Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní průzkum duševního zdraví po vypuknutí COVID-19 (CoV2SoulRS)

30. června 2021 aktualizováno: Nadja P Maric, University of Belgrade

Národní průzkum duševního zdraví ve druhém roce po vypuknutí COVID-19: Víceúrovňová analýza individuálních a společenských faktorů

Srbský národní průzkum – zkratka CoV2Soul.RS – byl spuštěn za účelem zdokumentování stavu duševního zdraví (MH) a pochopení potřeb populace ve vztahu k dlouhodobé globální krizi veřejného zdraví.

Tato průřezová studie shromáždí reprezentativní národní vzorek (18–65 let) metodou vícestupňového pravděpodobnostního výběru domácností. Vyškolení pracovníci budou provádět diagnostické rozhovory tváří v tvář (M.I.N.I.). Baterie self-report nástrojů bude použita k měření kvality života (QoL), úrovně distresu a souvisejících ochranných a škodlivých psychologických a společenských faktorů. Cílem vyšetřovatelů je zhodnotit míru prevalence poruch MH a související QoL v národním reprezentativním vzorku, prozkoumat, jak se podmínky MH a QoL liší s ohledem na sociodemografické proměnné, osobnost, zdravotní stav a traumatické události během pandemií, a zjistit, jak vztahy závisí na společenských faktorech charakterizujících obce, ve kterých žijí. Kromě toho se tato studie bude zabývat vnímáním důsledků pandemie a souvisejícího distresu ve vztahu k osobnosti a různým typům možných mediátorů. Míry prevalence poruch MH budou vypočteny jako procenta účastníků s pozitivní diagnózou. Hierarchická struktura dat bude analyzována pomocí víceúrovňového modelování náhodných koeficientů,

CoV2Soul.RS přispěje k mezinárodní důkazní základně o míře prevalence psychiatrických stavů během různých fází pandemie v různých regionech a bude identifikovat ochranné a škodlivé psychologické a společenské faktory pro MH a QoL.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Goran Knezevic, Professor
  • Telefonní číslo: +381113206141
  • E-mail: gknezevi@f.bg.ac.rs

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
      • Belgrade, Srbsko, 11000
      • Novi Sad, Srbsko, 21000
        • Nábor
        • Faculty of Philosophy, University of Novi Sad
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek bude odebírán prostřednictvím vícestupňového pravděpodobnostního vzorkování v domácnostech (osobně, pomocí počítače nebo metodou papír-tužka). První fáze zahrnuje náhodný výběr obcí jako klastrů, zatímco druhá fáze zahrnuje náhodný výběr místních komunit v každé obci. Obce a místní komunity jsou vybírány ze čtyř regionů (Hlavní město Bělehrad a předměstí, Vojvodina, Západní a Jihovýchodní Srbsko) na základě náhodného výběru z databáze vytvořené Srbským statistickým institutem (databáze obsahuje informace o názvu sídla, obce , kraj a počet obyvatel). Třetí, závěrečná fáze, se zabývá výběrem respondentů technikou náhodné procházky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Mluví plynule srbsky
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha vedoucí k neschopnosti rozumět otázkám
  • Těžké neurologické postižení
  • Osoby s poruchou sluchu a neslyšící osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence poruch MH
Časové okno: Až 24 týdnů
Prevalence 16 nejčastějších poruch duševního zdraví hodnocených M.I.N.I 7.0.2, Standardní verze pro dospělé (Sheehan et al, 1998) / Sedm kategorií MH stavů: (1) Poruchy nálady (velká depresivní epizoda, manická epizoda a hypomanická epizoda); (2) psychotické poruchy; (3) Úzkostné poruchy (panická porucha, agorafobie, sociální fobie a generalizovaná úzkostná porucha); (4) obsedantně-kompulzivní porucha; (5) Poruchy související s traumatem (posttraumatická stresová porucha); (6) Poruchy příjmu potravy a (7) Poruchy související s návykovými látkami a návykové.
Až 24 týdnů
Závažnost symptomů deprese
Časové okno: Až 24 týdnů
Závažnost symptomů deprese bude měřena dotazníkem o zdraví pacienta - PHQ-9 (Kroenke et al., 2001); Rozsah skóre 0-27 (vyšší skóre značí závažnější příznaky)
Až 24 týdnů
Závažnost symptomů úzkosti
Časové okno: Až 24 týdnů
Závažnost symptomů úzkosti bude měřena pomocí General Anxiety Disorder - GAD-7 (Spitzer et al., 2006). Rozsah skóre 0-21 (vyšší skóre znamená závažnější příznaky)
Až 24 týdnů
Intenzita stresu souvisejícího s pandemií
Časové okno: Až 24 týdnů
Bude použita Covid Stress Scale (Taylor et al., 2020). Rozsah skóre 0-4. Vyšší skóre znamená horší psychické problémy související s pandemií.
Až 24 týdnů
Vnímání následků pandemie COVID-19
Časové okno: Až 24 týdnů

Vnímání důsledků pandemie na různé aspekty života bude měřeno pomocí 6 položek, což umožní pozitivní důsledky související s Covid-19. Rozsah skóre 1-5.

Nižší skóre znamená negativnější vnímání následků pandemie.
Až 24 týdnů
Kvalita života ve vztahu k různým podmínkám MH
Časové okno: Až 24 týdnů
QoL předpokládá zaměření na spokojenost se životem jako celkem (k posouzení Manchester Short Assessment of Quality of Life - MANSA (Priebe et al., 1999). Rozsah skóre: 1-7. Vyšší skóre znamená lepší QoL.
Až 24 týdnů
Kvalita života obecně
Časové okno: Až 24 týdnů
Škála krátkého průzkumu – SF-12 (Ware et al., 1996) – k měření dvou specifických výsledků QoL: 1) kvalita života související s fyzickým zdravím (rozsah skóre: 6-20) ab) kvalita související s duševním zdravím života (rozsah skóre: 6-27). Vyšší skóre znamená lepší QoL.
Až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Belgrade

Spolupracovníci

University of Novi Sad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #7528289
  • #7528289 COVID-19 CoV2Soul.RS (Jiné číslo grantu/financování: Science Fund of the Republic of Serbia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Shromážděná data budou zcela anonymizována a použita v následných analýzách na úrovni skupiny. Anonymizovaný soubor dat bude nahrán do úložiště v souladu se všemi osvědčenými vědeckými postupy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poškození duševního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit