Klinisk prestanda av kompositer hos patienter med Amelogenesis Imperfecta
18 maj 2021 uppdaterad av: Neslihan Tekçe
Den kliniska prestandan av direkt bakre kompositrestaurationer hos patienter med Amelogenesis Imperfecta
Hos AI-patienter är adhesion fortfarande det första alternativet för att uppnå en tidig, minimalt invasiv intervention, och den förändrade emaljen representerar fortfarande ett acceptabelt substrat för bindning i vissa AI-varianter.
Många fall har avslöjat att de direkta kompositrestaureringarna ger tillfredsställande estetik och funktionalitet för att återställa AI-påverkade tänder.
Syftet med denna studie var att utvärdera den kliniska prestandan av kompositrestaurationer i bakre tänder hos patienter som drabbats av Amelogenesis Imperfecta med användning av nanohybrid och nanofill kompositmaterial
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten var tvungen att behöva behandling på grund av kariösa lesioner i en eller flera ytor av molarer och premolarer,
- AI-diagnos måste ställas, som måste verifieras kliniskt, och även bekräftas av anamnestisk familjehistoria, eller klinisk undersökning angående Witkops klassificering
Exklusions kriterier:
- patienter med utvecklingsmässiga emaljdefekter av annat ursprung såsom fluoros, molar incisiv hypomineralisering;
- AI var associerad med andra orala utvecklingsstörningar eller systemiska störningar, och tandavvikelser såsom öppet bett, djupt bett och korsbett;
- patienter som inte kunde ge sitt informerade samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: patienter har kariösa lesioner i en eller flera ytor av molarer och premolarer
patienter fick direkta kompositrestaurationer med en nanohybrid och en nonofil kompositrestaurering
|
klinisk prestanda av kompositrestaurationer som används för bakre tänder hos patienter med Amelogenesis Imperfecta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal misslyckade restaureringar utvärderade enligt de modifierade USPSH-kriterierna hos patienter med ocklusala restaureringar.
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
I restaureringar bedömdes retentionsgrad, färgmatchning, slitage eller förlust av anatomisk form, marginell missfärgning, karies, marginell anpassning och ytstruktur som framgång eller misslyckande enligt modifierade United States Public Health Service (USPHS) kriterier.
Enligt dessa kriterier fick framgångsrestaureringar Alfa (A) eller Bravo (B) poäng.
Alfa (A) representerar den ideala kliniska situationen; Bravo (B) är den kliniskt godtagbara.
Misslyckade restaureringar fick Charlie (C) eller Delta (D) poäng.
Charlie (C) är de kliniskt oacceptabla situationerna där restaureringarna måste bytas ut; Delta (D) är situationen där restaureringen är trasig, rörlig eller saknas och måste bytas ut omedelbart.
|
i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
19 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Första postat (Faktisk)
21 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/247
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .