コロナウイルス関連縦隔気腫および気胸 (COVI-MIX)
2022年4月10日 更新者：Luigi Vetrugno、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
コロナウイルス関連縦隔気腫および気胸 - COVIMIX研究
自然気縦隔 (PMS) は、縦隔内の自由空気と定義されます。 自然気胸 (PNX) は、胸膜腔内の空気の存在で構成されます。 PMS および PNX は、根底にある病状に続いて発生することもあれば、気道過活動、バルサルバ手技、咳、圧外傷、および/または肺胞の破裂を伴う容積外傷などの機能的変化などの肺胞内圧の急激な上昇に由来することもあります。マックリン効果による縦隔へのその後の空気の漏れ。 逃げた空気は、心膜、腹膜、筋肉、皮下組織の内部に広がり、皮下気腫を引き起こします。
PMS および PNX は、ニューモシスチス イロベチ肺炎、結核、細菌性壊死性肺炎、ヘルペス肺炎などのいくつかの肺感染症のまれな合併症です。
ただし、SARS-CoV2 間質性肺炎の患者では、PMS と PNX の数が増加していると報告されています。 PMS および PNX は、COVID-19 疾患の発症症状として現れるか、非侵襲的および/または侵襲的換気の合併症として、または病理の嚢胞性および/または線維性進化に続いて発生する可能性があります。
COVID-19 中の PMS と PNX の頻度は、利用可能なデータが症例の収集と単一のレポートに限定されているため、明確に定義されていません。 現在入手可能な科学文献によると、COVID-19 の PNX は 1 ～ 3% の頻度で発生し、非侵襲的換気 (NIV) および機械的人工換気 (VAM) を受けている患者では最大 6% です。 VAMの急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者の圧外傷の合併症を比較したMcGuinnessの分析では、PNXとPMSはそれぞれ9％と10％の頻度で発生しましたが、COVID-19以外の集団ではPNXとPMS の頻度率は、それぞれ 12% と 3% でした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
241
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア
- Policlinico S.Orsola-Malpighi, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria
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Bologna、イタリア
- Policlinico S.Orsola-Malpighi, U.O Malattie Infettive
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Catania、イタリア
- Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, Malattie Infettive
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Catania、イタリア
- Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, U.O.C. di Malattie Infettive
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Cuneo、イタリア
- Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle Cuneo, SC Malattie Infettive e tropicali,
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Genova、イタリア
- Ospedale Policlinico San Martino-IRCCS, Clinica di Malattie Infettive e Tropicali
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Milano、イタリア
- Fondazione IRCCS, Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico, UOC, Malattie Infettive
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Napoli、イタリア
- Ospedale dei colli, Malattie Infettive ed Urgenze Infettivologiche,
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Padova、イタリア
- Azienda Ospedaliera di Padova, S.C di Fisiopatologia respiratoria,
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Padova、イタリア
- Unità Operativa Complessa Istituto di Anestesia e Rianimazione dell'Azienda Ospedale-Università di Padova,
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Palermo、イタリア
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone di Palermo, UOC Anestesia Rianimazione con Terapia Intensiva Polivalente e del Dolore
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Parma、イタリア
- Azienda Ospedaliero-universitaria di Parma, Clinica pneumologica
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Perugia、イタリア
- Azienda Ospedaliera Perugia, Malattie Infettive
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Pontedera、イタリア
- Azienda USL Toscana Ovest, Ospedale Felice Lotti SOC Medicina Interna
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Pordenone、イタリア
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Occidentale, S.C Pneumologia
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Torino、イタリア
- AOU Città della Salute e Scienza, SC Malattie Infettive
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Torino、イタリア
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano S.C. Pneumologia e Unità di Terapia Semi Intensiva Respiratoria
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Torino、イタリア
- Ospedale Cardinal Massaia, SC Malattie Infettive
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Trieste、イタリア
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina, S.C Pneumologia
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Udine、イタリア、33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
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Udine、イタリア
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 1
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Udine、イタリア
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 2
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Udine、イタリア
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
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Udine、イタリア
- Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Malattie infettive
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Udine、イタリア
- Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Pneumologia
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Vercelli、イタリア
- Azienda Sanitaria locale di Vercelli, Malattie infettive
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Verona、イタリア
- Università di Verona, Clinica delle Malattie Infettive e Tropicali
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SARS-COV2感染症の入院患者
説明
包含基準:
- SARS-COV2感染症で入院中の18歳以上の患者
除外基準:
- 症例に関する臨床的または放射線学的情報を入手できなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる呼吸戦略による圧外傷の発生
時間枠：2020年2月20日～2021年3月31日
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圧外傷（気縦隔および/または気胸）の発生に対するさまざまな呼吸補助戦略の影響
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2020年2月20日～2021年3月31日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気縦隔および気胸
時間枠：2020年2月20日～2021年3月31日
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入院中の COVID-19 患者における気縦隔および気胸の頻度率の推定
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2020年2月20日～2021年3月31日
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換気戦略以外の危険因子
時間枠：2020年2月20日～2021年3月31日
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入院中の COVID-19 患者における圧外傷 (自発呼吸、非侵襲的、侵襲的、または体外循環) に関連する危険因子の評価
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2020年2月20日～2021年3月31日
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30日間の結果
時間枠：30日
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圧外傷を示す入院中の COVID-19 患者の「生存日数」を意図した、院内転帰の評価
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Maunder RJ, Pierson DJ, Hudson LD. Subcutaneous and mediastinal emphysema. Pathophysiology, diagnosis, and management. Arch Intern Med. 1984 Jul;144(7):1447-53. Review.
- Wang W, Gao R, Zheng Y, Jiang L. COVID-19 with spontaneous pneumothorax, pneumomediastinum and subcutaneous emphysema. J Travel Med. 2020 Aug 20;27(5). pii: taaa062. doi: 10.1093/jtm/taaa062.
- Yao W, Wang T, Jiang B, Gao F, Wang L, Zheng H, Xiao W, Yao S, Mei W, Chen X, Luo A, Sun L, Cook T, Behringer E, Huitink JM, Wong DT, Lane-Fall M, McNarry AF, McGuire B, Higgs A, Shah A, Patel A, Zuo M, Ma W, Xue Z, Zhang LM, Li W, Wang Y, Hagberg C, O'Sullivan EP, Fleisher LA, Wei H; collaborators. Emergency tracheal intubation in 202 patients with COVID-19 in Wuhan, China: lessons learnt and international expert recommendations. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):e28-e37. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.026. Epub 2020 Apr 10.
- McGuinness G, Zhan C, Rosenberg N, Azour L, Wickstrom M, Mason DM, Thomas KM, Moore WH. Increased Incidence of Barotrauma in Patients with COVID-19 on Invasive Mechanical Ventilation. Radiology. 2020 Nov;297(2):E252-E262. doi: 10.1148/radiol.2020202352. Epub 2020 Jul 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月15日
一次修了 (実際)
2021年8月30日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月18日
最初の投稿 (実際)
2021年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月10日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。