Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Coronavirus Associated Pneumomediastinum és Pneumothorax (COVI-MIX)

2022. április 10. frissítette: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Coronavirus Associated Pneumomediastinum és Pneumothorax – COVIMIX tanulmány

A spontán pneumomediastinum (PMS) a mediastinumban lévő szabad levegőt jelenti. A spontán pneumothorax (PNX) a pleurális térben lévő levegő jelenlétéből áll. A PMS és a PNX néha egy mögöttes patológia után, vagy az intraalveoláris nyomás hirtelen megnövekedése következtében alakulhat ki, mint például funkcionális elváltozások, például légúti hiperaktivitás, Valsalva manőver, köhögés, barotrauma és/vagy volutrauma, aminek következtében az alveolusok és későbbi levegőszivárgás a mediastinumba a Macklin-effektus miatt. A kiáramló levegő ezután szétterjedhet a szívburokban, a peritoneumban, az izmokban és a bőr alatti szövetekben, ezáltal szubkután tüdőtágulatot okozva.

A PMS és a PNX ritka szövődményei számos tüdőfertőzésnek, például a Pneumocystis Jirovecii tüdőgyulladásnak, a tuberkulózisnak, a bakteriális nekrotizáló tüdőgyulladásnak és a herpesz tüdőgyulladásnak.

Ugyanakkor egyre több PMS-t és PNX-et írtak le SARS-CoV2 intersticiális tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél. A PMS és a PNX megjelenhet a COVID-19 betegség kezdeti megnyilvánulásaként, vagy non-invazív és/vagy invazív lélegeztetés szövődményeként, vagy a patológia cisztás és/vagy fibrotikus evolúcióját követően.

A PMS és a PNX gyakorisága a COVID-19 során nincs pontosan meghatározva, mivel a rendelkezésre álló adatok esetgyűjtésekre és egyedi jelentésekre korlátozódnak. A jelenleg rendelkezésre álló tudományos irodalom szerint a COVID-19-ben a PNX 1-3%-os gyakorisággal fordul elő non-invazív lélegeztetésen (NIV) és mechanikus mesterséges lélegeztetésen (VAM) átesett betegeknél akár 6%-ig. McGuinness elemzésében, amely az akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegek barotrauma szövődményeit hasonlította össze VAM-ban, a PNX és a PMS 9%-os, illetve 10%-os gyakorisággal fordult elő, míg a nem COVID-19 populációban a PNX ill. A PMS gyakorisága 12%, illetve 3% volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

241

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria
      • Bologna, Olaszország
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi, U.O Malattie Infettive
      • Catania, Olaszország
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, Malattie Infettive
      • Catania, Olaszország
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria V.Emanuele Ferrarotto, S.bambino, U.O.C. di Malattie Infettive
      • Cuneo, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle Cuneo, SC Malattie Infettive e tropicali,
      • Genova, Olaszország
        • Ospedale Policlinico San Martino-IRCCS, Clinica di Malattie Infettive e Tropicali
      • Milano, Olaszország
        • Fondazione IRCCS, Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico, UOC, Malattie Infettive
      • Napoli, Olaszország
        • Ospedale dei colli, Malattie Infettive ed Urgenze Infettivologiche,
      • Padova, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera di Padova, S.C di Fisiopatologia respiratoria,
      • Padova, Olaszország
        • Unità Operativa Complessa Istituto di Anestesia e Rianimazione dell'Azienda Ospedale-Università di Padova,
      • Palermo, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone di Palermo, UOC Anestesia Rianimazione con Terapia Intensiva Polivalente e del Dolore
      • Parma, Olaszország
        • Azienda Ospedaliero-universitaria di Parma, Clinica pneumologica
      • Perugia, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera Perugia, Malattie Infettive
      • Pontedera, Olaszország
        • Azienda USL Toscana Ovest, Ospedale Felice Lotti SOC Medicina Interna
      • Pordenone, Olaszország
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Occidentale, S.C Pneumologia
      • Torino, Olaszország
        • AOU Città della Salute e Scienza, SC Malattie Infettive
      • Torino, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano S.C. Pneumologia e Unità di Terapia Semi Intensiva Respiratoria
      • Torino, Olaszország
        • Ospedale Cardinal Massaia, SC Malattie Infettive
      • Trieste, Olaszország
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina, S.C Pneumologia
      • Udine, Olaszország, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
      • Udine, Olaszország
        • Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 1
      • Udine, Olaszország
        • Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Anestesia e Rianimazione 2
      • Udine, Olaszország
        • Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
      • Udine, Olaszország
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Malattie infettive
      • Udine, Olaszország
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Friuli Centrale, Pneumologia
      • Vercelli, Olaszország
        • Azienda Sanitaria locale di Vercelli, Malattie infettive
      • Verona, Olaszország
        • Università di Verona, Clinica delle Malattie Infettive e Tropicali

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

SARS-COV2 fertőzésben szenvedő kórházi betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb betegek SARS-COV2 fertőzéssel kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Az esettel kapcsolatos klinikai vagy radiológiai információk megszerzésének elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Barotrauma előfordulása különböző légzési stratégiákkal
Időkeret: 2020. február 20. – 2021. március 31
A különböző légzéstámogatási stratégiák hatása a barotrauma (pneumomediastinum és/vagy pneumothorax) előfordulására
2020. február 20. – 2021. március 31

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pneumomediastinum és pneumothorax
Időkeret: 2020. február 20. – 2021. március 31
A pneumomediastinum és a pneumothorax gyakoriságának becslése kórházi COVID-19-betegeknél
2020. február 20. – 2021. március 31
A szellőztetési stratégián kívüli kockázati tényezők
Időkeret: 2020. február 20. – 2021. március 31
A barotraumával kapcsolatos kockázati tényezők (spontán légzés, non-invazív, invazív vagy extracorporalis keringés) értékelése kórházi COVID-19 betegeknél
2020. február 20. – 2021. március 31
30 napos eredmény
Időkeret: 30 nap
A kórházon belüli kimenetel értékelése „túlélési napoknak” szánva azoknál a kórházi COVID-19-betegeknél, akiknél barotrauma jelentkezik
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COVI-MIX

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumothorax

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel