Bloqueo de rama izquierda (BRI) después de IntuityTM
Bloqueo persistente de la rama izquierda del haz de His después de un reemplazo valvular aórtico de despliegue rápido: incidencia, pronóstico a largo plazo y factores predictivos
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la incidencia, el pronóstico y los factores predictivos de la nueva aparición de bloqueo persistente de rama izquierda del haz de His (BRI) después del reemplazo de válvula aórtica de despliegue rápido (RD-AVR) con la bioprótesis IntuityTM.
Fue un estudio observacional, retrospectivo y unicéntrico. Se incluyeron 274 pacientes consecutivos sin ningún trastorno de la conducción ventricular de base ni implante previo de marcapasos permanente o desfibrilador a los que se les realizó RD-AVR con la válvula IntuityTM. Se realizaron un electrocardiograma de 12 derivaciones y una ecocardiografía transtorácica antes y después de la operación, al alta, al mes y al año. Se evaluaron la incidencia, el pronóstico y los factores predictivos de BRI persistente de nueva aparición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- reemplazo de válvula aórtica de despliegue rápido (RD-AVR) con la bioprótesis Edwards Intuity™ para estenosis severa de válvula aórtica
- entre julio de 2012 y mayo de 2018
Criterio de exclusión:
- marcapasos o desfibrilador permanente preoperatorio,
- trastorno conductivo intraventricular completo definido por un ancho de QRS ≥ 120 ms.
- ausencia de autorización del paciente para la publicación anónima de sus datos clínicos con fines de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de NOP-BRIH (nueva aparición de bloqueo de rama izquierda persistente)
Periodo de tiempo: a 1 año
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Duración del QRS ≥ 120 ms con patrones QS o rS en la derivación V1, onda R con muesca grande en D1, aVL, V5 y V6 y ausencia de onda Q en V5 y V6, según las recomendaciones de la American Heart Association.
NOP-BRI fue la persistencia de BRI en el electrocardiograma (ECG) de registro de 12 derivaciones al alta hospitalaria.
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a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIL 2019-48 bis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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