Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af kognitiv kontrol via transkraniel kontinuerlig elektrisk stimulering af yderligere motoriske områder hos Parkinsons patienter (STAR-PARK)

5. juni 2025 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ved Parkinsons sygdom (PD) har nyere arbejde vist, at dopaminerge behandlinger ændrer et af de to aspekter af impulsivitet: de ændrer ikke tilbøjeligheden til at producere "automatiske" reaktioner, men forringer evnen til at hæmme og korrigere (det vil sige kontrol) dem. Hos raske forsøgspersoner har efterforskerens hold også påvist, at transkraniel "katodisk" elektrisk stimulering af transkraniel jævnstrøm (tDCS) af supplerende motoriske områder reducerer hyppigheden af ​​adfærdsfejl ved at forbedre evnen til at "korrigere" svar.

Hovedformålet med dette projekt er at bestemme, om katodisk tDCS af supplerende motoriske områder hos PD-patienter under dopaminerg behandling forbedrer kontrollen og korrektionen af ​​fejl, der er ved at blive begået, og kompenserer for de mangler, som behandlingen inducerer.

Alle deltagere vil udføre en reaktionstidsopgave efter eget valg (Simons opgave), med og uden ("sham"-session) tDCS. Det eksperimentelle design af dette single-center, enkelt-blinde, randomiserede studie vil være det af 3 parallelle grupper (behandlet Parkinsons sygdom, ubehandlet Parkinsons sygdom patient og matchede kontrolpersoner) med cross-over anvendelse af tDCS. Alle deltagere vil være blinde for tDCS'ens driftstilstand (enten funktionel eller i "sham"-tilstand svarende til en kontroltilstand). Rækkefølgen af ​​sessionerne (med og uden tDCS) vil blive randomiseret inden for hver af de 3 grupper af emner. Analysen af ​​fejl, der er ved at blive lavet, men hæmmet i tide (kendt som "tidlige fejl") vil blive udført gennem elektromyografisk (overflade) registrering af muskelaktiviteter involveret i motoriske reaktioner.

tDCS forventes at forbedre behandlede patienters evne til at rette deres fejl, der er ved at blive begået. Denne undersøgelse vil således give en bedre forståelse af mekanismerne for handlingskontrol og muligvis foreslå en ny terapeutisk tilgang til behandlingsinducerede impulsivitetsforstyrrelser ved Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Service Neurologie et pathologies du mouvement

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for Parkinsonien-patienter:

  • Alder > 18 år
  • Idiopatisk Parkinsons sygdom, der opfylder de diagnostiske kriterier som defineret af Ward og Gibb (1990)
  • Patienter, der normalt tager dopaminerg behandling.
  • Ingen kognitiv forringelse med: en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 26
  • Patient med Parkinsons sygdom i det fremskredne motoriske komplikationsstadium, hvor kirurgisk behandling overvejes

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner

  • Alder> = 18 år gammel
  • Patient fri for idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Ingen kognitiv forringelse: MMSE (MiniMentalSate Evaluation)> 26

Eksklusionskriterier for både parkinsonpatienter og raske frivillige:

  • Ukorrigeret ændret synsstyrke
  • Dyschromatopsi (især farveblindhed)
  • Psykotropisk behandling introduceret eller ændret for nylig (<1 måned)
  • Bære en pacemaker (pacemaker eller implanterbar defibrillator)
  • Graviditet (verificeret ved en uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder)
  • Anden sygdom i centralnervesystemet (andet parkinsonsyndrom, epilesi, slagtilfælde osv.) eller perifere sygdomme
  • Intrakranielle metalimplantater på cephalic stadium og cochlear implantat
  • Ubehandlet progressiv stemning eller psykoadfærdsforstyrrelse
  • Alvorlig og dårligt kontrolleret eksem

Udelukkelseskriterier kun for Parkinsons patienter:

  • Betydelig og invaliderende unormal bevægelse, der ikke tillader god optagelse af EMG-signalet (rysten eller dyskinesier)
  • Bærer af en Deep Brain Stimulation-enhed (CI ved tDCS).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter TIL
Patienterne vil udføre Simons opgave med tDCS aktiv eller sham, når behandlingen er FRA (for standardbehandlingsprocedure)
Enhed: transkraniel elektrisk stimulation
Simons opgavevurdering under tDCS
Andre navne:
  • DC STIMULATOR PLUS
Eksperimentel: Patienter FRA
Patienterne vil udføre Simons opgave med tDCS aktiv eller sham, når behandlingen er TIL (til standardbehandlingsprocedure)
Enhed: transkraniel elektrisk stimulation
Simons opgavevurdering under tDCS
Andre navne:
  • DC STIMULATOR PLUS
Eksperimentel: Sunde frivillige
Raske frivillige vil udføre Simons opgave med tDCS aktiv eller sham
Enhed: transkraniel elektrisk stimulation
Simons opgavevurdering under tDCS
Andre navne:
  • DC STIMULATOR PLUS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig fejlrate.
Tidsramme: Dag 2
Svar registreret på den modsatte side af det forventede
Dag 2
Hurtig fejlrate.
Tidsramme: Dag 3
Svar registreret på den modsatte side af det forventede
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Studieleder: Jean Olivier ARNAUD, APHM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-46
  • ID-RCB (Anden identifikator: 2026-A00289-42)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med transkraniel elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner