Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coronavirus Associated Pneumomediastinum och Pneumothorax (COVI-MIX)

10 april 2022 uppdaterad av: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Coronavirus Associated Pneumomediastinum and Pneumothorax - COVIMIX-studie

Spontant pneumomediastinum (PMS) definieras som fri luft i mediastinum. Spontan pneumothorax (PNX) består av närvaron av luft inuti pleurautrymmet. PMS och PNX kan ibland uppstå i andra hand till en underliggande patologi, eller härrörande från en plötslig ökning av det intraalveolära trycket såsom funktionsförändringar såsom luftvägshyperaktivitet, Valsalva-manöver, hosta, barotrauma och/eller volutrauma med åtföljande ruptur av alveolerna och efterföljande läckage av luft in i mediastinum på grund av Macklin-effekten. Den utströmmande luften kan sedan spridas inuti hjärtsäcken, bukhinnan, musklerna och subkutana vävnaderna, vilket orsakar subkutant emfysem.

PMS och PNX är sällsynta komplikationer av flera lunginfektioner såsom Pneumocystis Jirovecii lunginflammation, tuberkulos, bakteriell nekrotiserande lunginflammation och herpes lunginflammation.

Ett ökande antal PMS och PNX har dock beskrivits hos patienter med SARS-CoV2 interstitiell lunginflammation. PMS och PNX kan antingen uppträda som en manifestation av COVID-19-sjukdomen, eller uppstå som komplikationer av icke-invasiv och/eller invasiv ventilation, eller efter cystisk och/eller fibrotisk utveckling av patologin.

Frekvensen av PMS och PNX under COVID-19 är inte väldefinierad, eftersom tillgängliga data är begränsade till fallinsamlingar och enskilda rapporter. Enligt för närvarande tillgänglig vetenskaplig litteratur förekommer PNX vid COVID-19 med frekvenser på 1-3 %, upp till 6 % hos patienter som genomgår icke-invasiv ventilation (NIV) och mekanisk artificiell ventilation (VAM). I McGuinness analys, som jämförde komplikationerna av barotrauma hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) i VAM, inträffade PNX och PMS med frekvenser på 9 % respektive 10 %, medan det i icke-COVID-19-populationer, PNX och PMS-frekvensen var 12 % respektive 3 %.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

241

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria
      • Bologna, Italien
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi, U.O Malattie Infettive
      • Catania, Italien
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, Malattie Infettive
      • Catania, Italien
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, U.O.C. di Malattie Infettive
      • Cuneo, Italien
        • Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle Cuneo, SC Malattie Infettive e tropicali,
      • Genova, Italien
        • Ospedale Policlinico San Martino-IRCCS, Clinica di Malattie Infettive e Tropicali
      • Milano, Italien
        • Fondazione IRCCS, Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico, UOC, Malattie Infettive
      • Napoli, Italien
        • Ospedale dei colli, Malattie Infettive ed Urgenze Infettivologiche,
      • Padova, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Padova, S.C di Fisiopatologia respiratoria,
      • Padova, Italien
        • Unità Operativa Complessa Istituto di Anestesia e Rianimazione dell'Azienda Ospedale-Università di Padova,
      • Palermo, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone di Palermo, UOC Anestesia Rianimazione con Terapia Intensiva Polivalente e del Dolore
      • Parma, Italien
        • Azienda Ospedaliero-universitaria di Parma, Clinica pneumologica
      • Perugia, Italien
        • Azienda Ospedaliera Perugia, Malattie Infettive
      • Pontedera, Italien
        • Azienda USL Toscana Ovest, Ospedale Felice Lotti SOC Medicina Interna
      • Pordenone, Italien
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Occidentale, S.C Pneumologia
      • Torino, Italien
        • AOU Città della Salute e Scienza, SC Malattie Infettive
      • Torino, Italien
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano S.C. Pneumologia e Unità di Terapia Semi Intensiva Respiratoria
      • Torino, Italien
        • Ospedale Cardinal Massaia, SC Malattie Infettive
      • Trieste, Italien
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina, S.C Pneumologia
      • Udine, Italien, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
      • Udine, Italien
        • Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 1
      • Udine, Italien
        • Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 2
      • Udine, Italien
        • Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
      • Udine, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Malattie infettive
      • Udine, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Pneumologia
      • Vercelli, Italien
        • Azienda Sanitaria locale di Vercelli, Malattie infettive
      • Verona, Italien
        • Università di Verona, Clinica delle Malattie Infettive e Tropicali

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter med SARS-COV2-infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre inlagda på sjukhus med SARS-COV2-infektion

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att få klinisk eller radiologisk information om fallet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barotrauma förekomst med olika andningsstrategier
Tidsram: 20 februari 2020 - 31 mars 2021
Effekten av de olika andningsstödstrategierna på förekomsten av barotrauma (pneumomediastinum och/eller pneumothorax)
20 februari 2020 - 31 mars 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pneumomediastinum och pneumothorax
Tidsram: 20 februari 2020 - 31 mars 2021
Uppskattning av frekvensen av pneumomediastinum och pneumothorax hos inlagda covid-19-patienter
20 februari 2020 - 31 mars 2021
Andra riskfaktorer än ventilationsstrategi
Tidsram: 20 februari 2020 - 31 mars 2021
Utvärdera riskfaktorer associerade med barotrauma (spontan andning, icke-invasiv, invasiv eller extrakorporeal cirkulation) hos inlagda covid-19-patienter
20 februari 2020 - 31 mars 2021
30 dagars resultat
Tidsram: 30 dagar
Bedömning av resultatet på sjukhuset, avsett som "överlevnadsdagar" hos inlagda covid-19-patienter som visar barotrauma
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Första postat (Faktisk)

21 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVI-MIX

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumothorax

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera