A kompozitok klinikai teljesítménye Amelogenesis Imperfecta-ban szenvedő betegeknél
2021. május 18. frissítette: Neslihan Tekçe
A közvetlen hátsó kompozit helyreállítások klinikai teljesítménye Amelogenesis Imperfecta-ban szenvedő betegeknél
Az AI-betegeknél továbbra is az adhézió az első lehetőség a korai, minimálisan invazív beavatkozás elérése érdekében, és a megváltozott zománc még mindig elfogadható szubsztrát a kötéshez egyes AI-változatokban.
Sok esetben kiderült, hogy a direkt kompozit fogpótlások kielégítő esztétikai és funkcionalitást biztosítanak az MI által érintett fogak helyreállításában.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az Amelogenesis Imperfecta-ban szenvedő betegek hátsó fogakban végzett kompozit pótlások klinikai teljesítményét nanohibrid és nanofill kompozit anyagok felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegnek kezelésre volt szüksége a őrlőfogak és a premolárisok egy vagy több felületének szuvas elváltozásai miatt,
- AI diagnózist kellett felállítani, amelyet klinikailag igazolni kellett, és anamnesztikus családi anamnézissel, vagy Witkop besorolására vonatkozó klinikai vizsgálattal is meg kellett erősíteni.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek más eredetű fejlődési zománchibájuk van, mint például fluorózis, nagyőrlő metszőfogak hipomineralizációja;
- A mesterséges intelligencia egyéb szájfejlődési vagy szisztémás rendellenességekkel, valamint fogászati rendellenességekkel, például nyílt harapással, mélyharapással és keresztharapással társult;
- betegek, akik nem tudták megadni a beleegyezésüket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: betegeknél szuvas elváltozások vannak az őrlőfogak és a premolárisok egy vagy több felületén
A betegek közvetlen kompozit pótlásokat kaptak nanohibrid és nonofil kompozit pótlások felhasználásával
|
Az Amelogenesis Imperfecta-ban szenvedő betegek hátsó fogakhoz használt kompozit pótlások klinikai teljesítménye
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módosított USPSH-kritériumok szerint értékelt sikertelen helyreállítások száma okkluzális pótlással rendelkező betegeknél.
Időkeret: átlagosan 1 év
|
A helyreállításoknál a visszatartási arányt, a színegyezést, az anatómiai forma kopását vagy elvesztését, a szélső elszíneződést, a fogszuvasodást, a marginális adaptációt és a felületi textúrát sikeresnek vagy sikertelennek minősítették az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) módosított kritériumai szerint.
E kritérium szerint a sikeres helyreállítások Alfa (A) vagy Bravo (B) pontszámot kaptak.
Az alfa (A) az ideális klinikai helyzetet képviseli; Bravo (B) a klinikailag elfogadható.
A sikertelen helyreállítások Charlie (C) vagy Delta (D) pontszámot kaptak.
Charlie (C) a klinikailag elfogadhatatlan helyzetek, amikor a restaurációkat ki kellett cserélni; Delta (D) az a helyzet, amikor a restauráció eltört, mobil vagy hiányzik, és azonnal ki kell cserélni.
|
átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/247
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .