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코로나 바이러스 관련 종격동 및 기흉 (COVI-MIX)

2022년 4월 10일 업데이트: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

코로나바이러스 관련 종격동 및 기흉 - COVIMIX 연구

자발적 기종격동(PMS)은 종격동 내의 자유 공기로 정의됩니다. 자발성 기흉(PNX)은 흉막 공간 내부의 공기 존재로 구성됩니다. PMS 및 PNX는 때때로 근본적인 병리학에 이어 두 번째로 발생하거나 기도 기능 항진, Valsalva 기동, 기침, 기압상해 및/또는 결과적으로 폐포 및 Macklin 효과로 인해 종격동으로 공기가 누출됩니다. 빠져나가는 공기는 심낭, 복막, 근육 및 피하 조직 내부로 확산되어 피하 폐기종을 유발할 수 있습니다.

PMS 및 PNX는 Pneumocystis Jirovecii 폐렴, 결핵, 세균성 괴사성 폐렴 및 헤르페스 폐렴과 같은 여러 폐 감염의 드문 합병증입니다.

그러나 SARS-CoV2 간질성 폐렴 환자에서 증가하는 PMS 및 PNX가 보고되었습니다. PMS 및 PNX는 COVID-19 질병의 발병 징후로 나타나거나 비침습적 및/또는 침습적 환기의 합병증으로 발생하거나 병리학의 낭성 및/또는 섬유성 진화에 따라 발생할 수 있습니다.

COVID-19 동안 PMS 및 PNX의 빈도는 사용 가능한 데이터가 사례 수집 및 단일 보고서로 제한되기 때문에 잘 정의되어 있지 않습니다. 현재 사용 가능한 과학 문헌에 따르면 COVID-19의 PNX는 비침습적 환기(NIV) 및 기계 인공 환기(VAM)를 받는 환자의 경우 1~3%, 최대 6%의 빈도로 발생합니다. VAM에서 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 기압상해 합병증을 비교한 McGuinness의 분석에서 PNX와 PMS는 각각 9%와 10%의 빈도로 발생했으며, 비 COVID-19 인구에서는 PNX와 PMS가 발생했습니다. PMS 빈도율은 각각 12%와 3%였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

241

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Bologna, 이탈리아
    - Policlinico S.Orsola-Malpighi, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria
  - Bologna, 이탈리아
    - Policlinico S.Orsola-Malpighi, U.O Malattie Infettive
  - Catania, 이탈리아
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, Malattie Infettive
  - Catania, 이탈리아
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, U.O.C. di Malattie Infettive
  - Cuneo, 이탈리아
    - Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle Cuneo, SC Malattie Infettive e tropicali,
  - Genova, 이탈리아
    - Ospedale Policlinico San Martino-IRCCS, Clinica di Malattie Infettive e Tropicali
  - Milano, 이탈리아
    - Fondazione IRCCS, Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico, UOC, Malattie Infettive
  - Napoli, 이탈리아
    - Ospedale dei colli, Malattie Infettive ed Urgenze Infettivologiche,
  - Padova, 이탈리아
    - Azienda Ospedaliera di Padova, S.C di Fisiopatologia respiratoria,
  - Padova, 이탈리아
    - Unità Operativa Complessa Istituto di Anestesia e Rianimazione dell'Azienda Ospedale-Università di Padova,
  - Palermo, 이탈리아
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone di Palermo, UOC Anestesia Rianimazione con Terapia Intensiva Polivalente e del Dolore
  - Parma, 이탈리아
    - Azienda Ospedaliero-universitaria di Parma, Clinica pneumologica
  - Perugia, 이탈리아
    - Azienda Ospedaliera Perugia, Malattie Infettive
  - Pontedera, 이탈리아
    - Azienda USL Toscana Ovest, Ospedale Felice Lotti SOC Medicina Interna
  - Pordenone, 이탈리아
    - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Occidentale, S.C Pneumologia
  - Torino, 이탈리아
    - AOU Città della Salute e Scienza, SC Malattie Infettive
  - Torino, 이탈리아
    - Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano S.C. Pneumologia e Unità di Terapia Semi Intensiva Respiratoria
  - Torino, 이탈리아
    - Ospedale Cardinal Massaia, SC Malattie Infettive
  - Trieste, 이탈리아
    - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina, S.C Pneumologia
  - Udine, 이탈리아, 33100
    - Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
  - Udine, 이탈리아
    - Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 1
  - Udine, 이탈리아
    - Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 2
  - Udine, 이탈리아
    - Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
  - Udine, 이탈리아
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Malattie infettive
  - Udine, 이탈리아
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Pneumologia
  - Vercelli, 이탈리아
    - Azienda Sanitaria locale di Vercelli, Malattie infettive
  - Verona, 이탈리아
    - Università di Verona, Clinica delle Malattie Infettive e Tropicali

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SARS-COV2 감염으로 입원 환자

설명

포함 기준:

SARS-COV2 감염으로 입원한 18세 이상의 환자

제외 기준:

사례에 대한 임상 또는 방사선학적 정보 획득 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
호흡 전략이 다른 기압상해 발생 기간: 2020년 2월 20일 - 2021년 3월 31일	기압상해(기압종격동 및/또는 기흉) 발생에 대한 다양한 호흡 지원 전략의 효과	2020년 2월 20일 - 2021년 3월 31일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기종격동 및 기흉 기간: 2020년 2월 20일 - 2021년 3월 31일	COVID-19 입원 환자의 종격동 및 기흉 빈도 추정	2020년 2월 20일 - 2021년 3월 31일
환기 전략 이외의 위험 요인 기간: 2020년 2월 20일 - 2021년 3월 31일	COVID-19 입원 환자의 기압상해(자발 호흡, 비침습적, 침습적 또는 체외 순환)와 관련된 위험 요소 평가	2020년 2월 20일 - 2021년 3월 31일
30일 결과 기간: 30 일	기압상해를 나타내는 입원 COVID-19 환자의 "생존일"로 의도된 병원 내 결과 평가	30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

COVI-MIX

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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