Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB) po IntuityTM

28 maja 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Trwały blok lewej odnogi pęczka Hisa po szybkiej wymianie zastawki aortalnej: częstość występowania, długoterminowe czynniki prognostyczne i predykcyjne

Badanie to miało na celu ocenę częstości występowania, rokowania i czynników predykcyjnych wystąpienia przetrwałego bloku lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB) po szybkiej wymianie zastawki aortalnej (RD-AVR) przy użyciu bioprotezy IntuityTM.

Było to badanie obserwacyjne, retrospektywne i jednoośrodkowe. Do badania włączono dwustu siedemdziesięciu czterech kolejnych pacjentów bez jakichkolwiek zaburzeń przewodzenia komorowego w punkcie wyjściowym lub wcześniejszej implantacji stałego stymulatora lub defibrylatora, którzy przeszli RD-AVR z zastawką IntuityTM. Dwunastoodprowadzeniowy elektrokardiogram i echokardiografię przezklatkową wykonano przed operacją, po operacji, przy wypisie, 1 miesiąc i 1 rok. Oceniono częstość występowania, rokowanie i czynniki predykcyjne nowego początku przetrwałego LBBB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

274

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 274 kolejnych pacjentów bez jakichkolwiek zaburzeń przewodzenia komorowego w punkcie wyjściowym lub bez wcześniejszej implantacji stymulatora lub defibrylatora na stałe, którzy przeszli szybką wymianę zastawki aortalnej (RD-AVR) z zastawką IntuityTM. Dwunastoodprowadzeniowy elektrokardiogram i echokardiografię przezklatkową wykonano przed operacją, po operacji, przy wypisie, 1 miesiąc i 1 rok.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • szybka wymiana zastawki aortalnej (RD-AVR) bioprotezą Edwards Intuity™ w przypadku ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej
  • od lipca 2012 do maja 2018 r

Kryteria wyłączenia:

  • przedoperacyjny stały rozrusznik serca lub defibrylator,
  • całkowite zaburzenie przewodzenia wewnątrzkomorowego określone przez szerokość zespołu QRS ≥ 120 ms.
  • brak zgody pacjenta na anonimową publikację jego danych klinicznych do celów badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie NOP-LBBB (nowy początek przetrwałego bloku lewej odnogi pęczka Hisa)
Ramy czasowe: po 1 roku
Czas trwania zespołu QRS ≥ 120 ms z układami QS lub rS w odprowadzeniu V1, dużym karbowanym załamkiem R w D1, aVL, V5 i V6 oraz brakiem załamka Q w V5 i V6, zgodnie z zaleceniami American Heart Association. NOP-LBBB oznaczało utrzymywanie się LBBB na 12-odprowadzeniowym zapisie elektrokardiogramu (EKG) przy wypisie ze szpitala.
po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIL 2019-48 bis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zastawki aortalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj