Encuesta Nacional de Salud Mental Después del Brote de COVID-19 (CoV2SoulRS)
Encuesta Nacional de Salud Mental en el Segundo Año Posterior al Brote de COVID-19: Análisis Multinivel de Factores Individuales y Sociales
La encuesta nacional serbia, acrónimo CoV2Soul.RS, se lanzó para documentar el estado de salud mental (SM) y comprender las necesidades de la población en relación con la prolongada crisis de salud pública mundial.
Este estudio transversal recolectará una muestra nacional representativa (18-65 años) mediante el método de muestreo probabilístico de hogares en múltiples etapas. Personal capacitado realizará entrevistas de diagnóstico cara a cara (M.I.N.I.). Se utilizará una batería de instrumentos de autoinforme para medir la calidad de vida (QoL), el nivel de angustia y los factores psicológicos y sociales protectores y dañinos asociados. Los investigadores tienen como objetivo evaluar las tasas de prevalencia de los trastornos de HM y la calidad de vida asociada en la muestra representativa a nivel nacional, explorar cómo varían las condiciones de HM y la calidad de vida con respecto a las variables sociodemográficas, la personalidad, el estado de salud y los eventos traumáticos durante las pandemias, y encontrar cómo estos las relaciones dependen de factores sociales que caracterizan los municipios en los que viven. Además, este estudio abordará la percepción de las consecuencias de la pandemia y la angustia asociada en relación con la personalidad y los diferentes tipos de posibles mediadores. Las tasas de prevalencia de los trastornos de HM se calcularán como porcentajes de participantes con un diagnóstico positivo. La estructura jerárquica de los datos será analizada usando Modelado de Coeficientes Aleatorios Multinivel,
CoV2Soul.RS contribuirá a una base de evidencia internacional sobre las tasas de prevalencia de las condiciones psiquiátricas durante las diferentes fases de la pandemia en diferentes regiones e identificará los factores psicológicos y sociales protectores y dañinos para la salud mental y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Goran Knezevic, Professor
- Número de teléfono: +381113206141
- Correo electrónico: gknezevi@f.bg.ac.rs
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jovana Todorovic, M.D, Assist.
- Número de teléfono: +381112659533
- Correo electrónico: jovana.todorovic@med.bg.ac.rs
Ubicaciones de estudio
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Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine, University of Belgrade
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Contacto:
- Nadja P Maric, MD PhD
- Número de teléfono: +381113307548
- Correo electrónico: nadja.maric-bojovic@med.bg.ac.rs
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Contacto:
- Jovana Todorovic, MD PhD
- Número de teléfono: +381112659533
- Correo electrónico: jovana.todorovic@med.bg.ac.rs
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Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- Faculty of Philosophy, University of Belgrade
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Contacto:
- Ljiljana P Lazarevic, PhD
- Correo electrónico: ljiljana.lazarevic@f.bg.ac.rs
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Novi Sad, Serbia, 21000
- Reclutamiento
- Faculty of Philosophy, University of Novi Sad
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Contacto:
- Ljiljana P Mihic, PhD
- Correo electrónico: lmihic@ff.uns.ac.rs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Habla serbio con fluidez.
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que conduce a una discapacidad para comprender preguntas
- Deterioro neurológico severo
- Personas con problemas de audición y personas sordas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de trastornos de HM
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Prevalencia de los 16 trastornos de salud mental más comunes evaluados por M.I.N.I 7.0.2,
Versión estándar para adultos (Sheehan et al, 1998) / Siete categorías de condiciones de HM: (1) Trastornos del estado de ánimo (episodio depresivo mayor, episodio maníaco y episodio hipomaníaco); (2) trastornos psicóticos; (3) trastornos de ansiedad (trastorno de pánico, agorafobia, fobia social y trastorno de ansiedad generalizada); (4) Trastorno obsesivo-compulsivo; (5) Trastornos relacionados con traumas (trastorno de estrés postraumático); (6) Trastornos de la alimentación, y (7) Trastornos adictivos y relacionados con sustancias.
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Hasta 24 semanas
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Gravedad de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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La gravedad de los síntomas depresivos se medirá mediante el Cuestionario de Salud del Paciente - PHQ-9 (Kroenke et al., 2001); Rango de puntuación 0-27 (las puntuaciones más altas indican síntomas más graves)
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Hasta 24 semanas
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Gravedad de los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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La gravedad de los síntomas de ansiedad se medirá mediante el Trastorno de ansiedad general - GAD-7 (Spitzer et al., 2006).
Rango de puntuación 0-21 (las puntuaciones más altas indican síntomas más graves)
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Hasta 24 semanas
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Intensidad del estrés relacionado con la pandemia
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Se utilizará la escala de estrés Covid (Taylor et al., 2020).
Rango de puntuación 0-4.
Una puntuación más alta significa peores problemas psicológicos relacionados con la pandemia.
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Hasta 24 semanas
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Percepción de las consecuencias de la pandemia de COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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La percepción de las consecuencias de la pandemia en varios aspectos de la vida se medirá utilizando 6 ítems, lo que permitirá las consecuencias positivas relacionadas con el Covid-19. Rango de puntuación 1-5. Una puntuación más baja significa una percepción más negativa de las consecuencias de la pandemia. |
Hasta 24 semanas
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Calidad de vida en relación con diferentes condiciones de HM
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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La calidad de vida asume centrarse en la satisfacción con la vida como un todo (a ser evaluado por Manchester Short Assessment of Quality of Life - MANSA (Priebe et al., 1999).
Rango de puntuación: 1-7.
Una puntuación más alta significa una mejor calidad de vida.
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Hasta 24 semanas
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Calidad de vida en general
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Escala de encuesta de formato corto - SF-12 (Ware et al., 1996) - para medir dos resultados específicos de calidad de vida: 1) calidad de vida relacionada con la salud física (rango de puntajes: 6-20), y b) calidad relacionada con la salud mental de vida (rango de puntuación: 6-27).
Una puntuación más alta significa una mejor calidad de vida.
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Hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Priebe S, Huxley P, Knight S, Evans S. Application and results of the Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry. 1999 Spring;45(1):7-12. doi: 10.1177/002076409904500102.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Fergus TA, McKay D, Asmundson GJG. Development and initial validation of the COVID Stress Scales. J Anxiety Disord. 2020 May;72:102232. doi: 10.1016/j.janxdis.2020.102232. Epub 2020 May 4.
- Maric NP, Lazarevic LB, Mihic L, Pejovic Milovancevic M, Terzic Z, Toskovic O, Todorovic J, Vukovic O, Knezevic G. Mental health in the second year of the COVID-19 pandemic: protocol for a nationally representative multilevel survey in Serbia. BMJ Open. 2021 Sep 21;11(9):e053835. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053835.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #7528289
- #7528289 COVID-19 CoV2Soul.RS (Otro número de subvención/financiamiento: Science Fund of the Republic of Serbia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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