Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronavirukseen liittyvä Pneumomediastinum ja Pneumothorax (COVI-MIX)

sunnuntai 10. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Koronavirukseen liittyvä pneumomediastinum ja pneumothorax - COVIMIX-tutkimus

Spontaani pneumomediastinum (PMS) määritellään vapaaksi ilmaksi välikarsinassa. Spontaani pneumotoraksi (PNX) koostuu ilman läsnäolosta keuhkopussin sisällä. PMS ja PNX voivat joskus ilmaantua taustalla olevaan patologiaan tai johtua äkillisestä keuhkorakkuloiden sisäisen paineen noususta, kuten toiminnallisista muutoksista, kuten hengitysteiden hyperaktiivisuudesta, Valsalva-liikkeestä, yskästä, barotraumasta ja/tai volutraumasta, josta seuraa alveolien ja keuhkorakkuloiden repeämä. myöhempi ilman vuoto välikarsinaan Macklin-ilmiön vuoksi. Ulos poistuva ilma voi sitten levitä sydänpussin, vatsakalvon, lihasten ja ihonalaisten kudosten sisälle aiheuttaen siten ihonalaisen emfyseeman.

PMS ja PNX ovat harvinaisia ​​komplikaatioita useissa keuhkoinfektioissa, kuten Pneumocystis Jirovecii -keuhkokuume, tuberkuloosi, bakteerien aiheuttama nekrotisoiva keuhkokuume ja herpeskeuhkokuume.

Kuitenkin lisääntyvä määrä PMS- ja PNX-tapauksia on kuvattu potilailla, joilla on SARS-CoV2 interstitiaalinen keuhkokuume. PMS ja PNX voivat joko ilmaantua COVID-19-taudin ilmenemismuodossa tai esiintyä noninvasiivisen ja/tai invasiivisen ventilaation komplikaatioina tai patologian kystisen ja/tai fibroottisen evoluution seurauksena.

PMS:n ja PNX:n esiintymistiheyttä COVID-19:n aikana ei ole määritelty tarkasti, koska saatavilla olevat tiedot rajoittuvat tapauskeräyksiin ja yksittäisiin raportteihin. Tällä hetkellä saatavilla olevan tieteellisen kirjallisuuden mukaan PNX:tä COVID-19:ssä esiintyy 1–3 %:lla, jopa 6 %:lla potilailla, joille tehdään noninvasiivinen ventilaatio (NIV) ja mekaaninen keinotekoinen ventilaatio (VAM). McGuinnessin analyysissä, jossa verrattiin barotrauman komplikaatioita potilailla, joilla oli akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) VAM:ssa, PNX:ssä ja PMS:ssä esiintyi 9 % ja 10 %, kun taas ei-COVID-19-populaatiossa PNX ja PMS esiintyivät 10 %. PMS-taajuus oli 12 % ja 3 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

241

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria
      • Bologna, Italia
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi, U.O Malattie Infettive
      • Catania, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, Malattie Infettive
      • Catania, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, U.O.C. di Malattie Infettive
      • Cuneo, Italia
        • Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle Cuneo, SC Malattie Infettive e tropicali,
      • Genova, Italia
        • Ospedale Policlinico San Martino-IRCCS, Clinica di Malattie Infettive e Tropicali
      • Milano, Italia
        • Fondazione IRCCS, Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico, UOC, Malattie Infettive
      • Napoli, Italia
        • Ospedale dei colli, Malattie Infettive ed Urgenze Infettivologiche,
      • Padova, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Padova, S.C di Fisiopatologia respiratoria,
      • Padova, Italia
        • Unità Operativa Complessa Istituto di Anestesia e Rianimazione dell'Azienda Ospedale-Università di Padova,
      • Palermo, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone di Palermo, UOC Anestesia Rianimazione con Terapia Intensiva Polivalente e del Dolore
      • Parma, Italia
        • Azienda Ospedaliero-universitaria di Parma, Clinica pneumologica
      • Perugia, Italia
        • Azienda Ospedaliera Perugia, Malattie Infettive
      • Pontedera, Italia
        • Azienda USL Toscana Ovest, Ospedale Felice Lotti SOC Medicina Interna
      • Pordenone, Italia
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Occidentale, S.C Pneumologia
      • Torino, Italia
        • AOU Città della Salute e Scienza, SC Malattie Infettive
      • Torino, Italia
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano S.C. Pneumologia e Unità di Terapia Semi Intensiva Respiratoria
      • Torino, Italia
        • Ospedale Cardinal Massaia, SC Malattie Infettive
      • Trieste, Italia
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina, S.C Pneumologia
      • Udine, Italia, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
      • Udine, Italia
        • Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 1
      • Udine, Italia
        • Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 2
      • Udine, Italia
        • Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
      • Udine, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Malattie infettive
      • Udine, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Pneumologia
      • Vercelli, Italia
        • Azienda Sanitaria locale di Vercelli, Malattie infettive
      • Verona, Italia
        • Università di Verona, Clinica delle Malattie Infettive e Tropicali

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilaat, joilla on SARS-COV2-infektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat sairaalahoidossa SARS-COV2-infektion vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapauksesta ei saada kliinisiä tai radiologisia tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barotrauman esiintyminen erilaisilla hengitysstrategioilla
Aikaikkuna: 20.2.2020–31.3.2021
Erilaisten hengitystukistrategioiden vaikutus barotrauman (pneumomediastinum ja/tai pneumothorax) esiintymiseen
20.2.2020–31.3.2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pneumomediastinum ja pneumotoraksi
Aikaikkuna: 20.2.2020–31.3.2021
Pneumomediastiinin ja pneumotoraksin esiintymistiheyden arvioiminen sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla
20.2.2020–31.3.2021
Muut riskitekijät kuin ilmanvaihtostrategia
Aikaikkuna: 20.2.2020–31.3.2021
Bartraumaan liittyvien riskitekijöiden arviointi (spontaani hengitys, ei-invasiivinen, invasiivinen tai kehonulkoinen verenkierto) sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla
20.2.2020–31.3.2021
30 päivän tulos
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvio sairaalan lopputuloksesta, joka on tarkoitettu "selviytymispäiviksi" sairaalassa oleville COVID-19-potilaille, joilla on barotrauma
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVI-MIX

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumothorax

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa