Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modulering av kognitiv kontroll via transkraniell kontinuerlig elektrisk stimulering av ytterligare motoriska områden hos Parkinsonspatienter (STAR-PARK)

Vid Parkinsons sjukdom (PD) har nyligen genomfört arbete visat att dopaminerga behandlingar förändrar en av de två aspekterna av impulsivitet: de förändrar inte benägenheten att producera "automatiska" svar, utan försämrar förmågan att hämma och korrigera (det vill säga kontroll) dem. Hos friska försökspersoner har utredarens team också visat att transkraniell likström "katodal" elektrisk stimulering (tDCS) av kompletterande motoriska områden minskar frekvensen av beteendefel genom att förbättra förmågan att "korrigera" svar.

Huvudsyftet med detta projekt är att fastställa huruvida katodala tDCS av kompletterande motoriska områden hos PD-patienter under dopaminerg behandling förbättrar kontrollen och korrigeringen av fel som kommer att göras och kompenserar för de brister som induceras av behandlingen.

Alla deltagare kommer att utföra en valfri reaktionstidsuppgift (Simons uppgift), med och utan ("sham"-session) tDCS. Den experimentella designen av denna singelcenter, enkelblinda, randomiserade studie kommer att vara den av 3 parallella grupper (behandlad Parkinsons sjukdom, obehandlad Parkinsons sjukdom patient och matchade kontrollpersoner) med cross-over applicering av tDCS. Alla deltagare kommer att vara blinda för driftläget för tDCS (antingen funktionellt eller i "sham"-läge som motsvarar ett kontrolltillstånd). Ordningen på sessionerna (med och utan tDCS) kommer att randomiseras inom var och en av de tre grupperna av ämnen. Analysen av fel som är på väg att göras men hämmas i tid (kända som "tidiga fel") kommer att utföras genom elektromyografisk (yt-) registrering av muskelaktiviteter involverade i motoriska svar.

tDCS förväntas förbättra behandlade patienters förmåga att rätta till sina fel som snart kommer att göras. Denna studie kommer således att ge en bättre förståelse av mekanismerna för verkanskontroll och eventuellt föreslå ett nytt terapeutiskt tillvägagångssätt för behandlingsinducerade impulsivitetsstörningar vid Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Service Neurologie et pathologies du mouvement

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för Parkinsonien-patienter:

  • Ålder > 18 år gammal
  • Idiopatisk Parkinsons sjukdom som uppfyller de diagnostiska kriterierna enligt definitionen av Ward och Gibb (1990)
  • Patienter som vanligtvis tar dopaminerg behandling.
  • Ingen kognitiv försämring med: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng ≥ 26
  • Patient med Parkinsons sjukdom i det avancerade motoriska komplikationsstadiet för vilket kirurgisk behandling övervägs

Inklusionskriterier för friska försökspersoner

  • Ålder> = 18 år gammal
  • Patient fri från idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Ingen kognitiv försämring: MMSE (MiniMentalSate Evaluation)> 26

Uteslutningskriterier för både parkinsonpatienter och friska frivilliga:

  • Okorrigerad förändrad synskärpa
  • Dyschromatopsi (särskilt färgblindhet)
  • Psykotropisk behandling introducerad eller modifierad nyligen (<1 månad)
  • Bär en pacemaker (pacemaker eller implanterbar defibrillator)
  • Graviditet (verifierad genom ett uringraviditetstest för kvinnor i fertil ålder)
  • Andra sjukdomar i centrala nervsystemet (annat parkinsons syndrom, epilesi, stroke, etc.) eller perifer
  • Intrakraniella metallimplantat på huvudstadiet och cochleaimplantat
  • Obehandlad progressivt humör eller psyko-beteendestörning
  • Svårt och dåligt kontrollerat eksem

Uteslutningskriterier endast för Parkinsonspatienter:

  • Betydande och invalidiserande onormala rörelser, som inte tillåter god inhämtning av EMG-signalen (skakningar eller dyskinesier)
  • Bärare av en Deep Brain Stimulation-enhet (CI vid tDCS).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter PÅ
Patienterna kommer att utföra Simons uppgift med tDCS aktiv eller sken när behandlingen är AV (för standardvård)
Simons uppgiftsbedömning under tDCS
Andra namn:
  • DC STIMULATOR PLUS
Experimentell: Patienter AV
Patienterna kommer att utföra Simons uppgift med tDCS aktiv eller sken när behandlingen är PÅ (för standardvård)
Simons uppgiftsbedömning under tDCS
Andra namn:
  • DC STIMULATOR PLUS
Experimentell: Friska volontärer
Friska volontärer kommer att utföra Simons uppgift med tDCS aktiv eller bluff
Simons uppgiftsbedömning under tDCS
Andra namn:
  • DC STIMULATOR PLUS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabb felfrekvens.
Tidsram: Dag 2
Svar registrerade på motsatt sida till det förväntade
Dag 2
Snabb felfrekvens.
Tidsram: Dag 3
Svar registrerade på motsatt sida till det förväntade
Dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jean Olivier ARNAUD, APHM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

16 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Första postat (Faktisk)

21 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera