此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

冠状病毒相关的纵隔气肿和气胸 (COVI-MIX)

2022年4月10日更新者：Luigi Vetrugno、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

冠状病毒相关的纵隔气肿和气胸 - COVIMIX 研究

自发性纵隔积气 (PMS) 定义为纵隔内有游离空气。自发性气胸 (PNX) 由胸膜腔内存在空气组成。 PMS 和 PNX 有时可能继发于潜在的病理，或起因于肺泡内压力的突然增加，例如功能改变，例如气道活动过度、Valsalva 动作、咳嗽、气压伤和/或容积伤，随后肺泡破裂和由于 Macklin 效应，空气随后泄漏到纵隔。逸出的空气然后可以扩散到心包、腹膜、肌肉和皮下组织内，从而引起皮下气肿。

PMS 和 PNX 是几种肺部感染的罕见并发症，例如卡氏肺囊虫肺炎、肺结核、细菌性坏死性肺炎和疱疹性肺炎。

然而，在 SARS-CoV2 间质性肺炎患者中发现越来越多的 PMS 和 PNX。 PMS 和 PNX 既可以作为 COVID-19 疾病的发病表现，也可以作为无创和/或有创通气的并发症出现，或者随着病理学的囊性和/或纤维化演变而出现。

COVID-19 期间 PMS 和 PNX 的频率没有明确定义，因为可用数据仅限于病例收集和单一报告。根据目前可用的科学文献，COVID-19 中 PNX 的发生频率为 1-3%，在接受无创通气 (NIV) 和机械人工通气 (VAM) 的患者中高达 6%。在 McGuinness 的分析中，比较了急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者气压伤并发症在 VAM、PNX 和 PMS 中的发生频率分别为 9% 和 10%，而在非 COVID-19 人群中，PNX 和PMS 频率分别为 12% 和 3%。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

241

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Bologna、意大利
    - Policlinico S.Orsola-Malpighi, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria
  - Bologna、意大利
    - Policlinico S.Orsola-Malpighi, U.O Malattie Infettive
  - Catania、意大利
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, Malattie Infettive
  - Catania、意大利
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, U.O.C. di Malattie Infettive
  - Cuneo、意大利
    - Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle Cuneo, SC Malattie Infettive e tropicali,
  - Genova、意大利
    - Ospedale Policlinico San Martino-IRCCS, Clinica di Malattie Infettive e Tropicali
  - Milano、意大利
    - Fondazione IRCCS, Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico, UOC, Malattie Infettive
  - Napoli、意大利
    - Ospedale dei colli, Malattie Infettive ed Urgenze Infettivologiche,
  - Padova、意大利
    - Azienda Ospedaliera di Padova, S.C di Fisiopatologia respiratoria,
  - Padova、意大利
    - Unità Operativa Complessa Istituto di Anestesia e Rianimazione dell'Azienda Ospedale-Università di Padova,
  - Palermo、意大利
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone di Palermo, UOC Anestesia Rianimazione con Terapia Intensiva Polivalente e del Dolore
  - Parma、意大利
    - Azienda Ospedaliero-universitaria di Parma, Clinica pneumologica
  - Perugia、意大利
    - Azienda Ospedaliera Perugia, Malattie Infettive
  - Pontedera、意大利
    - Azienda USL Toscana Ovest, Ospedale Felice Lotti SOC Medicina Interna
  - Pordenone、意大利
    - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Occidentale, S.C Pneumologia
  - Torino、意大利
    - AOU Città della Salute e Scienza, SC Malattie Infettive
  - Torino、意大利
    - Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano S.C. Pneumologia e Unità di Terapia Semi Intensiva Respiratoria
  - Torino、意大利
    - Ospedale Cardinal Massaia, SC Malattie Infettive
  - Trieste、意大利
    - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina, S.C Pneumologia
  - Udine、意大利、33100
    - Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
  - Udine、意大利
    - Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 1
  - Udine、意大利
    - Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 2
  - Udine、意大利
    - Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
  - Udine、意大利
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Malattie infettive
  - Udine、意大利
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Pneumologia
  - Vercelli、意大利
    - Azienda Sanitaria locale di Vercelli, Malattie infettive
  - Verona、意大利
    - Università di Verona, Clinica delle Malattie Infettive e Tropicali

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

感染 SARS-COV2 的住院患者

描述

纳入标准：

18 岁或以上因 SARS-COV2 感染住院的患者

排除标准：

未能获得有关病例的临床或放射学信息

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
不同呼吸策略下气压伤的发生大体时间：2020 年 2 月 20 日 - 2021 年 3 月 31 日	不同呼吸支持策略对气压伤（纵隔气肿和/或气胸）发生的影响	2020 年 2 月 20 日 - 2021 年 3 月 31 日

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
纵隔气肿和气胸大体时间：2020 年 2 月 20 日 - 2021 年 3 月 31 日	估计住院 COVID-19 患者的纵隔气肿和气胸频率	2020 年 2 月 20 日 - 2021 年 3 月 31 日
通气策略以外的风险因素大体时间：2020 年 2 月 20 日 - 2021 年 3 月 31 日	评估住院 COVID-19 患者气压伤（自主呼吸、无创、有创或体外循环）相关的危险因素	2020 年 2 月 20 日 - 2021 年 3 月 31 日
30 天结果大体时间：30天	评估住院结果，旨在作为住院 COVID-19 表现出气压伤患者的“生存天数”	30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月15日

初级完成 (实际的)

2021年8月30日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月18日

首次发布 (实际的)

2021年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月10日

最后验证

2022年4月1日

冠状病毒相关的纵隔气肿和气胸 (COVI-MIX)