パーキンソン病患者における追加の運動野の経頭蓋連続電気刺激による認知制御の変調 (STAR-PARK)
パーキンソン病 (PD) では、ドーパミン作動性治療が衝動性の 2 つの側面のうちの 1 つを変化させることが最近の研究で示されています。「自動」応答を生成する傾向は変化しませんが、抑制および修正 (つまり、制御) する能力が低下します。彼ら。 健康な被験者では、研究者のチームは、補助運動野の経頭蓋直流「陰極」電気刺激（tDCS）が、反応を「修正」する能力を改善することにより、行動エラーの頻度を減少させることも実証しました.
このプロジェクトの主な目的は、ドーパミン作動性治療を受けている PD 患者の補足運動野の陰極 tDCS が、これから行われるエラーの制御と修正を改善し、治療によって誘発される障害を補償するかどうかを判断することです。
すべての参加者は、(「偽」セッション) tDCS の有無にかかわらず、選択した反応時間タスク (サイモンのタスク) を実行します。 この単一施設、単一盲検、無作為化試験の実験計画は、tDCS のクロスオーバー適用を伴う 3 つの並行群 (治療済みパーキンソン病、未治療のパーキンソン病患者、および対応する対照被験者) のものになります。 すべての参加者は、tDCS の動作モード (機能または制御条件に対応する「偽」モード) に盲目になります。 セッションの順序 (tDCS の有無にかかわらず) は、被験者の 3 つのグループのそれぞれでランダム化されます。 発生しようとしているが時間内に抑制されたエラー (「早期エラー」として知られる) の分析は、運動反応に関与する筋肉活動の筋電図 (表面) 記録によって実行されます。
tDCS は、治療を受けた患者が犯そうとしているエラーを修正する能力を向上させることが期待されています。 したがって、この研究は、行動制御のメカニズムのより良い理解を提供し、パーキンソン病における治療誘発性衝動性障害の新しい治療アプローチを提案する可能性があります.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13005
- Service Neurologie et pathologies du mouvement
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
パーキンソン病患者の包含基準:
- 年齢＞18歳
- Ward and Gibb (1990) によって定義された診断基準を満たす特発性パーキンソン病
- 通常、ドーパミン作動薬治療を受けている患者。
- 認知機能低下なし: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) スコアが 26 以上
- パーキンソン病で外科的治療を検討している進行性運動合併症の患者
健康な被験者の包含基準
- 年齢＞＝18歳
- 特発性パーキンソン病のない患者
- 認知機能低下なし: MMSE (MiniMentalSate Evaluation) > 26
パーキンソン病患者と健康なボランティアの両方の除外基準:
- 矯正されていない視力の変化
- 色覚異常（特に色盲）
- 最近導入または変更された向精神薬治療 (1 か月未満)
- ペースメーカー（ペースメーカーまたは植込み型除細動器）を装着している
- 妊娠（出産可能年齢の女性の尿妊娠検査で確認）
- その他の中枢神経系疾患（その他のパーキンソン症候群、てんかん、脳卒中など）または末梢性
- 頭蓋段階の頭蓋内金属インプラントおよび人工内耳インプラント
- 未治療の進行性気分障害または精神行動障害
- 重度でコントロール不良の湿疹
パーキンソン病患者のみの除外基準:
- 異常な動きが著しく無効になり、EMG 信号を適切に取得できない (振戦またはジスキネジア)
- 深部脳刺激装置 (tDCS の CI) の着用者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者オン
-患者は、tDCSがアクティブまたはシャムでサイモンのタスクを実行します 治療がオフの場合（標準治療手順の場合）
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TDCS下でのサイモンのタスク評価
他の名前：
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実験的：患者オフ
-患者は、tDCSがアクティブまたはシャムでサイモンのタスクを実行します 治療がオンの場合（標準治療手順の場合）
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TDCS下でのサイモンのタスク評価
他の名前：
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実験的：健康なボランティア
健康なボランティアは、tDCS アクティブまたは偽でサイモンのタスクを実行します
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TDCS下でのサイモンのタスク評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急速なエラー率。
時間枠：2日目
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予想とは反対側に記録された応答
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2日目
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急速なエラー率。
時間枠：3日目
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予想とは反対側に記録された応答
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3日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Jean Olivier ARNAUD、APHM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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