通过经颅连续电刺激帕金森病患者额外运动区的认知控制调制 (STAR-PARK)
2025年6月5日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
在帕金森病 (PD) 中,最近的研究表明,多巴胺能治疗改变了冲动的两个方面之一:它们不会改变产生“自动”反应的倾向,但会降低抑制和纠正(即控制)的能力他们。 在健康受试者中,研究人员的团队还证明,辅助运动区的经颅直流“阴极”电刺激 (tDCS) 通过提高“纠正”反应的能力来降低行为错误的频率。
该项目的主要目标是确定接受多巴胺能治疗的 PD 患者辅助运动区的阴极 tDCS 是否能改善对将要发生的错误的控制和纠正,并补偿治疗引起的缺陷。
所有参与者都将执行选择的反应时间任务(西蒙的任务),有和没有(“假”会话)tDCS。 这项单中心、单盲、随机研究的实验设计将是 3 个平行组(治疗的帕金森病、未治疗的帕金森病患者和匹配的对照组)交叉应用 tDCS。 所有参与者都将对 tDCS 的操作模式视而不见(无论是功能性模式还是对应于控制条件的“假”模式)。 会议的顺序(有和没有 tDCS)将在 3 组受试者中随机分配。 将要发生但及时抑制的错误(称为“早期错误”)的分析将通过涉及运动反应的肌肉活动的肌电图(表面)记录进行。
tDCS 有望提高接受治疗的患者纠正即将犯下的错误的能力。 因此,这项研究将提供对行动控制机制的更好理解,并可能为帕金森病治疗诱发的冲动障碍提出一种新的治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Marseille、法国、13005
- Service Neurologie et pathologies du mouvement
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
帕金森病患者的纳入标准:
- 年龄>18岁
- 符合 Ward 和 Gibb (1990) 定义的诊断标准的特发性帕金森病
- 患者通常服用多巴胺能治疗。
- 无认知恶化:蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分 ≥ 26
- 正在考虑手术治疗的晚期运动并发症阶段的帕金森病患者
健康受试者的纳入标准
- 年龄>=18岁
- 没有特发性帕金森病的患者
- 无认知退化:MMSE(MiniMentalSate Evaluation)>26
帕金森病患者和健康志愿者的排除标准:
- 未矫正视力改变
- 色盲症(尤其是色盲)
- 最近引入或修改的精神药物治疗(<1 个月)
- 佩戴起搏器(起搏器或植入式除颤器)
- 怀孕(通过育龄妇女的尿妊娠试验证实)
- 其他中枢神经系统疾病(其他帕金森综合征、癫痫、中风等)或周围神经系统疾病
- 头部阶段的颅内金属植入物和人工耳蜗
- 未经治疗的进行性情绪或心理行为障碍
- 严重且控制不佳的湿疹
仅针对帕金森病患者的排除标准:
- 显着且致残的异常运动,无法很好地获取 EMG 信号(震颤或运动障碍)
- 深部脑刺激装置(tDCS 的 CI)的佩戴者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:患者ON
当治疗关闭时,患者将执行 Simon 的 tDCS 活动或假任务(用于标准护理程序)
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Simon 在 tDCS 下的任务评估
其他名称:
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实验性的:患者关闭
当治疗开始时,患者将执行 Simon 的 tDCS 活动或假任务(用于标准护理程序)
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Simon 在 tDCS 下的任务评估
其他名称:
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实验性的:健康志愿者
健康的志愿者将使用 tDCS 主动或假执行 Simon 的任务
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Simon 在 tDCS 下的任务评估
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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快速错误率。
大体时间:第二天
|
记录在与预期相反的一侧的响应
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第二天
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快速错误率。
大体时间:第 3 天
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记录在与预期相反的一侧的响应
|
第 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Jean Olivier ARNAUD、APHM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月2日
初级完成 (实际的)
2025年1月16日
研究完成 (实际的)
2025年1月16日
研究注册日期
首次提交
2021年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月5日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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