Left Bundle Branch Block (LBBB) IntuityTM:n jälkeen
Pysyvä vasemman nipun haaratuki nopean avautumisen aorttaläpän vaihdon jälkeen: ilmaantuvuus, pitkän aikavälin ennuste- ja ennustavat tekijät
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan ilmaantuvuutta, ennustetta ja ennakoivia tekijöitä jatkuvan vasemman nipun haarakatkoksen (LBBB) ilmaantuessa nopeasti leviävän aorttaläpän korvaamisen (RD-AVR) jälkeen IntuityTM-bioproteesilla.
Se oli havainnollinen, retrospektiivinen ja yhden keskuksen tutkimus. Mukana oli kaksisataa seitsemänkymmentäneljä peräkkäistä potilasta, joilla ei ollut lähtötilanteessa kammion johtumishäiriötä tai aiempaa pysyvää sydämentahdistin- tai defibrillaattori-implantaatiota, joille tehtiin RD-AVR IntuityTM-venttiilillä. 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi ja rintakehän kaikukardiografia tehtiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen, kotiutuksen yhteydessä, 1 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua. Uuden jatkuvan LBBB:n ilmaantuvuus, ennuste ja ennustavat tekijät arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nopea aorttaläpän vaihto (RD-AVR) Edwards Intuity™ -bioproteesilla vaikeaan aorttaläppästenoosiin
- heinäkuun 2012 ja toukokuun 2018 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- preoperatiivinen pysyvä sydämentahdistin tai defibrillaattori,
- täydellinen intraventrikulaarinen johtavuushäiriö, jonka QRS-leveys on ≥ 120 ms.
- potilaan luvan puuttuminen kliinisten tietojensa anonyymiin julkaisemiseen tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NOP-LBBB:n ilmaantuvuus (uusi jatkuva vasemman nipun haarakatkos)
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
QRS-kesto ≥ 120 ms QS- tai rS-kuvioilla V1-johdossa, suuri lovettu R-aalto D1:ssä, aVL:ssä, V5:ssä ja V6:ssa ja Q-aallon puuttuessa V5:ssä ja V6:ssa American Heart Associationin suositusten mukaan.
NOP-LBBB oli LBBB:n pysyvyys 12-kytkentäisessä sähkökardiogrammissa (EKG) sairaalasta poistuttaessa.
|
1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIL 2019-48 bis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .