Modulation du contrôle cognitif via la stimulation électrique continue transcrânienne de zones motrices supplémentaires chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (STAR-PARK)
Dans la maladie de Parkinson (MP), des travaux récents ont montré que les traitements dopaminergiques altèrent l'un des deux aspects de l'impulsivité : ils n'altèrent pas la propension à produire des réponses "automatiques", mais détériorent la capacité d'inhibition et de correction (c'est-à-dire de contrôle) eux. Chez des sujets sains, l'équipe de l'investigateur a également démontré que la stimulation électrique « cathodique » à courant continu transcrânien (tDCS) des Aires Motrices Supplémentaires diminue la fréquence des erreurs de comportement en améliorant la capacité à « corriger » les réponses.
L'objectif principal de ce projet est de déterminer si la tDCS cathodique des Aires Motrices Supplémentaires chez les patients parkinsoniens sous traitement dopaminergique améliore le contrôle et la correction des erreurs sur le point d'être commises et compense les déficits induits par le traitement.
Tous les participants effectueront une tâche de temps de réaction de leur choix (tâche de Simon), avec et sans tDCS ("simulation"). La conception expérimentale de cette étude monocentrique, à simple insu et randomisée sera celle de 3 groupes parallèles (maladie de Parkinson traitée, patient atteint de la maladie de Parkinson non traité et sujets témoins appariés) avec application croisée de la tDCS. Tous les participants seront aveugles au mode de fonctionnement du tDCS (soit fonctionnel, soit en mode "fictif" correspondant à une condition de contrôle). L'ordre des séances (avec et sans tDCS) sera randomisé au sein de chacun des 3 groupes de sujets. L'analyse des erreurs sur le point d'être commises mais inhibées dans le temps (appelées "erreurs précoces") sera réalisée par l'enregistrement électromyographique (surfacique) des activités musculaires impliquées dans les réponses motrices.
La tDCS devrait améliorer la capacité des patients traités à corriger leurs erreurs sur le point d'être commises. Cette étude permettra ainsi de mieux comprendre les mécanismes de contrôle de l'action et éventuellement de proposer une nouvelle approche thérapeutique pour les troubles de l'impulsivité induits par le traitement dans la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13005
- Service Neurologie et pathologies du mouvement
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les patients parkinsoniens :
- Âge > 18 ans
- Maladie de Parkinson idiopathique répondant aux critères diagnostiques tels que définis par Ward et Gibb (1990)
- Patients prenant habituellement un traitement dopaminergique.
- Aucune détérioration cognitive avec : un score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 26
- Patient atteint de la maladie de Parkinson au stade de complications motrices avancées pour lequel un traitement chirurgical est envisagé
Critères d'inclusion pour les sujets sains
- Âge> = 18 ans
- Patient indemne de la maladie de Parkinson idiopathique
- Pas de détérioration cognitive : MMSE (MiniMentalSate Evaluation) > 26
Critères d'exclusion pour les patients parkinsoniens et les volontaires sains :
- Acuité visuelle altérée non corrigée
- Dyschromatopsie (surtout daltonisme)
- Traitement psychotrope introduit ou modifié récemment (<1 mois)
- Porter un stimulateur cardiaque (Pace Maker ou Défibrillateur Implantable)
- Grossesse (vérifiée par un test de grossesse urinaire pour les femmes en âge de procréer)
- Autre maladie du système nerveux central (autre syndrome parkinsonien, épilésie, accident vasculaire cérébral, etc.) ou périphérique
- Implants métalliques intracrâniens sur l'étage céphalique et implant cochléaire
- Trouble progressif de l'humeur ou psycho-comportemental non traité
- Eczéma sévère et mal contrôlé
Critères d'exclusion pour les patients parkinsoniens uniquement :
- Mouvement anormal important et invalidant, ne permettant pas une bonne acquisition du signal EMG (tremblements ou dyskinésies)
- Porteur d'un appareil de Stimulation Cérébrale Profonde (IC au tDCS).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients ON
Les patients effectueront la tâche de Simon avec tDCS actif ou fictif lorsque le traitement est désactivé (pour la procédure de soins standard)
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Évaluation des tâches de Simon sous tDCS
Autres noms:
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Expérimental: Patients DÉSACTIVÉS
Les patients effectueront la tâche de Simon avec tDCS actif ou fictif lorsque le traitement est activé (pour la procédure de soins standard)
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Évaluation des tâches de Simon sous tDCS
Autres noms:
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
Des volontaires sains effectueront la tâche de Simon avec tDCS actif ou fictif
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Évaluation des tâches de Simon sous tDCS
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'erreur rapide.
Délai: Jour 2
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Réponses enregistrées du côté opposé à celui attendu
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Jour 2
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Taux d'erreur rapide.
Délai: Jour 3
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Réponses enregistrées du côté opposé à celui attendu
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Jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean Olivier ARNAUD, APHM
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-46
- ID-RCB (Autre identifiant: 2025-A00414-45)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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