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IntuityTM 后左束支阻滞 (LBBB)

2021年5月28日更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille

快速展开主动脉瓣置换术后持续性左束支传导阻滞：发生率、长期预后和预测因素

本研究旨在评估使用 IntuityTM 生物瓣膜进行快速展开主动脉瓣置换术 (RD-AVR) 后新发持续性左束支传导阻滞 (LBBB) 的发生率、预后和预测因素。

这是一项观察性、回顾性和单中心研究。连续 274 名没有任何基线心室传导障碍或既往植入永久性起搏器或除颤器并接受带 IntuityTM 瓣膜的 RD-AVR 的连续患者被纳入。在术前、术后、出院时、1 个月和 1 年时进行十二导联心电图和经胸超声心动图检查。评估了新发持续性 LBBB 的发生率、预后和预测因素。

研究概览

地位

完全的

条件

主动脉瓣疾病

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

274

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Marseille、法国、13005
    - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

连续 274 名没有任何基线心室传导障碍或既往植入永久性起搏器或除颤器并接受了 IntuityTM 瓣膜快速展开主动脉瓣置换术 (RD-AVR) 的连续患者被纳入。在术前、术后、出院时、1 个月和 1 年时进行十二导联心电图和经胸超声心动图检查。

描述

纳入标准：

使用 Edwards Intuity™ 生物瓣膜快速展开主动脉瓣置换术 (RD-AVR) 治疗严重的主动脉瓣狭窄
2012年7月至2018年5月

排除标准：

术前永久起搏器或除颤器，
由 QRS 宽度 ≥ 120 ms 定义的完全性脑室内传导障碍。
未经患者授权以研究为目的匿名公布其临床数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
NOP-LBBB（新发持续性左束支传导阻滞）的发生率大体时间：在 1 年	根据美国心脏协会的建议，QRS 持续时间 ≥ 120 ms，V1 导联上有 QS 或 rS 模式，D1、aVL、V5 和 V6 有大切迹 R 波，V5 和 V6 无 Q 波。 NOP-LBBB 是出院时 12 导联记录心电图 (ECG) 上 LBBB 的持续存在。	在 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月1日

研究完成 (实际的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月18日

首次发布 (实际的)

2021年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月28日

最后验证