Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bal Bundle Branch Block (LBBB) az IntuityTM után

2021. május 28. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Perzisztens bal oldali köteg ágblokk gyors kioldódású aortabillentyű csere után: előfordulási gyakoriság, hosszú távú prognosztikai és előrejelző tényezők

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az IntuityTM bioprotézissel történő gyors kiépítésű aortabillentyű-csere (RD-AVR) után újonnan kialakuló perzisztens bal köteg-elágazás (LBBB) előfordulási gyakoriságát, prognózisát és prediktív tényezőit.

Ez egy megfigyeléses, retrospektív és egyközpontú vizsgálat volt. Kétszázhetvennégy egymást követő beteget vontak be, akiknek nem volt kiindulási kamrai vezetési zavara, vagy korábban nem ültettek be állandó pacemakert vagy defibrillátort, akiknél IntuityTM billentyűvel RD-AVR-t végeztek. Tizenkét elvezetéses elektrokardiogramot és transthoracalis echokardiográfiát végeztünk preoperatív, posztoperatív, elbocsátáskor, 1 hónapos és 1 éves korban. Kiértékelték a perzisztáló LBBB új fellépésének előfordulását, prognózisát és prediktív tényezőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

274

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kétszázhetvennégy egymást követő beteget vontak be, akiknek nem volt kiindulási kamrai vezetési zavara, illetve nem volt korábban állandó pacemaker- vagy defibrillátor-beültetés, és akiknél IntuityTM billentyűvel gyors beépítésű aortabillentyű cserén (RD-AVR) esett át. Tizenkét elvezetéses elektrokardiogramot és transthoracalis echokardiográfiát végeztünk preoperatív, posztoperatív, elbocsátáskor, 1 hónapos és 1 éves korban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyors beépítésű aortabillentyű csere (RD-AVR) Edwards Intuity™ bioprotézissel súlyos aortabillentyű szűkület esetén
  • 2012 júliusa és 2018 májusa között

Kizárási kritériumok:

  • preoperatív permanens pacemaker vagy defibrillátor,
  • teljes intraventrikuláris vezetési zavar, amelyet a QRS szélessége ≥ 120 ms.
  • a beteg engedélyének hiánya klinikai adatainak kutatási célú anonim közzétételére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NOP-LBBB előfordulása (perzisztens bal oldali köteg-elágazás új fellépése)
Időkeret: 1 évesen
A QRS időtartama ≥ 120 ms QS vagy rS mintákkal a V1 vezetéken, nagy rovátkolt R-hullámmal a D1-ben, aVL-ben, V5-ben és V6-ban, valamint Q-hullám hiányával a V5-ben és V6-ban, az American Heart Association ajánlásai szerint. A NOP-LBBB az LBBB perzisztenciáját mutatta a 12 elvezetéses rögzítő elektrokardiogramon (EKG) a kórházból való elbocsátáskor.
1 évesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIL 2019-48 bis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel