Linkerbundeltakblok (LBBB) na IntuityTM
Persistent linkerbundeltakblok na snelle plaatsing van aortaklepvervanging: incidentie, prognostische en voorspellende factoren op lange termijn
Deze studie was gericht op het evalueren van de incidentie, prognose en voorspellende factoren van het opnieuw ontstaan van aanhoudend linkerbundeltakblok (LBBB) na snelle aortaklepvervanging (RD-AVR) met de IntuityTM-bioprothese.
Het was een observationele, retrospectieve en single-center studie. Tweehonderdvierenzeventig opeenvolgende patiënten zonder ventriculaire geleidingsstoornis bij aanvang of eerdere implantatie van een permanente pacemaker of defibrillator die RD-AVR met de IntuityTM-klep ondergingen, werden geïncludeerd. Twaalf-afleidingen elektrocardiogram en transthoracale echocardiografie werden preoperatief, postoperatief, bij ontslag, 1 maand en 1 jaar uitgevoerd. Incidentie, prognose en voorspellende factoren van het ontstaan van persisterende LBBB werden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- snelle plaatsing van aortaklepvervanging (RD-AVR) met de Edwards Intuity™ bioprothese voor ernstige aortaklepstenose
- tussen juli 2012 en mei 2018
Uitsluitingscriteria:
- preoperatieve permanente pacemaker of defibrillator,
- volledige intraventriculaire geleidingsstoornis gedefinieerd door een QRS-breedte ≥ 120 ms.
- afwezigheid van toestemming van de patiënt voor anonieme publicatie van hun klinische gegevens voor onderzoeksdoeleinden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van NOP-LBBB (nieuw begin van aanhoudend linkerbundeltakblok)
Tijdsspanne: op 1 jaar
|
QRS-duur ≥ 120 ms met QS- of rS-patronen op de V1-lead, een grote gekerfde R-golf in D1, aVL, V5 en V6 en de afwezigheid van Q-golf in V5 en V6, volgens de aanbevelingen van de American Heart Association.
NOP-LBBB was persistentie van LBBB op het 12-leads opname-elektrocardiogram (ECG) bij ontslag uit het ziekenhuis.
|
op 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIL 2019-48 bis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .