Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Left Bundle Branch Block (LBBB) Efter IntuityTM

28. maj 2021 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vedvarende venstre bundt grenblok efter hurtig implementering af aortaklapudskiftning: forekomst, langsigtede prognostiske og prædiktive faktorer

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere forekomst, prognose og prædiktive faktorer for nyopstået persistent venstre bundtgrenblok (LBBB) efter aortaklapudskiftning (RD-AVR) med hurtig udløsning med IntuityTM-bioprotesen.

Det var en observationel, retrospektiv og enkelt-center undersøgelse. To hundrede og fireoghalvfjerds på hinanden følgende patienter uden nogen baseline ventrikulær ledningsforstyrrelse eller tidligere permanent pacemaker- eller defibrillatorimplantation, som gennemgik RD-AVR med IntuityTM-ventilen, blev inkluderet. Tolv-aflednings elektrokardiogram og transthorax ekkokardiografi blev udført præoperativt, postoperativt, ved udskrivelse, 1 måned og 1 år. Forekomst, prognose og prædiktive faktorer for nyopstået persisterende LBBB blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

274

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To hundrede og fireoghalvfjerds på hinanden følgende patienter uden nogen baseline ventrikulær ledningsforstyrrelse eller tidligere permanent pacemaker- eller defibrillatorimplantation, som gennemgik hurtig-deployerende aortaklap-udskiftning (RD-AVR) med IntuityTM-ventilen, blev inkluderet. Tolv-aflednings elektrokardiogram og transthorax ekkokardiografi blev udført præoperativt, postoperativt, ved udskrivelse, 1 måned og 1 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aortaklapudskiftning med hurtig udløsning (RD-AVR) med Edwards Intuity™ bioprotese til svær aortaklapstenose
  • mellem juli 2012 og maj 2018

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ permanent pacemaker eller defibrillator,
  • komplet intraventrikulær ledningsforstyrrelse defineret af en QRS-bredde ≥ 120 ms.
  • fravær af patientens tilladelse til anonym offentliggørelse af deres kliniske data til forskningsformål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af NOP-LBBB (ny indtræden af ​​vedvarende venstre grenblok)
Tidsramme: på 1 år
QRS-varighed ≥ 120 ms med QS- eller rS-mønstre på V1-afledningen, en stor R-bølge med hak i D1, aVL, V5 og V6 og fravær af Q-bølge i V5 og V6, ifølge anbefalingerne fra American Heart Association. NOP-LBBB var persistens af LBBB på 12-aflednings-elektrokardiogrammet (EKG) ved udskrivelse fra hospitalet.
på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIL 2019-48 bis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapsygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner