IntuityTM 이후 LBBB(Left Bundle Branch Block)
2021년 5월 28일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
급속 배치 대동맥판막 치환술 후 지속성 좌측 다발 분지 차단: 발생률, 장기 예후 및 예측 인자
이 연구는 IntuityTM 생체인공삽입물을 이용한 급속배치 대동맥판막 치환술(RD-AVR) 후 지속성 좌각차단(LBBB)의 발생률, 예후 및 예측 인자를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
관찰, 후 향적 및 단일 센터 연구였습니다. IntuityTM 판막으로 RD-AVR을 시행한 이전의 영구 심장박동기 또는 제세동기 이식이 없거나 기본 심실 전도 장애가 없거나 이전에 이식된 적이 없는 274명의 연속 환자가 포함되었습니다. 수술 전, 수술 후, 퇴원 시, 1개월, 1년에 12유도 심전도와 경흉부 심초음파를 시행하였다. 지속성 LBBB의 신규 발병의 발생률, 예후 및 예측 인자를 평가하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
274
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IntuityTM 판막으로 RD-AVR(신속 전개 대동맥 판막 치환술)을 받은 이전에 영구 심박 조율기 또는 제세동기 이식을 받았거나 기본 심실 전도 장애가 없거나 이전에 영구적인 심실 전도 장애가 없는 274명의 환자가 포함되었습니다.
수술 전, 수술 후, 퇴원 시, 1개월, 1년에 12유도 심전도와 경흉부 심초음파를 시행하였다.
설명
포함 기준:
- 중증 대동맥 판막 협착증을 위한 Edwards Intuity™ 생체 인공 삽입물을 사용한 급속 배치 대동맥 판막 교체(RD-AVR)
- 2012년 7월 ~ 2018년 5월 사이
제외 기준:
- 수술 전 영구 심박조율기 또는 제세동기,
- QRS 폭 ≥ 120 ms로 정의되는 완전한 뇌실내 전도 장애.
- 연구 목적으로 임상 데이터를 익명으로 게시할 수 있는 환자의 승인 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NOP-LBBB 발생률(지속적인 왼쪽 번들 분기 블록의 새로운 시작)
기간: 1년에
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American Heart Association의 권장 사항에 따라 V1 리드에 QS 또는 rS 패턴이 있는 QRS 지속 시간 ≥ 120ms, D1, aVL, V5 및 V6에 큰 노치 R 파, V5 및 V6에 Q 파가 없음.
NOP-LBBB는 퇴원 시 12-리드 기록 심전도(ECG)에서 LBBB의 지속성이었습니다.
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1년에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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