Pneumomediastino e pneumotorace associati al coronavirus (COVI-MIX)
Pneumomediastino e pneumotorace associati al coronavirus - Studio COVIMIX
Il pneumomediastino spontaneo (PMS) è definito come aria libera all'interno del mediastino. Lo pneumotorace spontaneo (PNX) consiste nella presenza di aria all'interno dello spazio pleurico. PMS e PNX possono a volte manifestarsi secondari a una patologia sottostante, o derivanti da un improvviso aumento della pressione intra-alveolare come alterazioni funzionali quali iperattività delle vie aeree, manovra di Valsalva, tosse, barotrauma e/o volutrauma con conseguente rottura degli alveoli e successiva fuoriuscita di aria nel mediastino per effetto Macklin. L'aria che fuoriesce può quindi diffondersi all'interno del pericardio, del peritoneo, dei muscoli e dei tessuti sottocutanei, causando quindi un enfisema sottocutaneo.
PMS e PNX sono complicazioni rare di diverse infezioni polmonari come la polmonite da Pneumocystis Jirovecii, la tubercolosi, la polmonite necrotizzante batterica e la polmonite da herpes.
Tuttavia, un numero crescente di PMS e PNX è stato descritto in pazienti con polmonite interstiziale SARS-CoV2. PMS e PNX possono presentarsi come la manifestazione iniziale della malattia COVID-19, o verificarsi come complicanze della ventilazione non invasiva e/o invasiva, o in seguito all'evoluzione cistica e/o fibrotica della patologia.
La frequenza di PMS e PNX durante COVID-19 non è ben definita, in quanto i dati disponibili sono limitati a raccolte di casi e segnalazioni singole. Secondo la letteratura scientifica attualmente disponibile, la PNX in COVID-19 si verifica con tassi di frequenza dell'1-3%, fino al 6% nei pazienti sottoposti a ventilazione non invasiva (NIV) e ventilazione meccanica artificiale (VAM). Nell'analisi di McGuinness, che ha confrontato le complicanze del barotrauma nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) in VAM, PNX e PMS si sono verificate con tassi di frequenza rispettivamente del 9% e del 10%, mentre nella popolazione non-COVID-19, PNX e PMS I tassi di frequenza della sindrome premestruale erano rispettivamente del 12% e del 3%.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia
- Policlinico S.Orsola-Malpighi, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria
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Bologna, Italia
- Policlinico S.Orsola-Malpighi, U.O Malattie Infettive
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Catania, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, Malattie Infettive
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Catania, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, U.O.C. di Malattie Infettive
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Cuneo, Italia
- Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle Cuneo, SC Malattie Infettive e tropicali,
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Genova, Italia
- Ospedale Policlinico San Martino-IRCCS, Clinica di Malattie Infettive e Tropicali
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Milano, Italia
- Fondazione IRCCS, Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico, UOC, Malattie Infettive
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Napoli, Italia
- Ospedale dei colli, Malattie Infettive ed Urgenze Infettivologiche,
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Padova, Italia
- Azienda Ospedaliera di Padova, S.C di Fisiopatologia respiratoria,
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Padova, Italia
- Unità Operativa Complessa Istituto di Anestesia e Rianimazione dell'Azienda Ospedale-Università di Padova,
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Palermo, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone di Palermo, UOC Anestesia Rianimazione con Terapia Intensiva Polivalente e del Dolore
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Parma, Italia
- Azienda Ospedaliero-universitaria di Parma, Clinica pneumologica
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Perugia, Italia
- Azienda Ospedaliera Perugia, Malattie Infettive
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Pontedera, Italia
- Azienda USL Toscana Ovest, Ospedale Felice Lotti SOC Medicina Interna
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Pordenone, Italia
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Occidentale, S.C Pneumologia
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Torino, Italia
- AOU Città della Salute e Scienza, SC Malattie Infettive
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Torino, Italia
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano S.C. Pneumologia e Unità di Terapia Semi Intensiva Respiratoria
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Torino, Italia
- Ospedale Cardinal Massaia, SC Malattie Infettive
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Trieste, Italia
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina, S.C Pneumologia
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Udine, Italia, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
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Udine, Italia
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 1
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Udine, Italia
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 2
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Udine, Italia
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
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Udine, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Malattie infettive
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Udine, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Pneumologia
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Vercelli, Italia
- Azienda Sanitaria locale di Vercelli, Malattie infettive
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Verona, Italia
- Università di Verona, Clinica delle Malattie Infettive e Tropicali
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in ospedale con infezione da SARS-COV2
Criteri di esclusione:
- Mancato ottenimento di informazioni cliniche o radiologiche sul caso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Insorgenza di barotrauma con diverse strategie respiratorie
Lasso di tempo: 20 febbraio 2020 - 31 marzo 2021
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Effetto delle diverse strategie di supporto respiratorio sull'insorgenza di barotraumi (pneumomediastino e/o pneumotorace)
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20 febbraio 2020 - 31 marzo 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pneumomediastino e pneumotorace
Lasso di tempo: 20 febbraio 2020 - 31 marzo 2021
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Stima dei tassi di frequenza del pneumomediastino e del pneumotorace nei pazienti ospedalizzati con COVID-19
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20 febbraio 2020 - 31 marzo 2021
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Fattori di rischio diversi dalla strategia di ventilazione
Lasso di tempo: 20 febbraio 2020 - 31 marzo 2021
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Valutazione dei fattori di rischio associati al barotrauma (respirazione spontanea, circolazione non invasiva, invasiva o extracorporea) nei pazienti COVID-19 ospedalizzati
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20 febbraio 2020 - 31 marzo 2021
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Risultato a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Valutazione dell'outcome intraospedaliero, inteso come "giorni di sopravvivenza" nei pazienti ricoverati COVID-19 che manifestano barotrauma
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Maunder RJ, Pierson DJ, Hudson LD. Subcutaneous and mediastinal emphysema. Pathophysiology, diagnosis, and management. Arch Intern Med. 1984 Jul;144(7):1447-53. Review.
- Wang W, Gao R, Zheng Y, Jiang L. COVID-19 with spontaneous pneumothorax, pneumomediastinum and subcutaneous emphysema. J Travel Med. 2020 Aug 20;27(5). pii: taaa062. doi: 10.1093/jtm/taaa062.
- Yao W, Wang T, Jiang B, Gao F, Wang L, Zheng H, Xiao W, Yao S, Mei W, Chen X, Luo A, Sun L, Cook T, Behringer E, Huitink JM, Wong DT, Lane-Fall M, McNarry AF, McGuire B, Higgs A, Shah A, Patel A, Zuo M, Ma W, Xue Z, Zhang LM, Li W, Wang Y, Hagberg C, O'Sullivan EP, Fleisher LA, Wei H; collaborators. Emergency tracheal intubation in 202 patients with COVID-19 in Wuhan, China: lessons learnt and international expert recommendations. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):e28-e37. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.026. Epub 2020 Apr 10.
- McGuinness G, Zhan C, Rosenberg N, Azour L, Wickstrom M, Mason DM, Thomas KM, Moore WH. Increased Incidence of Barotrauma in Patients with COVID-19 on Invasive Mechanical Ventilation. Radiology. 2020 Nov;297(2):E252-E262. doi: 10.1148/radiol.2020202352. Epub 2020 Jul 2.
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