Modulação do controle cognitivo via estimulação elétrica transcraniana contínua de áreas motoras adicionais em pacientes com Parkinson (STAR-PARK)
Na doença de Parkinson (DP), trabalhos recentes demonstraram que os tratamentos dopaminérgicos alteram um dos dois aspectos da impulsividade: não alteram a propensão a produzir respostas "automáticas", mas deterioram a capacidade de inibir e corrigir (ou seja, controlar) eles. Em indivíduos saudáveis, a equipe do investigador também demonstrou que a estimulação elétrica "catodo" transcraniana de corrente contínua (ETCC) de Áreas Motoras Suplementares diminui a frequência de erros comportamentais, melhorando a capacidade de "corrigir" respostas.
O principal objetivo deste projeto é determinar se a ETCC catódica das Áreas Motoras Suplementares em pacientes com DP sob tratamento dopaminérgico melhora o controle e correção de erros prestes a serem cometidos e compensa os déficits induzidos pelo tratamento.
Todos os participantes realizarão uma tarefa de tempo de reação de sua escolha (tarefa de Simon), com e sem (sessão simulada) tDCS. O desenho experimental deste estudo randomizado, simples-cego e de centro único será o de 3 grupos paralelos (doença de Parkinson tratada, paciente com doença de Parkinson não tratada e indivíduos de controle pareados) com aplicação cruzada de tDCS. Todos os participantes estarão cegos para o modo de operação do tDCS (funcional ou no modo "simulado" correspondente a uma condição de controle). A ordem das sessões (com e sem tDCS) será randomizada dentro de cada um dos 3 grupos de sujeitos. A análise dos erros prestes a serem cometidos, mas inibidos no tempo (conhecidos como "erros precoces") será realizada por meio do registro eletromiográfico (de superfície) das atividades musculares envolvidas nas respostas motoras.
Espera-se que o tDCS melhore a capacidade dos pacientes tratados de corrigir seus erros prestes a serem cometidos. Este estudo irá, assim, fornecer uma melhor compreensão dos mecanismos de controle de ação e possivelmente propor uma nova abordagem terapêutica para distúrbios de impulsividade induzidos pelo tratamento na doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13005
- Service Neurologie et pathologies du mouvement
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes parkinsonianos:
- Idade > 18 anos
- Doença de Parkinson idiopática preenchendo os critérios diagnósticos definidos por Ward e Gibb (1990)
- Pacientes geralmente em tratamento dopaminérgico.
- Sem deterioração cognitiva com: pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 26
- Paciente com doença de Parkinson em estágio avançado de complicações motoras para o qual o tratamento cirúrgico está sendo considerado
Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis
- Idade> = 18 anos
- Paciente livre de Doença de Parkinson Idiopática
- Sem deterioração cognitiva: MMSE (MiniMentalSate Evaluation) > 26
Critérios de exclusão para pacientes parkinsonianos e voluntários saudáveis:
- Acuidade visual alterada não corrigida
- Discromatopsia (especialmente daltonismo)
- Tratamento psicotrópico introduzido ou modificado recentemente (<1 mês)
- Usar um marca-passo (marca-passo ou desfibrilador implantável)
- Gravidez (verificada por um teste de gravidez de urina para mulheres em idade fértil)
- Outra doença do sistema nervoso central (outra síndrome parkinsoniana, epilesia, acidente vascular cerebral, etc.)
- Implantes metálicos intracranianos no estágio cefálico e implante coclear
- Humor progressivo não tratado ou transtorno psicocomportamental
- Eczema grave e mal controlado
Critérios de exclusão apenas para pacientes com Parkinson:
- Movimento anormal significativo e incapacitante, não permitindo boa aquisição do sinal EMG (tremores ou discinesias)
- Usuário de um dispositivo de Estimulação Cerebral Profunda (IC em tDCS).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes LIGADOS
Os pacientes realizarão a tarefa de Simon com tDCS ativo ou simulado quando o tratamento estiver DESLIGADO (para procedimento de tratamento padrão)
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Avaliação da tarefa de Simon quando sob tDCS
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes DESLIGADOS
Os pacientes realizarão a tarefa de Simon com tDCS ativo ou simulado quando o tratamento estiver ON (para procedimento de tratamento padrão)
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Avaliação da tarefa de Simon quando sob tDCS
Outros nomes:
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Experimental: Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis realizarão a tarefa de Simon com tDCS ativo ou simulado
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Avaliação da tarefa de Simon quando sob tDCS
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de erro rápida.
Prazo: Dia 2
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Respostas registradas no lado oposto ao esperado
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Dia 2
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Taxa de erro rápida.
Prazo: Dia 3
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Respostas registradas no lado oposto ao esperado
|
Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean Olivier ARNAUD, APHM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-46
- ID-RCB (Outro identificador: 2025-A02583-46)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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