Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronavirus geassocieerde pneumomediastinum en pneumothorax (COVI-MIX)

10 april 2022 bijgewerkt door: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Coronavirus-geassocieerd pneumomediastinum en pneumothorax - COVIMIX-onderzoek

Spontaan pneumomediastinum (PMS) wordt gedefinieerd als vrije lucht in het mediastinum. Spontane pneumothorax (PNX) bestaat uit de aanwezigheid van lucht in de pleurale ruimte. PMS en PNX kunnen soms in de tweede plaats optreden na een onderliggende pathologie, of voortkomen uit een plotselinge toename van de intra-alveolaire druk, zoals functionele veranderingen zoals hyperactiviteit van de luchtwegen, Valsalva-manoeuvre, hoesten, barotrauma en/of volutrauma met als gevolg ruptuur van de alveoli en daaropvolgende lekkage van lucht in het mediastinum als gevolg van het Macklin-effect. De ontsnappende lucht kan zich vervolgens verspreiden in het pericardium, het peritoneum, de spieren en onderhuidse weefsels, waardoor onderhuids emfyseem ontstaat.

PMS en PNX zijn zeldzame complicaties van verschillende longinfecties, zoals Pneumocystis Jirovecii-pneumonie, tuberculose, bacteriële necrotiserende pneumonie en herpes-pneumonie.

Er is echter een toenemend aantal PMS en PNX beschreven bij patiënten met SARS-CoV2 interstitiële pneumonie. PMS en PNX kunnen zich presenteren als de beginmanifestatie van de ziekte van COVID-19, of optreden als complicaties van niet-invasieve en/of invasieve beademing, of als gevolg van cystische en/of fibrotische evolutie van de pathologie.

De frequentie van PMS en PNX tijdens COVID-19 is niet goed gedefinieerd, aangezien de beschikbare gegevens beperkt zijn tot casusverzamelingen en afzonderlijke rapporten. Volgens de momenteel beschikbare wetenschappelijke literatuur komt PNX bij COVID-19 voor met frequentiepercentages van 1-3%, tot 6% bij patiënten die niet-invasieve beademing (NIV) en mechanische kunstmatige beademing (VAM) ondergaan. In de analyse van McGuinness, waarin de complicaties van barotrauma bij patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS) bij VAM werden vergeleken, traden PNX en PMS op met frequentiepercentages van respectievelijk 9% en 10%, terwijl in niet-COVID-19-populatie PNX en PMS-frequentiepercentages waren respectievelijk 12% en 3%.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

241

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria
      • Bologna, Italië
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi, U.O Malattie Infettive
      • Catania, Italië
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, Malattie Infettive
      • Catania, Italië
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, U.O.C. di Malattie Infettive
      • Cuneo, Italië
        • Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle Cuneo, SC Malattie Infettive e tropicali,
      • Genova, Italië
        • Ospedale Policlinico San Martino-IRCCS, Clinica di Malattie Infettive e Tropicali
      • Milano, Italië
        • Fondazione IRCCS, Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico, UOC, Malattie Infettive
      • Napoli, Italië
        • Ospedale dei colli, Malattie Infettive ed Urgenze Infettivologiche,
      • Padova, Italië
        • Azienda Ospedaliera di Padova, S.C di Fisiopatologia respiratoria,
      • Padova, Italië
        • Unità Operativa Complessa Istituto di Anestesia e Rianimazione dell'Azienda Ospedale-Università di Padova,
      • Palermo, Italië
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone di Palermo, UOC Anestesia Rianimazione con Terapia Intensiva Polivalente e del Dolore
      • Parma, Italië
        • Azienda Ospedaliero-universitaria di Parma, Clinica pneumologica
      • Perugia, Italië
        • Azienda Ospedaliera Perugia, Malattie Infettive
      • Pontedera, Italië
        • Azienda USL Toscana Ovest, Ospedale Felice Lotti SOC Medicina Interna
      • Pordenone, Italië
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Occidentale, S.C Pneumologia
      • Torino, Italië
        • AOU Città della Salute e Scienza, SC Malattie Infettive
      • Torino, Italië
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano S.C. Pneumologia e Unità di Terapia Semi Intensiva Respiratoria
      • Torino, Italië
        • Ospedale Cardinal Massaia, SC Malattie Infettive
      • Trieste, Italië
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina, S.C Pneumologia
      • Udine, Italië, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
      • Udine, Italië
        • Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 1
      • Udine, Italië
        • Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 2
      • Udine, Italië
        • Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
      • Udine, Italië
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Malattie infettive
      • Udine, Italië
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Pneumologia
      • Vercelli, Italië
        • Azienda Sanitaria locale di Vercelli, Malattie infettive
      • Verona, Italië
        • Università di Verona, Clinica delle Malattie Infettive e Tropicali

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuispatiënten met SARS-COV2-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen met SARS-COV2-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet verkrijgen van klinische of radiologische informatie over de casus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barotrauma optreden met verschillende ademhalingsstrategieën
Tijdsspanne: 20 februari 2020 - 31 maart 2021
Effect van de verschillende respiratoire ondersteuningsstrategieën op het optreden van barotrauma (pneumomediastinum en/of pneumothorax).
20 februari 2020 - 31 maart 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pneumomediastinum en pneumothorax
Tijdsspanne: 20 februari 2020 - 31 maart 2021
Schatting van de frequentie van pneumomediastinum en pneumothorax bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten
20 februari 2020 - 31 maart 2021
Andere risicofactoren dan ventilatiestrategie
Tijdsspanne: 20 februari 2020 - 31 maart 2021
Evaluatie van risicofactoren geassocieerd met barotrauma (spontane ademhaling, niet-invasieve, invasieve of extracorporale circulatie) bij COVID-19-patiënten in het ziekenhuis
20 februari 2020 - 31 maart 2021
30 dagen uitkomst
Tijdsspanne: 30 dagen
Beoordeling van de uitkomst in het ziekenhuis, bedoeld als "overlevingsdagen" bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten die barotrauma vertonen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVI-MIX

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pneumothorax

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren