Odma śródpiersiowa i odma opłucnowa związana z koronawirusem (COVI-MIX)
Odma śródpiersiowa i odma opłucnowa związana z koronawirusem — badanie COVIMIX
Spontaniczna odma śródpiersia (PMS) jest definiowana jako wolne powietrze w śródpiersiu. Samoistna odma opłucnowa (PNX) polega na obecności powietrza w jamie opłucnej. PMS i PNX mogą czasem wystąpić wtórnie do podstawowej patologii lub wynikać z nagłego wzrostu ciśnienia wewnątrzpęcherzykowego, takiego jak zmiany czynnościowe, takie jak nadaktywność dróg oddechowych, próba Valsalvy, kaszel, uraz ciśnieniowy i/lub wolutrauma z wynikającym z tego pęknięciem pęcherzyków płucnych i późniejszy wyciek powietrza do śródpiersia z powodu efektu Macklina. Uciekające powietrze może następnie rozprzestrzeniać się w osierdziu, otrzewnej, mięśniach i tkankach podskórnych, powodując w ten sposób rozedmę podskórną.
PMS i PNX są rzadkimi powikłaniami kilku infekcji płuc, takich jak zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis Jirovecii, gruźlica, bakteryjne martwicze zapalenie płuc i opryszczkowe zapalenie płuc.
Jednak u pacjentów ze śródmiąższowym zapaleniem płuc SARS-CoV2 opisano rosnącą liczbę PMS i PNX. PMS i PNX mogą być pierwszymi objawami choroby COVID-19, powikłaniami wentylacji nieinwazyjnej i/lub inwazyjnej lub następstwem ewolucji torbielowatej i/lub włóknistej patologii.
Częstość PMS i PNX podczas COVID-19 nie jest dobrze zdefiniowana, ponieważ dostępne dane ograniczają się do zbiorów przypadków i pojedynczych zgłoszeń. Według aktualnie dostępnej literatury naukowej PNX w COVID-19 występuje z częstością 1-3%, do 6% u pacjentów poddawanych wentylacji nieinwazyjnej (NIV) i sztucznej wentylacji mechanicznej (VAM). W analizie McGuinnessa, w której porównano powikłania barotraumy u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) w VAM, PNX i PMS występowały z częstością odpowiednio 9% i 10%, podczas gdy w populacji bez COVID-19 PNX i PMS Wskaźniki częstotliwości PMS wyniosły odpowiednio 12% i 3%.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy
- Policlinico S.Orsola-Malpighi, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria
-
Bologna, Włochy
- Policlinico S.Orsola-Malpighi, U.O Malattie Infettive
-
Catania, Włochy
- Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, Malattie Infettive
-
Catania, Włochy
- Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, U.O.C. di Malattie Infettive
-
Cuneo, Włochy
- Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle Cuneo, SC Malattie Infettive e tropicali,
-
Genova, Włochy
- Ospedale Policlinico San Martino-IRCCS, Clinica di Malattie Infettive e Tropicali
-
Milano, Włochy
- Fondazione IRCCS, Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico, UOC, Malattie Infettive
-
Napoli, Włochy
- Ospedale dei colli, Malattie Infettive ed Urgenze Infettivologiche,
-
Padova, Włochy
- Azienda Ospedaliera di Padova, S.C di Fisiopatologia respiratoria,
-
Padova, Włochy
- Unità Operativa Complessa Istituto di Anestesia e Rianimazione dell'Azienda Ospedale-Università di Padova,
-
Palermo, Włochy
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone di Palermo, UOC Anestesia Rianimazione con Terapia Intensiva Polivalente e del Dolore
-
Parma, Włochy
- Azienda Ospedaliero-universitaria di Parma, Clinica pneumologica
-
Perugia, Włochy
- Azienda Ospedaliera Perugia, Malattie Infettive
-
Pontedera, Włochy
- Azienda USL Toscana Ovest, Ospedale Felice Lotti SOC Medicina Interna
-
Pordenone, Włochy
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Occidentale, S.C Pneumologia
-
Torino, Włochy
- AOU Città della Salute e Scienza, SC Malattie Infettive
-
Torino, Włochy
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano S.C. Pneumologia e Unità di Terapia Semi Intensiva Respiratoria
-
Torino, Włochy
- Ospedale Cardinal Massaia, SC Malattie Infettive
-
Trieste, Włochy
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina, S.C Pneumologia
-
Udine, Włochy, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
Udine, Włochy
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 1
-
Udine, Włochy
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 2
-
Udine, Włochy
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
-
Udine, Włochy
- Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Malattie infettive
-
Udine, Włochy
- Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Pneumologia
-
Vercelli, Włochy
- Azienda Sanitaria locale di Vercelli, Malattie infettive
-
Verona, Włochy
- Università di Verona, Clinica delle Malattie Infettive e Tropicali
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi hospitalizowani z powodu zakażenia SARS-COV2
Kryteria wyłączenia:
- Nieuzyskanie informacji klinicznych lub radiologicznych o przypadku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie barotraumy przy różnych strategiach oddychania
Ramy czasowe: 20 lutego 2020 - 31 marca 2021
|
Wpływ różnych strategii wspomagania oddychania na występowanie barotraumy (odmy śródpiersiowej i/lub odmy opłucnowej)
|
20 lutego 2020 - 31 marca 2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odma śródpiersiowa i odma opłucnowa
Ramy czasowe: 20 lutego 2020 - 31 marca 2021
|
Szacowanie częstości odmy śródpiersia i odmy opłucnowej u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19
|
20 lutego 2020 - 31 marca 2021
|
|
Czynniki ryzyka inne niż strategia wentylacji
Ramy czasowe: 20 lutego 2020 - 31 marca 2021
|
Ocena czynników ryzyka związanych z barotraumą (oddychanie spontaniczne, krążenie nieinwazyjne, inwazyjne lub pozaustrojowe) u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19
|
20 lutego 2020 - 31 marca 2021
|
|
Wynik 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena wyniku wewnątrzszpitalnego, rozumiana jako „dni przeżycia” u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 z objawami barotraumy
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Maunder RJ, Pierson DJ, Hudson LD. Subcutaneous and mediastinal emphysema. Pathophysiology, diagnosis, and management. Arch Intern Med. 1984 Jul;144(7):1447-53. Review.
- Wang W, Gao R, Zheng Y, Jiang L. COVID-19 with spontaneous pneumothorax, pneumomediastinum and subcutaneous emphysema. J Travel Med. 2020 Aug 20;27(5). pii: taaa062. doi: 10.1093/jtm/taaa062.
- Yao W, Wang T, Jiang B, Gao F, Wang L, Zheng H, Xiao W, Yao S, Mei W, Chen X, Luo A, Sun L, Cook T, Behringer E, Huitink JM, Wong DT, Lane-Fall M, McNarry AF, McGuire B, Higgs A, Shah A, Patel A, Zuo M, Ma W, Xue Z, Zhang LM, Li W, Wang Y, Hagberg C, O'Sullivan EP, Fleisher LA, Wei H; collaborators. Emergency tracheal intubation in 202 patients with COVID-19 in Wuhan, China: lessons learnt and international expert recommendations. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):e28-e37. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.026. Epub 2020 Apr 10.
- McGuinness G, Zhan C, Rosenberg N, Azour L, Wickstrom M, Mason DM, Thomas KM, Moore WH. Increased Incidence of Barotrauma in Patients with COVID-19 on Invasive Mechanical Ventilation. Radiology. 2020 Nov;297(2):E252-E262. doi: 10.1148/radiol.2020202352. Epub 2020 Jul 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVI-MIX
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .