エナメル質形成不全症患者における複合材料の臨床成績
2021年5月18日 更新者：Neslihan Tekçe
エナメル質形成不全症患者における直接後方複合修復術の臨床成績
AI 患者においては、早期の低侵襲介入を達成するために接着が依然として第一の選択肢であり、一部の AI 変異体では依然として、変化したエナメル質が接着のための許容可能な基質となっています。
多くの症例により、直接複合修復物が AI の影響を受けた歯の修復において満足のいく審美性と機能性を提供することが明らかになりました。
この研究の目的は、ナノハイブリッドおよびナノフィル複合材料を使用して、エナメル質形成不全症に苦しむ患者の奥歯における複合修復物の臨床性能を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、臼歯および小臼歯の 1 つまたは複数の表面に虫歯病変があるため、治療が必要でした。
- AI 診断を行う必要があり、それは臨床的に検証される必要があり、既往歴のある家族歴やウィトコップ分類に関する臨床検査によっても確認される必要がありました。
除外基準:
- フッ素症、切歯臼歯の石灰化低下など、他の原因による発育性エナメル質欠損のある患者。
- AI は、他の口腔発達障害または全身性障害、および開咬、深咬、交叉咬合などの歯の異常と関連していました。
- インフォームドコンセントを提供できなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：患者は臼歯および小臼歯の 1 つまたは複数の表面に虫歯病変を持っている
患者はナノハイブリッドおよびノノフィル複合修復物を使用した直接複合修復物を受けました
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エナメル質形成不全症患者の奥歯に使用される複合修復物の臨床成績
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咬合修復物を有する患者の修正された USPSH 基準に従って評価された失敗した修復物の数。
時間枠：平均1年
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修復では、保持率、色の一致、解剖学的形状の摩耗または損失、限界変色、齲蝕、限界順応、および表面テクスチャーが、修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) 基準に従って成功または失敗のスコアを付けられました。
この基準に従って、成功した修復はアルファ (A) またはブラボー (B) スコアを受け取りました。
アルファ (A) は理想的な臨床状況を表します。ブラボー (B) は、臨床的に許容されます。
失敗した復元は、チャーリー (C) またはデルタ (D) スコアを受け取りました。
チャーリー (C) は、修復物を交換しなければならない臨床的に受け入れられない状況です。デルタ (D) は、修復物が破損している、動かない、または紛失しており、すぐに交換する必要がある状況です。
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平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月2日
一次修了 (実際)
2016年9月19日
試験登録日
最初に提出
2021年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月18日
最初の投稿 (実際)
2021年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月18日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy...SC APARAT DENTAR SRL, Sibiu, Romania; Aorys Clinic, Sibiu, Romania; Spitalul Clinic Judetean Mures...積極的、募集していない
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