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IntuityTM 後の左バンドル分岐ブロック (LBBB)

2021年5月28日更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille

急速展開大動脈弁置換後の永続的な左脚ブロック: 発生率、長期予後および予測因子

この研究の目的は、IntuityTM バイオプロテーゼによる急速展開大動脈弁置換術 (RD-AVR) 後の持続性左脚ブロック (LBBB) の新規発症の発生率、予後、および予測因子を評価することでした。

これは、観察的でレトロスペクティブな単一施設研究でした。ベースラインの心室伝導障害がなく、恒久的なペースメーカーまたは除細動器の埋め込み歴がなく、IntuityTM バルブを使用した RD-AVR を受けた 274 人の連続した患者が含まれました。 12 誘導心電図と経胸壁心エコー検査は、術前、術後、退院時、1 か月時、1 年時に実施されました。持続性ＬＢＢＢの新たな発症の発生率、予後および予測因子が評価された。

調査の概要

状態

完了

条件

大動脈弁疾患

研究の種類

観察的

入学 (実際)

274

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Marseille、フランス、13005
    - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベースラインの心室伝導障害がなく、恒久的なペースメーカーまたは除細動器の植え込みがなく、IntuityTM 弁による急速展開大動脈弁置換術 (RD-AVR) を受けた連続した 274 人の患者が含まれました。 12 誘導心電図と経胸壁心エコー検査は、術前、術後、退院時、1 か月時、1 年時に実施されました。

説明

包含基準:

重度の大動脈弁狭窄症に対する Edwards Intuity™ バイオプロテーゼによる急速展開大動脈弁置換術 (RD-AVR)
2012年7月から2018年5月まで

除外基準:

術前永久ペースメーカーまたは除細動器、
QRS幅が120ミリ秒以上で定義される完全な心室内伝導障害。
研究目的で臨床データを匿名で公表することに対する患者の許可がない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
NOP-LBBBの発生率（持続性左脚ブロックの新たな発症）時間枠：1年で	アメリカ心臓協会の推奨によると、QRS持続時間は120ミリ秒以上で、V1リードにQSまたはrSパターンがあり、D1、aVL、V5、およびV6に大きなノッチのあるR波があり、V5およびV6にQ波がない。 NOP-LBBB は、退院時の 12 誘導記録心電図 (ECG) での LBBB の持続性でした。	1年で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物