Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nationell undersökning av mental hälsa efter utbrott av covid-19 (CoV2SoulRS)

30 juni 2021 uppdaterad av: Nadja P Maric, University of Belgrade

Nationell undersökning av mental hälsa under det andra året efter utbrottet av covid-19: Flernivåanalys av individuella och samhälleliga faktorer

Den serbiska nationella undersökningen - förkortningen CoV2Soul.RS - har lanserats för att dokumentera mental hälsa (MH) status och förstå befolkningens behov i relation till den långvariga globala folkhälsokrisen.

Denna tvärsnittsstudie kommer att samla in ett representativt nationellt urval (18-65 år) genom flerstegs probabilistisk hushållsprovtagningsmetod. Utbildad personal kommer att genomföra diagnostiska intervjuer ansikte mot ansikte (M.I.N.I.). Batteri av självrapporteringsinstrument kommer att användas för att mäta livskvalitet (QoL), nivå av nöd och tillhörande skyddande och skadliga psykologiska och samhälleliga faktorer. Utredarna syftar till att bedöma prevalensfrekvensen av MH-störningar och associerad QoL i det nationellt representativa urvalet, att undersöka hur MH-tillstånd och QoL varierar med avseende på sociodemografiska variabler, personlighet, hälsotillstånd och traumatiska händelser under pandemier, och att ta reda på hur dessa relationer beror på samhälleliga faktorer som kännetecknar kommuner där de bor. Dessutom kommer denna studie att behandla uppfattningen om pandemikonsekvenser och tillhörande nöd i relation till personlighet och olika typer av möjliga medlare. Prevalensen av MH-störningar kommer att beräknas som procentandelar av deltagare med en positiv diagnos. Den hierarkiska strukturen av datan kommer att analyseras med Multilevel Random Coefficient Modeling,

CoV2Soul.RS kommer att bidra till en internationell evidensbas om prevalensen av psykiatriska tillstånd under olika faser av pandemin i olika regioner och kommer att identifiera skyddande och skadliga psykologiska och samhälleliga faktorer för MH och QoL.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
      • Belgrade, Serbien, 11000
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Rekrytering
        • Faculty of Philosophy, University of Novi Sad
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provet kommer att samlas in via probabilistisk hushållsprovtagning i flera steg (ansikte mot ansikte, datorstödd eller pappers-pennametod). I det första steget ingår ett slumpmässigt urval av kommuner som kluster, medan det andra steget innehåller ett slumpmässigt urval av lokalsamhällen i varje kommun. Kommuner och lokala samhällen tas från fyra regioner (huvudstaden Belgrad och förorter, Vojvodina, västra och sydöstra Serbien) baserat på det slumpmässiga urvalet från databasen skapad av Serbian Institute of Statistics (databasen innehåller information om namnet på bosättningen, kommun , region och antalet invånare). Det tredje, sista steget, handlar om urvalet av respondenterna med hjälp av en slumpmässig gångteknik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Talar serbiska flytande
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning som leder till en funktionsnedsättning att förstå frågor
  • Allvarlig neurologisk funktionsnedsättning
  • Personer med hörselnedsättning och döva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av MH-störningar
Tidsram: Upp till 24 veckor
Prevalens av 16 vanligaste psykiska störningar bedömda av M.I.N.I 7.0.2, Standardversion för vuxna (Sheehan et al, 1998) / Sju kategorier av MH-tillstånd: (1) Humörstörningar (Stor depressiv episod, manisk episod och hypoman episod); (2) Psykotiska störningar; (3) Ångestsyndrom (panikstörning, agorafobi, social fobi och generaliserad ångest); (4) Tvångssyndrom; (5) Traumarelaterade störningar (posttraumatisk stressyndrom); (6) Ätstörningar och (7) Substansrelaterade och beroendeframkallande störningar.
Upp till 24 veckor
Svårighetsgraden av depressiva symtom
Tidsram: Upp till 24 veckor
Svårighetsgraden av depressiva symtom kommer att mätas med Patient Health Questionnaire - PHQ-9 (Kroenke et al., 2001); Poängintervall 0-27 (högre poäng indikerar allvarligare symtom)
Upp till 24 veckor
Svårighetsgraden av ångestsymtom
Tidsram: Upp till 24 veckor
Svårighetsgraden av ångestsymptom kommer att mätas med General Anxiety Disorder - GAD-7 (Spitzer et al., 2006). Poängintervall 0-21 (högre poäng indikerar allvarligare symtom)
Upp till 24 veckor
Intensiteten hos den pandemirelaterade stressen
Tidsram: Upp till 24 veckor
Covid Stress Scale (Taylor et al., 2020) kommer att användas. Poängintervall 0-4. Högre poäng betyder värre pandemirelaterade psykologiska problem.
Upp till 24 veckor
Uppfattning om konsekvenserna av covid-19-pandemin
Tidsram: Upp till 24 veckor

Uppfattningen om pandemikonsekvenserna på olika aspekter av livet kommer att mätas med hjälp av 6 objekt, vilket möjliggör positiva Covid-19-relaterade konsekvenser. Poängintervall 1-5.

Lägre poäng betyder mer negativ uppfattning om pandemins konsekvenser.
Upp till 24 veckor
Livskvalitet i förhållande till olika MH-tillstånd
Tidsram: Upp till 24 veckor
QoL förutsätter fokus på tillfredsställelse med livet som helhet (att bedömas av Manchester Short Assessment of Quality of Life - MANSA (Priebe et al., 1999). Poängintervall: 1-7. Högre poäng betyder bättre livskvalitet.
Upp till 24 veckor
Livskvalitet i allmänhet
Tidsram: Upp till 24 veckor
Kortformsundersökningsskala - SF-12 (Ware et al., 1996) - för att mäta två specifika QoL-resultat: 1) fysisk hälsorelaterad livskvalitet (poängintervall: 6-20) och b) mental hälsarelaterad kvalitet av livet (poängintervall: 6-27). Högre poäng betyder bättre livskvalitet.
Upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Belgrade

Samarbetspartners

University of Novi Sad

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2021

Första postat (Faktisk)

21 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #7528289
  • #7528289 COVID-19 CoV2Soul.RS (Annat bidrag/finansieringsnummer: Science Fund of the Republic of Serbia)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Insamlad data kommer att vara helt anonymiserad och användas i efterföljande analyser på gruppnivå. Anonymiserad datauppsättning kommer att laddas upp till ett arkiv enligt all god vetenskaplig praxis.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental Hälsa Nedsättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera