Блокада левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ) после IntuityTM
Стойкая блокада левой ножки пучка Гиса после замены аортального клапана с быстрым раскрытием: частота возникновения, долгосрочные прогностические факторы и прогностические факторы
Это исследование было направлено на оценку заболеваемости, прогноза и прогностических факторов возникновения персистирующей блокады левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ) после замены аортального клапана с быстрым развертыванием (RD-AVR) биопротезом IntuityTM.
Это было обсервационное, ретроспективное и одноцентровое исследование. В исследование были включены 274 последовательных пациента без каких-либо исходных нарушений желудочковой проводимости или предшествующей имплантации постоянного кардиостимулятора или дефибриллятора, которым была выполнена РД-АВР с клапаном IntuityTM. Электрокардиограмма в двенадцати отведениях и трансторакальная эхокардиография выполнялись до операции, после операции, при выписке, через 1 месяц и 1 год. Были оценены заболеваемость, прогноз и прогностические факторы впервые выявленной персистирующей БЛНПГ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- замена аортального клапана с быстрым раскрытием (RD-AVR) биопротезом Edwards Intuity™ при тяжелом стенозе аортального клапана
- с июля 2012 г. по май 2018 г.
Критерий исключения:
- предоперационный постоянный кардиостимулятор или дефибриллятор,
- полное нарушение внутрижелудочковой проводимости, определяемое шириной комплекса QRS ≥ 120 мс.
- отсутствие разрешения пациента на анонимную публикацию его клинических данных в исследовательских целях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость NOP-LBBB (новое начало персистирующей блокады левой ножки пучка Гиса)
Временное ограничение: в 1 год
|
Продолжительность QRS ≥ 120 мс с паттернами QS или rS в отведении V1, большим зазубренным зубцом R в D1, aVL, V5 и V6 и отсутствием зубца Q в V5 и V6 в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации.
НОП-БЛНПГ представляла собой сохранение БЛНПГ на записи электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях при выписке из больницы.
|
в 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIL 2019-48 bis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .