Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prestazioni cliniche dei compositi nei pazienti con amelogenesi imperfetta

18 maggio 2021 aggiornato da: Neslihan Tekçe

Le prestazioni cliniche dei restauri posteriori diretti in composito nei pazienti con amelogenesi imperfetta

Nei pazienti con AI, l'adesione rimane ancora la prima opzione per ottenere un intervento precoce e minimamente invasivo, e lo smalto alterato rappresenta ancora un substrato accettabile per l'adesione in alcune varianti di AI. Molti casi hanno rivelato che i restauri diretti in composito forniscono un'estetica e una funzionalità soddisfacenti nel ripristino dei denti affetti da IA. L'obiettivo di questo studio era valutare le prestazioni cliniche dei restauri in composito nei denti posteriori in pazienti affetti da Amelogenesi imperfetta utilizzando materiali compositi nanoibridi e nanoriempiti

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il paziente ha dovuto richiedere un trattamento a causa di lesioni cariose in una o più superfici di molari e premolari,
  • Doveva essere fatta la diagnosi di IA, che doveva essere verificata clinicamente, e confermata anche dalla storia familiare anamnestica o dall'esame clinico riguardante la classificazione di Witkop

Criteri di esclusione:

  • pazienti con difetti dello sviluppo dello smalto di altra origine come fluorosi, ipomineralizzazione dei molari incisivi;
  • L'IA era associata ad altri disturbi dello sviluppo orale o sistemici e ad anomalie dentali come morso aperto, morso profondo e morso incrociato;
  • pazienti che non sono stati in grado di fornire il proprio consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: i pazienti hanno lesioni cariose su una o più superfici di molari e premolari
i pazienti hanno ricevuto restauri diretti in composito utilizzando un nanoibrido e un restauro in composito nonofil
Altro: composito dentale
prestazioni cliniche dei restauri in composito utilizzati per i denti posteriori in pazienti con amelogenesi imperfetta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di restauri falliti valutati secondo i criteri USPSH modificati in pazienti con restauri occlusali.
Lasso di tempo: una media di 1 anno
Nei restauri, il tasso di ritenzione, la corrispondenza del colore, l'usura o la perdita della forma anatomica, lo scolorimento marginale, la carie, l'adattamento marginale e la struttura superficiale sono stati valutati come successo o fallimento secondo i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS). Secondo questo criterio, i restauri di successo hanno ricevuto punteggi Alfa (A) o Bravo (B). Alfa (A) rappresenta la situazione clinica ideale; Bravo (B) è clinicamente accettabile. I restauri falliti hanno ricevuto punteggi Charlie (C) o Delta (D). Charlie (C) rappresenta le situazioni clinicamente inaccettabili in cui è stato necessario sostituire i restauri; Delta (D) è la situazione in cui il restauro è fratturato, mobile o mancante e deve essere sostituito immediatamente.
una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neslihan Tekçe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/247

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su composito dentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi