Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность композитов у пациентов с несовершенным амелогенезом

18 мая 2021 г. обновлено: Neslihan Tekçe

Клиническая эффективность прямых композитных реставраций жевательных зубов у пациентов с несовершенным амелогенезом

У пациентов с ИИ адгезия по-прежнему остается первым вариантом для достижения раннего минимально инвазивного вмешательства, а измененная эмаль по-прежнему представляет собой приемлемый субстрат для бондинга в некоторых вариантах ИИ. Многие случаи показали, что прямые композитные реставрации обеспечивают удовлетворительную эстетику и функциональность при восстановлении зубов, пораженных ИИ. Целью данного исследования было оценить клиническую эффективность композитных реставраций жевательных зубов у пациентов с несовершенным амелогенезом с использованием наногибридных и нанонаполнительных композитных материалов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенту потребовалось лечение из-за кариозных поражений на одной или нескольких поверхностях моляров и премоляров,
  • Необходимо было поставить диагноз ИИ, который должен был быть подтвержден клинически, а также подтвержден анамнестическим семейным анамнезом или клиническим обследованием по классификации Виткопа.

Критерий исключения:

  • пациенты с дефектами развития эмали другого происхождения, такими как флюороз, гипоминерализация молярных резцов;
  • AI был связан с другими нарушениями развития полости рта или системными нарушениями, а также аномалиями зубов, такими как открытый, глубокий и перекрестный прикус;
  • пациентов, которые не смогли дать свое информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пациенты имеют кариозные поражения на одной или нескольких поверхностях моляров и премоляров
пациенты получили прямые композитные реставрации с использованием наногибридных и нонофильных композитных реставраций
клиническая эффективность композитных реставраций жевательных зубов у пациентов с несовершенным амелогенезом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество неудачных реставраций, оцененных по модифицированным критериям USPSH у пациентов с окклюзионными реставрациями.
Временное ограничение: в среднем 1 год
В реставрациях степень ретенции, соответствие цвета, износ или потеря анатомической формы, обесцвечивание краев, кариес, адаптация краев и текстура поверхности оценивались как успех или неудача в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS). В соответствии с этим критерием успешные реставрации получали оценку «Альфа» (А) или «Браво» (В). Альфа (А) представляет идеальную клиническую ситуацию; Браво (B) является клинически приемлемым. Неудачные реставрации получали баллы Чарли (C) или Delta (D). Чарли (С) — клинически неприемлемые ситуации, когда реставрации пришлось заменить; Дельта (D) — это ситуация, когда реставрация сломана, подвижна или отсутствует и требует немедленной замены.
в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стоматологический композит

Подписаться