파킨슨병 환자의 추가 운동 영역에 대한 경두개 연속 전기 자극을 통한 인지 제어의 조절 (STAR-PARK)
파킨슨병(PD)에서 최근 연구는 도파민성 치료가 충동성의 두 가지 측면 중 하나를 변경한다는 것을 보여주었습니다. 즉, "자동" 반응을 생성하는 성향을 변경하지는 않지만 억제 및 교정(즉, 제어) 능력을 저하시킵니다. 그들을. 건강한 피험자에서 연구자 팀은 보조 운동 영역의 경두개 직류 "음극" 전기 자극(tDCS)이 반응을 "교정"하는 능력을 향상시켜 행동 오류의 빈도를 감소시킨다는 것을 입증했습니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 도파민성 치료를 받는 PD 환자의 보조 운동 영역의 음극 tDCS가 발생하려는 오류의 제어 및 수정을 개선하고 치료로 인한 결함을 보상하는지 여부를 결정하는 것입니다.
모든 참가자는 tDCS("sham" 세션)를 사용하거나 사용하지 않고 선택한 반응 시간 작업(Simon의 작업)을 수행합니다. 이 단일 센터, 단일 맹검, 무작위 연구의 실험 설계는 tDCS의 교차 적용을 통해 3개의 병렬 그룹(파킨슨병 치료, 치료되지 않은 파킨슨병 환자 및 일치하는 대조군 대상)의 실험 설계가 될 것입니다. 모든 참가자는 tDCS의 작동 모드(제어 조건에 해당하는 기능 또는 "가짜" 모드)에 대해 눈이 멀게 됩니다. 세션의 순서(tDCS 포함 및 제외)는 3개의 피험자 그룹 각각 내에서 무작위로 지정됩니다. 발생하려고 하지만 시간에 따라 금지되는 오류("초기 오류"로 알려짐) 분석은 운동 반응과 관련된 근육 활동의 근전도(표면) 기록을 통해 수행됩니다.
tDCS는 치료를 받은 환자가 자신의 실수를 바로잡는 능력을 향상시킬 것으로 기대됩니다. 따라서 이 연구는 행동 제어 메커니즘에 대한 더 나은 이해를 제공하고 파킨슨병에서 치료 유발성 충동 장애에 대한 새로운 치료법을 제안할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13005
- Service Neurologie et pathologies du mouvement
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
파킨슨병 환자에 대한 포함 기준:
- 연령> 18세
- Ward와 Gibb(1990)에서 정의한 진단 기준을 충족하는 특발성 파킨슨병
- 일반적으로 도파민 치료를 받는 환자.
- 인지 저하 없음: Montreal Cognitive Assessment(MoCA) 점수 ≥ 26
- 수술적 치료를 고려 중인 진행성 운동 합병증 단계의 파킨슨병 환자
건강한 피험자에 대한 포함 기준
- 나이> = 18세
- 특발성 파킨슨병이 없는 환자
- 인지 저하 없음: MMSE(MiniMentalSate Evaluation)> 26
두 파킨슨병 환자와 건강한 지원자에 대한 제외 기준:
- 교정되지 않은 변경된 시력
- 색맹(특히 색맹)
- 최근 도입 또는 수정된 향정신성 치료(<1개월)
- 심박 조율기 착용(심박 조율기 또는 이식형 제세동기)
- 임신(가임기 여성의 경우 소변 임신 검사로 확인)
- 기타 중추신경계 질환(기타 파킨슨증후군, 간질, 뇌졸중 등) 또는 말초
- 두부 단계의 두개내 금속 임플란트 및 달팽이관 임플란트
- 치료되지 않은 진행성 기분 또는 정신 행동 장애
- 심각하고 제대로 조절되지 않는 습진
파킨슨병 환자에 대한 제외 기준:
- EMG 신호의 좋은 획득을 허용하지 않는 중요하고 비활성화된 비정상적인 움직임(떨림 또는 이상운동증)
- 뇌심부 자극 장치(tDCS의 CI) 착용자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자 ON
환자는 치료가 꺼져 있을 때 tDCS 활성 또는 가짜로 Simon의 작업을 수행합니다(표준 치료 절차의 경우).
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TDCS에서 Simon의 작업 평가
다른 이름들:
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실험적: 환자 끄기
환자는 치료가 켜져 있을 때 tDCS 활성 또는 가짜로 Simon의 작업을 수행합니다(표준 치료 절차의 경우).
|
TDCS에서 Simon의 작업 평가
다른 이름들:
|
|
실험적: 건강한 자원봉사자
건강한 지원자는 tDCS 활성 또는 가짜로 Simon의 작업을 수행합니다.
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TDCS에서 Simon의 작업 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빠른 오류율.
기간: 2일차
|
예상한 것과 반대쪽에 기록된 응답
|
2일차
|
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빠른 오류율.
기간: 3일차
|
예상한 것과 반대쪽에 기록된 응답
|
3일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jean Olivier ARNAUD, APHM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-46
- ID-RCB (기타 식별자: 2025-A02239-40)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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