법랑질 형성 부전증 환자에서 복합재료의 임상적 성능
2021년 5월 18일 업데이트: Neslihan Tekçe
법랑형성 부전증 환자에서 직접 구치부 복합 수복물의 임상적 성능
AI 환자의 경우, 접착은 초기의 최소 침습 개입을 달성하기 위한 첫 번째 옵션으로 남아 있으며 변경된 법랑질은 여전히 일부 AI 변이체에서 결합을 위한 허용 가능한 기판을 나타냅니다.
많은 사례에서 직접 복합 수복물이 AI 영향을 받은 치아 수복에 있어 만족스러운 심미성과 기능성을 제공한다는 사실이 밝혀졌습니다.
이 연구의 목적은 나노하이브리드 및 나노필 복합 재료를 사용하여 법랑질 형성 불완전증을 앓고 있는 환자의 구치부 복합 수복물의 임상 성능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 대구치 및 소구치의 하나 이상의 표면에 우식 병변으로 인해 치료가 필요했고,
- AI 진단을 내려야 했고, 임상적으로 검증이 되어야 했고, Witkop의 분류에 관한 임상적 검사나 기억상실 가족력으로도 확인해야 했다.
제외 기준:
- 불소증, 어금니 앞니 저광물화와 같은 다른 원인의 발달성 법랑질 결손이 있는 환자;
- AI는 다른 구강 발달 또는 전신 장애, 개방교합, 깊은교합, 교차교합과 같은 치아 이상과 관련이 있었습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 환자는 어금니와 소구치의 하나 이상의 표면에 우식 병변이 있습니다.
환자들은 나노하이브리드와 노노필 복합 수복물을 사용하여 직접 복합 수복물을 받았습니다.
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Amelogenesis Imperfecta 환자의 구치부에 사용되는 복합 수복물의 임상 성능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교합 수복물이 있는 환자에서 수정된 USPSH 기준에 따라 평가된 실패한 수복물 수.
기간: 평균 1년
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수복물에서 유지율, 색상 일치, 해부학적 형태의 마모 또는 손실, 변연 변색, 우식, 변연 적응 및 표면 질감은 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준에 따라 성공 또는 실패로 평가되었습니다.
이 기준에 따라 성공 수복물은 Alfa(A) 또는 Bravo(B) 점수를 받았습니다.
Alfa(A)는 이상적인 임상 상황을 나타냅니다. 브라보(B)는 임상적으로 허용됩니다.
실패한 수복물은 Charlie(C) 또는 Delta(D) 점수를 받았습니다.
Charlie(C)는 수복물을 교체해야 하는 임상적으로 용납할 수 없는 상황입니다. 델타(D)는 수복물이 파절되거나 이동하거나 누락되어 즉시 교체해야 하는 상황입니다.
|
평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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