Bloqueio de ramo esquerdo (BRE) após IntuityTM
Bloqueio de ramo esquerdo persistente após substituição da válvula aórtica de implantação rápida: incidência, prognóstico a longo prazo e fatores preditivos
Este estudo teve como objetivo avaliar a incidência, prognóstico e fatores preditivos de novo aparecimento de bloqueio de ramo esquerdo (BRE) persistente após substituição valvar aórtica de implantação rápida (RD-AVR) com a bioprótese IntuityTM.
Foi um estudo observacional, retrospectivo e unicêntrico. Duzentos e setenta e quatro pacientes consecutivos sem qualquer distúrbio de condução ventricular basal ou implante prévio de marca-passo permanente ou desfibrilador submetidos a RD-AVR com a válvula IntuityTM foram incluídos. Eletrocardiograma de 12 derivações e ecocardiografia transtorácica foram realizados no pré-operatório, pós-operatório, na alta, 1 mês e 1 ano. Incidência, prognóstico e fatores preditivos de novo aparecimento de BRE persistente foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- substituição da válvula aórtica de implantação rápida (RD-AVR) com a bioprótese Edwards Intuity™ para estenose valvular aórtica grave
- entre julho de 2012 e maio de 2018
Critério de exclusão:
- marca-passo ou desfibrilador permanente pré-operatório,
- distúrbio condutivo intraventricular completo definido por uma largura de QRS ≥ 120 ms.
- ausência de autorização do paciente para publicação anônima de seus dados clínicos para fins de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de NOP-BRE (novo início de bloqueio de ramo esquerdo persistente)
Prazo: com 1 ano
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Duração do QRS ≥ 120 ms com padrões QS ou rS na derivação V1, grande onda R entalhada em D1, aVL, V5 e V6 e ausência de onda Q em V5 e V6, de acordo com as recomendações da American Heart Association.
NOP-BRE foi a persistência de BRE no eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações na alta hospitalar.
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com 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIL 2019-48 bis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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