Bloc de branche gauche (LBBB) Après IntuityTM
Bloc de branche gauche persistant après un remplacement valvulaire aortique à déploiement rapide : incidence, pronostic à long terme et facteurs prédictifs
Cette étude visait à évaluer l'incidence, le pronostic et les facteurs prédictifs de la réapparition d'un bloc de branche gauche persistant (LBBB) après un remplacement valvulaire aortique à déploiement rapide (RD-AVR) avec la bioprothèse IntuityTM.
Il s'agissait d'une étude observationnelle, rétrospective et monocentrique. Deux cent soixante-quatorze patients consécutifs sans aucun trouble de la conduction ventriculaire à l'inclusion ni implantation antérieure d'un stimulateur cardiaque permanent ou d'un défibrillateur qui ont subi une RD-AVR avec la valve IntuityTM ont été inclus. Un électrocardiogramme à douze dérivations et une échocardiographie transthoracique ont été réalisés en préopératoire, en postopératoire, à la sortie, à 1 mois et à 1 an. L'incidence, le pronostic et les facteurs prédictifs d'une nouvelle apparition d'un BBG persistant ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- remplacement valvulaire aortique à déploiement rapide (RD-AVR) avec la bioprothèse Edwards Intuity™ pour la sténose valvulaire aortique sévère
- entre juillet 2012 et mai 2018
Critère d'exclusion:
- stimulateur cardiaque permanent préopératoire ou défibrillateur,
- trouble de la conduction intraventriculaire complet défini par une largeur de QRS ≥ 120 ms.
- absence d'autorisation du patient pour la publication anonyme de ses données cliniques à des fins de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de NOP-LBBB (nouvelle apparition d'un bloc de branche gauche persistant)
Délai: à 1 an
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Durée QRS ≥ 120 ms avec des motifs QS ou rS sur la dérivation V1, une large onde R entaillée en D1, aVL, V5 et V6 et l'absence d'onde Q en V5 et V6, selon les recommandations de l'American Heart Association.
NOP-LBBB était la persistance de LBBB sur l'électrocardiogramme d'enregistrement à 12 dérivations (ECG) à la sortie de l'hôpital.
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à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIL 2019-48 bis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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