- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04897724
Performance clinique des composites chez les patients atteints d'amélogenèse imparfaite
18 mai 2021 mis à jour par: Neslihan Tekçe
La performance clinique des restaurations composites postérieures directes chez les patients atteints d'amélogenèse imparfaite
Chez les patients atteints d'IA, l'adhésion reste toujours la première option afin de réaliser une intervention précoce et peu invasive, et l'émail altéré représente toujours un substrat acceptable pour le collage dans certaines variantes d'IA.
De nombreux cas ont révélé que les restaurations directes en composite offrent une esthétique et une fonctionnalité satisfaisantes dans la restauration des dents affectées par l'IA.
L'objectif de cette étude était d'évaluer les performances cliniques des restaurations composites des dents postérieures chez les patients atteints d'amélogenèse imparfaite à l'aide de matériaux composites nanohybrides et nanofill
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- le patient a dû nécessiter un traitement en raison de lésions carieuses sur une ou plusieurs surfaces des molaires et des prémolaires,
- Un diagnostic d'IA devait être posé, qui devait être vérifié cliniquement, et également confirmé par des antécédents familiaux anamnestiques, ou un examen clinique concernant la classification de Witkop
Critère d'exclusion:
- les patients présentant des anomalies du développement de l'émail d'autres origines telles que la fluorose, l'hypominéralisation des incisives molaires ;
- L'IA était associée à d'autres troubles du développement oral ou systémiques et à des anomalies dentaires telles que l'occlusion ouverte, l'occlusion profonde et l'occlusion croisée ;
- patients qui n'ont pas pu donner leur consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: les patients ont des lésions carieuses sur une ou plusieurs surfaces des molaires et des prémolaires
les patients ont reçu des restaurations directes en composite à l'aide de restaurations en composite nanohybride et nonofil
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performances cliniques des restaurations composites utilisées pour les dents postérieures chez les patients atteints d'amélogenèse imparfaite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de restaurations ayant échoué évaluées selon les critères USPSH modifiés chez les patients ayant des restaurations occlusales.
Délai: en moyenne 1 an
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Dans les restaurations, le taux de rétention, la correspondance des couleurs, l'usure ou la perte de la forme anatomique, la décoloration marginale, les caries, l'adaptation marginale et la texture de surface ont été notés comme succès ou échec selon les critères modifiés du United States Public Health Service (USPHS).
Selon ce critère, les restaurations réussies ont reçu les scores Alfa (A) ou Bravo (B).
Alfa (A) représente la situation clinique idéale ; Bravo (B) est cliniquement acceptable.
Les restaurations ratées recevaient les scores Charlie (C) ou Delta (D).
Charlie (C) est les situations cliniquement inacceptables où les restaurations ont dû être remplacées ; Delta (D) est la situation où la restauration est fracturée, mobile ou manquante et doit être remplacée immédiatement.
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en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
19 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Première publication (Réel)
21 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/247
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .