Pneumomediastino e Pneumotórax Associados ao Coronavírus (COVI-MIX)
Pneumomediastino e Pneumotórax Associados ao Coronavírus - Estudo COVIMIX
Pneumomediastino espontâneo (PMS) é definido como ar livre dentro do mediastino. O pneumotórax espontâneo (PNX) consiste na presença de ar no interior do espaço pleural. A SPM e a PNX podem, por vezes, ocorrer secundariamente a uma patologia subjacente, ou decorrentes de um aumento súbito da pressão intra-alveolar como alteração funcional como hiperatividade das vias aéreas, manobra de Valsalva, tosse, barotrauma e/ou volutrauma com consequente ruptura dos alvéolos e subsequente vazamento de ar para o mediastino devido ao efeito Macklin. O ar que escapa pode se espalhar para dentro do pericárdio, peritônio, músculos e tecido subcutâneo, causando enfisema subcutâneo.
PMS e PNX são complicações raras de várias infecções pulmonares, como pneumonia por Pneumocystis Jirovecii, tuberculose, pneumonia necrosante bacteriana e pneumonia por herpes.
No entanto, um número crescente de SPM e PNX foi descrito em pacientes com pneumonia intersticial por SARS-CoV2. PMS e PNX podem se apresentar como manifestação inicial da doença de COVID-19, ou ocorrer como complicações da ventilação não invasiva e/ou invasiva, ou seguir à evolução cística e/ou fibrótica da patologia.
A frequência de PMS e PNX durante o COVID-19 não está bem definida, pois os dados disponíveis são limitados a coletas de casos e relatórios únicos. De acordo com a literatura científica atualmente disponível, a PNX no COVID-19 ocorre com taxas de frequência de 1-3%, até 6% em pacientes submetidos à ventilação não invasiva (VNI) e ventilação artificial mecânica (VAM). Na análise de McGuinness, que comparou as complicações do barotrauma em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) em VAM, PNX e PMS ocorreram com taxas de frequência de 9% e 10%, respectivamente, enquanto na população não COVID-19, PNX e As taxas de frequência da SPM foram de 12% e 3%, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália
- Policlinico S.Orsola-Malpighi, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria
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Bologna, Itália
- Policlinico S.Orsola-Malpighi, U.O Malattie Infettive
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Catania, Itália
- Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, Malattie Infettive
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Catania, Itália
- Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, U.O.C. di Malattie Infettive
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Cuneo, Itália
- Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle Cuneo, SC Malattie Infettive e tropicali,
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Genova, Itália
- Ospedale Policlinico San Martino-IRCCS, Clinica di Malattie Infettive e Tropicali
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Milano, Itália
- Fondazione IRCCS, Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico, UOC, Malattie Infettive
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Napoli, Itália
- Ospedale dei colli, Malattie Infettive ed Urgenze Infettivologiche,
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Padova, Itália
- Azienda Ospedaliera di Padova, S.C di Fisiopatologia respiratoria,
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Padova, Itália
- Unità Operativa Complessa Istituto di Anestesia e Rianimazione dell'Azienda Ospedale-Università di Padova,
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Palermo, Itália
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone di Palermo, UOC Anestesia Rianimazione con Terapia Intensiva Polivalente e del Dolore
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Parma, Itália
- Azienda Ospedaliero-universitaria di Parma, Clinica pneumologica
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Perugia, Itália
- Azienda Ospedaliera Perugia, Malattie Infettive
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Pontedera, Itália
- Azienda USL Toscana Ovest, Ospedale Felice Lotti SOC Medicina Interna
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Pordenone, Itália
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Occidentale, S.C Pneumologia
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Torino, Itália
- AOU Città della Salute e Scienza, SC Malattie Infettive
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Torino, Itália
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano S.C. Pneumologia e Unità di Terapia Semi Intensiva Respiratoria
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Torino, Itália
- Ospedale Cardinal Massaia, SC Malattie Infettive
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Trieste, Itália
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina, S.C Pneumologia
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Udine, Itália, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
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Udine, Itália
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 1
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Udine, Itália
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 2
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Udine, Itália
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
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Udine, Itália
- Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Malattie infettive
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Udine, Itália
- Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Pneumologia
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Vercelli, Itália
- Azienda Sanitaria locale di Vercelli, Malattie infettive
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Verona, Itália
- Università di Verona, Clinica delle Malattie Infettive e Tropicali
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais hospitalizados com infecção por SARS-COV2
Critério de exclusão:
- Falha na obtenção de informações clínicas ou radiológicas sobre o caso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de barotrauma com diferentes estratégias respiratórias
Prazo: 20 de fevereiro de 2020 - 31 de março de 2021
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Efeito das diferentes estratégias de suporte respiratório na ocorrência de barotrauma (pneumomediastino e/ou pneumotórax)
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20 de fevereiro de 2020 - 31 de março de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pneumomediastino e pneumotórax
Prazo: 20 de fevereiro de 2020 - 31 de março de 2021
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Estimativa das taxas de frequência de pneumomediastino e pneumotórax em pacientes hospitalizados com COVID-19
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20 de fevereiro de 2020 - 31 de março de 2021
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Fatores de risco além da estratégia de ventilação
Prazo: 20 de fevereiro de 2020 - 31 de março de 2021
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Avaliação dos fatores de risco associados ao barotrauma (respiração espontânea, não invasiva, invasiva ou circulação extracorpórea) em pacientes hospitalizados com COVID-19
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20 de fevereiro de 2020 - 31 de março de 2021
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Resultado de 30 dias
Prazo: 30 dias
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Avaliação do resultado intra-hospitalar, entendido como "dias de sobrevivência" em pacientes hospitalizados com COVID-19 que manifestam barotrauma
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Maunder RJ, Pierson DJ, Hudson LD. Subcutaneous and mediastinal emphysema. Pathophysiology, diagnosis, and management. Arch Intern Med. 1984 Jul;144(7):1447-53. Review.
- Wang W, Gao R, Zheng Y, Jiang L. COVID-19 with spontaneous pneumothorax, pneumomediastinum and subcutaneous emphysema. J Travel Med. 2020 Aug 20;27(5). pii: taaa062. doi: 10.1093/jtm/taaa062.
- Yao W, Wang T, Jiang B, Gao F, Wang L, Zheng H, Xiao W, Yao S, Mei W, Chen X, Luo A, Sun L, Cook T, Behringer E, Huitink JM, Wong DT, Lane-Fall M, McNarry AF, McGuire B, Higgs A, Shah A, Patel A, Zuo M, Ma W, Xue Z, Zhang LM, Li W, Wang Y, Hagberg C, O'Sullivan EP, Fleisher LA, Wei H; collaborators. Emergency tracheal intubation in 202 patients with COVID-19 in Wuhan, China: lessons learnt and international expert recommendations. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):e28-e37. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.026. Epub 2020 Apr 10.
- McGuinness G, Zhan C, Rosenberg N, Azour L, Wickstrom M, Mason DM, Thomas KM, Moore WH. Increased Incidence of Barotrauma in Patients with COVID-19 on Invasive Mechanical Ventilation. Radiology. 2020 Nov;297(2):E252-E262. doi: 10.1148/radiol.2020202352. Epub 2020 Jul 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVI-MIX
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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