Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelse av kompositter hos pasienter med Amelogenesis Imperfecta

18. mai 2021 oppdatert av: Neslihan Tekçe

Den kliniske ytelsen til direkte posteriore komposittrestaureringer hos pasienter med Amelogenesis Imperfecta

Hos AI-pasienter er adhesjon fortsatt det første alternativet for å oppnå en tidlig, minimalt invasiv intervensjon, og den endrede emaljen representerer fortsatt et akseptabelt underlag for binding i noen AI-varianter. Mange tilfeller har avslørt at de direkte komposittrestaureringene gir tilfredsstillende estetikk og funksjonalitet for å gjenopprette AI-påvirkede tenner. Målet med denne studien var å evaluere den kliniske ytelsen til komposittrestaureringer i bakre tenner hos pasienter som er plaget av Amelogenesis Imperfecta ved bruk av nanohybrid og nanofill komposittmaterialer

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienten måtte trenge behandling på grunn av karieslesjoner i en eller flere overflater av molarer og premolarer,
  • AI-diagnose måtte stilles, som måtte verifiseres klinisk, og også bekreftes av anamnestisk familiehistorie, eller klinisk undersøkelse angående Witkops klassifisering

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med utviklingsmessige emaljedefekter av annen opprinnelse som fluorose, molar incisor hypomineralization;
  • AI var assosiert med andre orale utviklings- eller systemiske forstyrrelser, og dentale abnormiteter som åpent bitt, dypt bitt og kryssbitt;
  • pasienter som ikke var i stand til å gi sitt informerte samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter har karieslesjoner i en eller flere overflater av molarer og premolarer
pasienter mottok direkte komposittrestaureringer ved bruk av en nanohybrid og en nonofil komposittrestaurering
Annen: dental kompositt
klinisk ytelse av komposittrestaureringer brukt for bakre tenner hos pasienter med Amelogenesis Imperfecta

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall mislykkede restaureringer evaluert i henhold til de modifiserte USPSH-kriteriene hos pasienter med okklusale restaureringer.
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
Ved restaureringer ble retensjonsgrad, fargetilpasning, slitasje eller tap av anatomisk form, marginal misfarging, karies, marginal tilpasning og overflatetekstur oppnådd suksess eller fiasko i henhold til modifiserte kriterier for United States Public Health Service (USPHS). I henhold til disse kriteriene fikk suksessrestaureringer Alfa (A) eller Bravo (B) poeng. Alfa (A) representerer den ideelle kliniske situasjonen; Bravo (B) er den klinisk akseptable. Mislykkede restaureringer fikk Charlie (C) eller Delta (D) poeng. Charlie (C) er de klinisk uakseptable situasjonene der restaureringene måtte erstattes; Delta (D) er situasjonen der restaureringen er sprukket, mobil eller mangler og må skiftes ut umiddelbart.
i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Neslihan Tekçe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/247

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere