Neumomediastino y neumotórax asociados al coronavirus (COVI-MIX)
Neumomediastino y Neumotórax Asociados a Coronavirus - Estudio COVIMIX
El neumomediastino espontáneo (PMS) se define como aire libre dentro del mediastino. El neumotórax espontáneo (PNX) consiste en la presencia de aire en el interior del espacio pleural. El SPM y la PNX pueden ocurrir en ocasiones de forma secundaria a una patología de base, o derivadas de un aumento repentino de la presión intraalveolar como alteración funcional como hiperactividad de las vías aéreas, maniobra de Valsalva, tos, barotrauma y/o volutrauma con la consiguiente ruptura de los alvéolos y posterior fuga de aire hacia el mediastino debido al efecto Macklin. El aire que escapa puede luego extenderse dentro del pericardio, el peritoneo, los músculos y los tejidos subcutáneos, causando así un enfisema subcutáneo.
PMS y PNX son complicaciones raras de varias infecciones pulmonares como la neumonía por Pneumocystis Jirovecii, la tuberculosis, la neumonía necrosante bacteriana y la neumonía por herpes.
Sin embargo, se ha descrito un número creciente de PMS y PNX en pacientes con neumonía intersticial por SARS-CoV2. PMS y PNX pueden presentarse como la manifestación inicial de la enfermedad de COVID-19, o como complicaciones de la ventilación no invasiva y/o invasiva, o después de la evolución quística y/o fibrótica de la patología.
La frecuencia de PMS y PNX durante COVID-19 no está bien definida, ya que los datos disponibles se limitan a recopilaciones de casos e informes únicos. Según la literatura científica disponible actualmente, la PNX en COVID-19 ocurre con índices de frecuencia del 1-3 %, hasta el 6 % en pacientes sometidos a ventilación no invasiva (VNI) y ventilación mecánica artificial (VAM). En el análisis de McGuinness, que comparó las complicaciones del barotrauma en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en VAM, PNX y PMS ocurrieron con tasas de frecuencia del 9% y 10%, respectivamente, mientras que en población no COVID-19, PNX y Las tasas de frecuencia del síndrome premenstrual fueron del 12 % y el 3 %, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia
- Policlinico S.Orsola-Malpighi, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria
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Bologna, Italia
- Policlinico S.Orsola-Malpighi, U.O Malattie Infettive
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Catania, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, Malattie Infettive
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Catania, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, U.O.C. di Malattie Infettive
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Cuneo, Italia
- Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle Cuneo, SC Malattie Infettive e tropicali,
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Genova, Italia
- Ospedale Policlinico San Martino-IRCCS, Clinica di Malattie Infettive e Tropicali
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Milano, Italia
- Fondazione IRCCS, Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico, UOC, Malattie Infettive
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Napoli, Italia
- Ospedale dei colli, Malattie Infettive ed Urgenze Infettivologiche,
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Padova, Italia
- Azienda Ospedaliera di Padova, S.C di Fisiopatologia respiratoria,
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Padova, Italia
- Unità Operativa Complessa Istituto di Anestesia e Rianimazione dell'Azienda Ospedale-Università di Padova,
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Palermo, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone di Palermo, UOC Anestesia Rianimazione con Terapia Intensiva Polivalente e del Dolore
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Parma, Italia
- Azienda Ospedaliero-universitaria di Parma, Clinica pneumologica
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Perugia, Italia
- Azienda Ospedaliera Perugia, Malattie Infettive
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Pontedera, Italia
- Azienda USL Toscana Ovest, Ospedale Felice Lotti SOC Medicina Interna
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Pordenone, Italia
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Occidentale, S.C Pneumologia
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Torino, Italia
- AOU Città della Salute e Scienza, SC Malattie Infettive
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Torino, Italia
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano S.C. Pneumologia e Unità di Terapia Semi Intensiva Respiratoria
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Torino, Italia
- Ospedale Cardinal Massaia, SC Malattie Infettive
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Trieste, Italia
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina, S.C Pneumologia
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Udine, Italia, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
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Udine, Italia
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 1
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Udine, Italia
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 2
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Udine, Italia
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
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Udine, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Malattie infettive
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Udine, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Pneumologia
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Vercelli, Italia
- Azienda Sanitaria locale di Vercelli, Malattie infettive
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Verona, Italia
- Università di Verona, Clinica delle Malattie Infettive e Tropicali
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más hospitalizados con infección por SARS-COV2
Criterio de exclusión:
- Falta de obtención de información clínica o radiológica del caso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de barotrauma con diferentes estrategias respiratorias
Periodo de tiempo: 20 de febrero de 2020 - 31 de marzo de 2021
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Efecto de las diferentes estrategias de soporte respiratorio en la ocurrencia de barotrauma (neumomediastino y/o neumotórax)
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20 de febrero de 2020 - 31 de marzo de 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neumomediastino y neumotórax
Periodo de tiempo: 20 de febrero de 2020 - 31 de marzo de 2021
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Estimación de las tasas de frecuencia de neumomediastino y neumotórax en pacientes hospitalizados con COVID-19
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20 de febrero de 2020 - 31 de marzo de 2021
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Factores de riesgo distintos de la estrategia de ventilación
Periodo de tiempo: 20 de febrero de 2020 - 31 de marzo de 2021
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Evaluación de factores de riesgo asociados al barotrauma (respiración espontánea, circulación no invasiva, invasiva o extracorpórea) en pacientes hospitalizados con COVID-19
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20 de febrero de 2020 - 31 de marzo de 2021
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Resultado de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluación del resultado intrahospitalario, entendido como "días de supervivencia" en pacientes hospitalizados con COVID-19 que manifiestan barotrauma
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Maunder RJ, Pierson DJ, Hudson LD. Subcutaneous and mediastinal emphysema. Pathophysiology, diagnosis, and management. Arch Intern Med. 1984 Jul;144(7):1447-53. Review.
- Wang W, Gao R, Zheng Y, Jiang L. COVID-19 with spontaneous pneumothorax, pneumomediastinum and subcutaneous emphysema. J Travel Med. 2020 Aug 20;27(5). pii: taaa062. doi: 10.1093/jtm/taaa062.
- Yao W, Wang T, Jiang B, Gao F, Wang L, Zheng H, Xiao W, Yao S, Mei W, Chen X, Luo A, Sun L, Cook T, Behringer E, Huitink JM, Wong DT, Lane-Fall M, McNarry AF, McGuire B, Higgs A, Shah A, Patel A, Zuo M, Ma W, Xue Z, Zhang LM, Li W, Wang Y, Hagberg C, O'Sullivan EP, Fleisher LA, Wei H; collaborators. Emergency tracheal intubation in 202 patients with COVID-19 in Wuhan, China: lessons learnt and international expert recommendations. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):e28-e37. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.026. Epub 2020 Apr 10.
- McGuinness G, Zhan C, Rosenberg N, Azour L, Wickstrom M, Mason DM, Thomas KM, Moore WH. Increased Incidence of Barotrauma in Patients with COVID-19 on Invasive Mechanical Ventilation. Radiology. 2020 Nov;297(2):E252-E262. doi: 10.1148/radiol.2020202352. Epub 2020 Jul 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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