Pneumomediastinum a pneumotorax související s koronavirem (COVI-MIX)
Pneumomediastinum a pneumotorax související s koronavirem – studie COVIMIX
Spontánní pneumomediastinum (PMS) je definováno jako volný vzduch v mediastinu. Spontánní pneumotorax (PNX) spočívá v přítomnosti vzduchu uvnitř pleurálního prostoru. PMS a PNX se někdy mohou vyskytnout jako sekundární k základní patologii nebo jsou odvozeny z náhlého zvýšení intraalveolárního tlaku, jako jsou funkční změny, jako je hyperaktivita dýchacích cest, Valsalvův manévr, kašel, barotrauma a/nebo volutrauma s následným prasknutím alveolů a následný únik vzduchu do mediastina v důsledku Macklinova efektu. Unikající vzduch se pak může šířit do osrdečníku, pobřišnice, svalů a podkožních tkání a způsobit tak podkožní emfyzém.
PMS a PNX jsou vzácné komplikace několika plicních infekcí, jako je pneumonie způsobená Pneumocystis Jirovecii, tuberkulóza, bakteriální nekrotizující pneumonie a herpetická pneumonie.
U pacientů s intersticiální pneumonií SARS-CoV2 však byl popsán rostoucí počet PMS a PNX. PMS a PNX se mohou buď projevit jako počáteční projev onemocnění COVID-19, nebo se mohou objevit jako komplikace neinvazivní a/nebo invazivní ventilace nebo v návaznosti na cystický a/nebo fibrotický vývoj patologie.
Četnost PMS a PNX během COVID-19 není dobře definována, protože dostupná data jsou omezena na sběr případů a jednotlivé zprávy. Podle aktuálně dostupné vědecké literatury se PNX u COVID-19 vyskytuje s četností 1–3 %, až 6 % u pacientů podstupujících neinvazivní ventilaci (NIV) a mechanickou umělou ventilaci (VAM). V McGuinnessově analýze, která porovnávala komplikace barotraumatu u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) u VAM, se PNX a PMS vyskytly s četností 9 % a 10 %, zatímco v populaci bez COVID-19 se PNX a Frekvence PMS byla 12 % a 3 %.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie
- Policlinico S.Orsola-Malpighi, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria
-
Bologna, Itálie
- Policlinico S.Orsola-Malpighi, U.O Malattie Infettive
-
Catania, Itálie
- Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, Malattie Infettive
-
Catania, Itálie
- Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, U.O.C. di Malattie Infettive
-
Cuneo, Itálie
- Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle Cuneo, SC Malattie Infettive e tropicali,
-
Genova, Itálie
- Ospedale Policlinico San Martino-IRCCS, Clinica di Malattie Infettive e Tropicali
-
Milano, Itálie
- Fondazione IRCCS, Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico, UOC, Malattie Infettive
-
Napoli, Itálie
- Ospedale dei colli, Malattie Infettive ed Urgenze Infettivologiche,
-
Padova, Itálie
- Azienda Ospedaliera di Padova, S.C di Fisiopatologia respiratoria,
-
Padova, Itálie
- Unità Operativa Complessa Istituto di Anestesia e Rianimazione dell'Azienda Ospedale-Università di Padova,
-
Palermo, Itálie
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone di Palermo, UOC Anestesia Rianimazione con Terapia Intensiva Polivalente e del Dolore
-
Parma, Itálie
- Azienda Ospedaliero-universitaria di Parma, Clinica pneumologica
-
Perugia, Itálie
- Azienda Ospedaliera Perugia, Malattie Infettive
-
Pontedera, Itálie
- Azienda USL Toscana Ovest, Ospedale Felice Lotti SOC Medicina Interna
-
Pordenone, Itálie
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Occidentale, S.C Pneumologia
-
Torino, Itálie
- AOU Città della Salute e Scienza, SC Malattie Infettive
-
Torino, Itálie
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano S.C. Pneumologia e Unità di Terapia Semi Intensiva Respiratoria
-
Torino, Itálie
- Ospedale Cardinal Massaia, SC Malattie Infettive
-
Trieste, Itálie
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina, S.C Pneumologia
-
Udine, Itálie, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
Udine, Itálie
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 1
-
Udine, Itálie
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 2
-
Udine, Itálie
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
-
Udine, Itálie
- Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Malattie infettive
-
Udine, Itálie
- Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Pneumologia
-
Vercelli, Itálie
- Azienda Sanitaria locale di Vercelli, Malattie infettive
-
Verona, Itálie
- Università di Verona, Clinica delle Malattie Infettive e Tropicali
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší hospitalizovaní s infekcí SARS-COV2
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost získat klinické nebo radiologické informace o případu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt barotraumat s různými respiračními strategiemi
Časové okno: 20. února 2020 – 31. března 2021
|
Vliv různých strategií podpory dýchání na výskyt barotraumat (pneumomediastinum a/nebo pneumotorax)
|
20. února 2020 – 31. března 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pneumomediastinum a pneumotorax
Časové okno: 20. února 2020 – 31. března 2021
|
Odhad frekvence výskytu pneumomediastina a pneumotoraxu u hospitalizovaných pacientů s COVID-19
|
20. února 2020 – 31. března 2021
|
|
Jiné rizikové faktory než strategie ventilace
Časové okno: 20. února 2020 – 31. března 2021
|
Hodnocení rizikových faktorů spojených s barotraumatem (spontánní dýchání, neinvazivní, invazivní nebo mimotělní oběh) u hospitalizovaných pacientů s COVID-19
|
20. února 2020 – 31. března 2021
|
|
30denní výsledek
Časové okno: 30 dní
|
Posouzení hospitalizačního výsledku, zamýšlené jako „dny přežití“ u hospitalizovaných pacientů s COVID-19, u kterých se projevuje barotrauma
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Maunder RJ, Pierson DJ, Hudson LD. Subcutaneous and mediastinal emphysema. Pathophysiology, diagnosis, and management. Arch Intern Med. 1984 Jul;144(7):1447-53. Review.
- Wang W, Gao R, Zheng Y, Jiang L. COVID-19 with spontaneous pneumothorax, pneumomediastinum and subcutaneous emphysema. J Travel Med. 2020 Aug 20;27(5). pii: taaa062. doi: 10.1093/jtm/taaa062.
- Yao W, Wang T, Jiang B, Gao F, Wang L, Zheng H, Xiao W, Yao S, Mei W, Chen X, Luo A, Sun L, Cook T, Behringer E, Huitink JM, Wong DT, Lane-Fall M, McNarry AF, McGuire B, Higgs A, Shah A, Patel A, Zuo M, Ma W, Xue Z, Zhang LM, Li W, Wang Y, Hagberg C, O'Sullivan EP, Fleisher LA, Wei H; collaborators. Emergency tracheal intubation in 202 patients with COVID-19 in Wuhan, China: lessons learnt and international expert recommendations. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):e28-e37. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.026. Epub 2020 Apr 10.
- McGuinness G, Zhan C, Rosenberg N, Azour L, Wickstrom M, Mason DM, Thomas KM, Moore WH. Increased Incidence of Barotrauma in Patients with COVID-19 on Invasive Mechanical Ventilation. Radiology. 2020 Nov;297(2):E252-E262. doi: 10.1148/radiol.2020202352. Epub 2020 Jul 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVI-MIX
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .