Klinische prestaties van composieten bij patiënten met Amelogenesis Imperfecta
18 mei 2021 bijgewerkt door: Neslihan Tekçe
De klinische prestaties van directe posterieure composietrestauraties bij patiënten met Amelogenesis Imperfecta
Bij AI-patiënten blijft adhesie nog steeds de eerste optie om tot een vroege, minimaal invasieve interventie te komen, en het veranderde glazuur vormt nog steeds een acceptabel substraat voor hechting in sommige AI-varianten.
Veel gevallen hebben aangetoond dat de directe composietrestauraties bevredigende esthetiek en functionaliteit bieden bij het herstellen van door AI aangetaste tanden.
Het doel van deze studie was het evalueren van de klinische prestaties van composietrestauraties in posterieure tanden bij patiënten met Amelogenesis Imperfecta met behulp van nanohybride en nanofill composietmaterialen
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënt moest worden behandeld vanwege carieuze laesies in een of meer oppervlakken van molaren en premolaren,
- Er moest een AI-diagnose worden gesteld, die klinisch moest worden geverifieerd, en ook moest worden bevestigd door een anamnestische familieanamnese of klinisch onderzoek met betrekking tot de classificatie van Witkop
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met glazuurdefecten in de ontwikkeling van andere oorsprong, zoals fluorose, hypomineralisatie van de kiessnijtand;
- AI werd in verband gebracht met andere orale ontwikkelingsstoornissen of systemische stoornissen, en gebitsafwijkingen zoals open beet, diepe beet en kruisbeet;
- patiënten die hun geïnformeerde toestemming niet konden geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: patiënten hebben carieuze laesies in een of meer oppervlakken van molaren en premolaren
patiënten kregen directe composietrestauraties met behulp van een nanohybride en een nonofil composietrestauraties
|
klinische prestaties van composietrestauraties die worden gebruikt voor posterieure tanden bij patiënten met Amelogenesis Imperfecta
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal mislukte restauraties geëvalueerd volgens de gewijzigde USPSH-criteria bij patiënten met occlusale restauraties.
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Bij restauraties werden retentiegraad, kleurovereenkomst, slijtage of verlies van anatomische vorm, marginale verkleuring, cariës, marginale aanpassing en oppervlaktetextuur gescoord met succes of falen volgens gewijzigde criteria van de United States Public Health Service (USPHS).
Volgens deze criteria kregen succesvolle restauraties Alfa (A) of Bravo (B) scores.
Alfa (A) vertegenwoordigt de ideale klinische situatie; Bravo (B) is klinisch aanvaardbaar.
Mislukte restauraties kregen Charlie (C) of Delta (D) scores.
Charlie (C) is de klinisch onaanvaardbare situaties waarin de restauraties moesten worden vervangen; Delta (D) is de situatie waarin de restauratie gebroken, mobiel of ontbrekend is en onmiddellijk vervangen moest worden.
|
gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .