Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna kompozytów u pacjentów z Amelogenesis Imperfecta

18 maja 2021 zaktualizowane przez: Neslihan Tekçe

Skuteczność kliniczna bezpośrednich uzupełnień kompozytowych w odcinku bocznym u pacjentów z Amelogenesis Imperfecta

U pacjentów z AI zrost nadal pozostaje pierwszą opcją umożliwiającą wczesną, minimalnie inwazyjną interwencję, a zmienione szkliwo nadal stanowi akceptowalne podłoże do łączenia w niektórych wariantach AI. Wiele przypadków wykazało, że bezpośrednie uzupełnienia kompozytowe zapewniają zadowalającą estetykę i funkcjonalność w odbudowie zębów dotkniętych AI. Celem tego badania była ocena skuteczności klinicznej uzupełnień kompozytowych w zębach bocznych u pacjentów z Amelogenesis Imperfecta przy użyciu materiałów kompozytowych nanohybrydowych i nanofill

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent musiał wymagać leczenia z powodu zmian próchnicowych na jednej lub kilku powierzchniach zębów trzonowych i przedtrzonowych,
  • Należało postawić rozpoznanie AI, które musiało zostać zweryfikowane klinicznie, a także potwierdzone anamnestycznym wywiadem rodzinnym lub badaniem klinicznym dotyczącym klasyfikacji Witkopa

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z wadami rozwojowymi szkliwa innego pochodzenia, takimi jak fluoroza, hipomineralizacja siekaczy trzonowców;
  • AI była związana z innymi zaburzeniami rozwojowymi lub ogólnoustrojowymi jamy ustnej oraz nieprawidłowościami uzębienia, takimi jak zgryz otwarty, zgryz głęboki i zgryz krzyżowy;
  • pacjentów, którzy nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjenci mają zmiany próchnicze na jednej lub kilku powierzchniach zębów trzonowych i przedtrzonowych
pacjenci otrzymali bezpośrednie uzupełnienia kompozytowe przy użyciu uzupełnień kompozytowych nanohybrydowych i nonofilowych
Inny: kompozyt dentystyczny
skuteczność kliniczna uzupełnień kompozytowych stosowanych w zębach bocznych u pacjentów z Amelogenesis Imperfecta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nieudanych uzupełnień oceniana według zmodyfikowanych kryteriów USPSH u pacjentów z uzupełnieniami okluzyjnymi.
Ramy czasowe: średnio 1 rok
W przypadku wypełnień, wskaźnik retencji, dopasowanie koloru, zużycie lub utrata kształtu anatomicznego, przebarwienia brzeżne, próchnica, adaptacja brzeżna i tekstura powierzchni zostały ocenione jako sukces lub niepowodzenie zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS). Zgodnie z tymi kryteriami udane odbudowy otrzymywały wyniki Alfa (A) lub Bravo (B). Alfa (A) reprezentuje idealną sytuację kliniczną; Bravo (B) jest klinicznie akceptowalnym. Nieudane uzupełnienia otrzymywały punkty Charlie (C) lub Delta (D). Charlie (C) to klinicznie niedopuszczalne sytuacje, w których uzupełnienia musiały zostać wymienione; Delta (D) to sytuacja, w której uzupełnienie jest pęknięte, ruchome lub brakuje i wymaga natychmiastowej wymiany.
średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neslihan Tekçe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/247

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na kompozyt dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj