer vil blive målt ved General Anxiety Disorder - GAD-7 (Spitzer et al., 2006). Scoreområde 0-21 (højere score indikerer mere alvorlige symptomer)
Op til 24 uger
Intensiteten af ​​den pandemi-relaterede stress
Tidsramme: Op til 24 uger
Covid Stress Scale (Taylor et al., 2020) vil blive brugt. Scoreområde 0-4. Højere score betyder værre pandemi-relaterede psykiske problemer.
Op til 24 uger
Opfattelse af COVID-19-pandemiens konsekvenser
Tidsramme: Op til 24 uger

Opfattelsen af ​​pandemiens konsekvenser på forskellige aspekter af livet vil blive målt ved hjælp af 6 elementer, hvilket giver mulighed for positive Covid-19-relaterede konsekvenser. Scoreområde 1-5.

Lavere score betyder mere negativ opfattelse af pandemiens konsekvenser.
Op til 24 uger
Livskvalitet i forhold til forskellige MH-tilstande
Tidsramme: Op til 24 uger
QoL forudsætter fokus på tilfredshed med livet som helhed (skal vurderes af Manchester Short Assessment of Quality of Life - MANSA (Priebe et al., 1999). Scoreområde: 1-7. Højere score betyder bedre QoL.
Op til 24 uger
Livskvalitet generelt
Tidsramme: Op til 24 uger
Short Form survey-skala - SF-12 (Ware et al., 1996) - til at måle to specifikke QoL-resultater: 1) fysisk sundhedsrelateret livskvalitet (scoreinterval: 6-20) og b) mental sundhedsrelateret kvalitet af livet (scoreinterval: 6-27). Højere score betyder bedre QoL.
Op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Belgrade

Samarbejdspartnere

University of Novi Sad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #7528289
  • #7528289 COVID-19 CoV2Soul.RS (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Science Fund of the Republic of Serbia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Indsamlede data vil blive fuldstændig anonymiseret og brugt i efterfølgende analyser på gruppeniveau. Anonymiseret datasæt vil blive uploadet til et depot efter al god videnskabelig praksis.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner