复合材料在釉质发育不全症患者中的临床表现
2021年5月18日 更新者：Neslihan Tekçe
牙釉质发育不全患者直接后牙复合修复体的临床表现
在 AI 患者中，粘附仍然是实现早期微创干预的首选，并且在某些 AI 变体中，改变的牙釉质仍然是可接受的粘合基质。
许多案例表明，直接复合修复体在修复受 AI 影响的牙齿方面提供了令人满意的美学和功能。
本研究的目的是评估使用纳米混合和纳米填充复合材料对患有釉质发育不全症的患者后牙进行复合修复的临床性能
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于磨牙和前磨牙的一个或多个表面出现龋齿病变，患者不得不接受治疗，
- 必须进行 AI 诊断，必须进行临床验证，并通过回忆家族史或有关 Witkop 分类的临床检查进行确认
排除标准：
- 患有其他来源的发育性牙釉质缺陷的患者，如氟中毒、磨牙切牙矿化不足；
- AI 与其他口腔发育或全身性疾病以及牙齿异常（如开合、深合和反合）有关；
- 无法提供知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：患者的一个或多个磨牙和前磨牙表面有龋损
患者接受了使用纳米复合材料和 nonofil 复合材料修复体的直接复合材料修复体
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釉质发育不全患者后牙复合修复体的临床表现
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据修订后的 USPSH 标准对咬合修复体患者的失败修复体数量进行评估。
大体时间：平均1年
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在修复体中，根据修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准，保留率、颜色匹配、解剖形态的磨损或丢失、边缘变色、龋齿、边缘适应和表面纹理被评分为成功或失败。
根据此标准，成功修复体获得 Alfa (A) 或 Bravo (B) 分数。
Alfa（A）代表理想的临床情况； Bravo (B) 是临床上可接受的。
失败的修复体获得 Charlie (C) 或 Delta (D) 分数。
查理 (C) 是临床上不可接受的情况，必须更换修复体； Delta (D) 是修复体断裂、移动或缺失且需要立即更换的情况。
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平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月2日
初级完成 (实际的)
2016年9月19日
研究注册日期
首次提交
2021年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月18日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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