Blocco di branca sinistra (LBBB) dopo IntuityTM
Blocco di branca sinistra persistente dopo sostituzione della valvola aortica a dispiegamento rapido: incidenza, fattori prognostici e predittivi a lungo termine
Questo studio mirava a valutare l'incidenza, la prognosi e i fattori predittivi della nuova insorgenza di blocco di branca sinistro persistente (LBBB) dopo sostituzione della valvola aortica a dispiegamento rapido (RD-AVR) con la bioprotesi IntuityTM.
Si trattava di uno studio osservazionale, retrospettivo e monocentrico. Sono stati inclusi duecentosettantaquattro pazienti consecutivi senza alcun disturbo della conduzione ventricolare al basale o precedente impianto di pacemaker permanente o defibrillatore sottoposti a RD-AVR con la valvola IntuityTM. L'elettrocardiogramma a dodici derivazioni e l'ecocardiografia transtoracica sono stati eseguiti prima dell'intervento, dopo l'intervento, alla dimissione, 1 mese e 1 anno. Sono stati valutati l'incidenza, la prognosi ei fattori predittivi di nuova insorgenza di BBS persistente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sostituzione della valvola aortica a distribuzione rapida (RD-AVR) con la bioprotesi Edwards Intuity™ per stenosi valvolare aortica grave
- tra luglio 2012 e maggio 2018
Criteri di esclusione:
- pacemaker o defibrillatore permanente preoperatorio,
- disturbo conduttivo intraventricolare completo definito da una larghezza del QRS ≥ 120 ms.
- assenza di autorizzazione del paziente alla pubblicazione anonima dei propri dati clinici a fini di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di NOP-LBBB (nuova insorgenza di blocco di branca sinistro persistente)
Lasso di tempo: a 1 anno
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Durata QRS ≥ 120 ms con pattern QS o rS sull'elettrocatetere V1, un'ampia onda R dentellata in D1, aVL, V5 e V6 e assenza di onda Q in V5 e V6, secondo le raccomandazioni dell'American Heart Association.
NOP-LBBB era la persistenza di BBS sull'elettrocardiogramma di registrazione a 12 derivazioni (ECG) alla dimissione dall'ospedale.
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a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIL 2019-48 bis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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