Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coronavirus Associated Pneumomediastinum og Pneumothorax (COVI-MIX)

10. april 2022 oppdatert av: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Coronavirus Associated Pneumomediastinum and Pneumothorax - COVIMIX-studie

Spontan pneumomediastinum (PMS) er definert som fri luft i mediastinum. Spontan pneumothorax (PNX) består av tilstedeværelsen av luft inne i pleurarommet. PMS og PNX kan noen ganger oppstå sekundært til en underliggende patologi, eller som følge av en plutselig økning i intra-alveolært trykk som funksjonell endring som luftveishyperaktivitet, Valsalva-manøver, hoste, barotrauma og/eller volutrauma med påfølgende ruptur av alveolene og påfølgende lekkasje av luft inn i mediastinum på grunn av Macklin-effekten. Luften som slipper ut kan deretter spre seg inne i perikardiet, bukhinnen, musklene og subkutant vev, og dermed forårsake subkutant emfysem.

PMS og PNX er sjeldne komplikasjoner av flere lungeinfeksjoner som Pneumocystis Jirovecii lungebetennelse, tuberkulose, bakteriell nekrotiserende lungebetennelse og herpes pneumoni.

Imidlertid har et økende antall PMS og PNX blitt beskrevet hos pasienter med SARS-CoV2 interstitiell pneumoni. PMS og PNX kan enten presentere seg som utbruddet av COVID-19-sykdommen, eller oppstå som komplikasjoner av ikke-invasiv og/eller invasiv ventilasjon, eller som følge av cystisk og/eller fibrotisk utvikling av patologien.

Hyppigheten av PMS og PNX under COVID-19 er ikke godt definert, da tilgjengelige data er begrenset til saksinnsamlinger og enkeltrapporter. I følge tilgjengelig vitenskapelig litteratur forekommer PNX i COVID-19 med frekvenser på 1-3 %, opptil 6 % hos pasienter som gjennomgår ikke-invasiv ventilasjon (NIV) og mekanisk kunstig ventilasjon (VAM). I McGuinness sin analyse, som sammenlignet komplikasjonene av barotrauma hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrome (ARDS) i VAM, forekom PNX og PMS med frekvensrater på henholdsvis 9 % og 10 %, mens det i ikke-COVID-19-populasjonen, PNX og PMS-frekvensen var henholdsvis 12 % og 3 %.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

241

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria
      • Bologna, Italia
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi, U.O Malattie Infettive
      • Catania, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, Malattie Infettive
      • Catania, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, U.O.C. di Malattie Infettive
      • Cuneo, Italia
        • Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle Cuneo, SC Malattie Infettive e tropicali,
      • Genova, Italia
        • Ospedale Policlinico San Martino-IRCCS, Clinica di Malattie Infettive e Tropicali
      • Milano, Italia
        • Fondazione IRCCS, Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico, UOC, Malattie Infettive
      • Napoli, Italia
        • Ospedale dei colli, Malattie Infettive ed Urgenze Infettivologiche,
      • Padova, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Padova, S.C di Fisiopatologia respiratoria,
      • Padova, Italia
        • Unità Operativa Complessa Istituto di Anestesia e Rianimazione dell'Azienda Ospedale-Università di Padova,
      • Palermo, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone di Palermo, UOC Anestesia Rianimazione con Terapia Intensiva Polivalente e del Dolore
      • Parma, Italia
        • Azienda Ospedaliero-universitaria di Parma, Clinica pneumologica
      • Perugia, Italia
        • Azienda Ospedaliera Perugia, Malattie Infettive
      • Pontedera, Italia
        • Azienda USL Toscana Ovest, Ospedale Felice Lotti SOC Medicina Interna
      • Pordenone, Italia
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Occidentale, S.C Pneumologia
      • Torino, Italia
        • AOU Città della Salute e Scienza, SC Malattie Infettive
      • Torino, Italia
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano S.C. Pneumologia e Unità di Terapia Semi Intensiva Respiratoria
      • Torino, Italia
        • Ospedale Cardinal Massaia, SC Malattie Infettive
      • Trieste, Italia
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina, S.C Pneumologia
      • Udine, Italia, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
      • Udine, Italia
        • Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 1
      • Udine, Italia
        • Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 2
      • Udine, Italia
        • Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
      • Udine, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Malattie infettive
      • Udine, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Pneumologia
      • Vercelli, Italia
        • Azienda Sanitaria locale di Vercelli, Malattie infettive
      • Verona, Italia
        • Università di Verona, Clinica delle Malattie Infettive e Tropicali

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter med SARS-COV2-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre innlagt på sykehus med SARS-COV2-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende innhenting av klinisk eller radiologisk informasjon om saken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barotraumeforekomst med ulike respirasjonsstrategier
Tidsramme: 20. februar 2020 – 31. mars 2021
Effekt av de forskjellige respirasjonsstøttestrategiene på barotraume (pneumomediastinum og/eller pneumothorax)
20. februar 2020 – 31. mars 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pneumomediastinum og pneumothorax
Tidsramme: 20. februar 2020 – 31. mars 2021
Estimerer pneumomediastinum- og pneumothorax-frekvenser hos innlagte COVID-19-pasienter
20. februar 2020 – 31. mars 2021
Andre risikofaktorer enn ventilasjonsstrategi
Tidsramme: 20. februar 2020 – 31. mars 2021
Evaluering av risikofaktorer assosiert med barotrauma (spontan pust, ikke-invasiv, invasiv eller ekstrakorporal sirkulasjon) hos innlagte COVID-19-pasienter
20. februar 2020 – 31. mars 2021
30-dagers utfall
Tidsramme: 30 dager
Vurdering av utfallet på sykehus, ment som "overlevelsesdager" hos innlagte COVID-19-pasienter som viser barotraume
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVI-MIX

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumotoraks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere